偶发性收入难持续 多家体外诊断企业终止IPO

本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

2022年净利润增长数十倍，2023年净利润暴跌90%以上甚至由盈转亏……透过新近披露的2023年业绩预报可以看到，随着新冠检测需求急剧下滑，多家体外诊断行业上市公司业绩“大变脸”。

行业由热转冷，部分拟上市的体外诊断公司也选择了终止IPO。

2月22日，深交所发布，菲鹏生物股份有限公司（以下简称“菲鹏生物”）和相关保荐机构提交了撤回创业板IPO申请文件，证监会决定终止该公司发行注册程序。

据《中国经营报》记者梳理，除了菲鹏生物，2023年以来，还有雅睿生物、中翰生物、致善生物、全式金、瑞博奥、凯实生物等新冠检测业务占比较大的体外诊断企业，陆续主动撤回相关上市申请，终止上市。

菲鹏生物主要产品是试剂原料、仪器、试剂半成品及试剂等。2020年12月，菲鹏生物首次披露招股书。2022年3月3日，菲鹏生物获得审议通过，其符合发行条件、上市条件和信息披露要求。然而历经3年多，菲鹏生物最终终止了创业板IPO。值得注意的是，近几个报告期，菲鹏生物新冠相关业务营业收入占总收入的比重近七成。偶发性收入问题也是监管部门在审核过程中涉及的问题。

就终止上市原因及后期发展规划相关问题，记者联系了菲鹏生物官方，不过未得到有效回应。相关工作人员表示，IPO终止后，官方联系电话已经停用。

新冠业务贡献占比高

菲鹏生物成立于2001年，主要产品或服务包括：体外诊断试剂原料、体外诊断仪器解决方案（主要产品为仪器）、体外诊断试剂解决方案（主要产品为试剂半成品，即试剂核心组分）。其中，体外诊断试剂原料为其主要收入来源。

招股书介绍，体外诊断包括血液与体液诊断、微生物诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断（POCT）等。国内企业在传统血液、体液、生化诊断市场的技术水平较为成熟，整体国产替代率已高于50%，市场竞争相对激烈。至2030年，中国体外诊断市场规模预计将达到2881.5亿元，在全球市场中的占比将提升至 33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行业的下游。菲鹏生物主要客户为处于产业链中游的体外诊断仪器与试剂研发生产企业；同时也有少量处于产业链中游的经销商。

菲鹏生物招股书介绍，公司目前已与超过1000家客户建立合作关系，包括迈瑞医疗、华大基因、圣湘生物、新产业、安图生物、迈克生物、万泰生物、万孚生物、东方生物、九强生物、迪安诊断等在内的国内体外诊断上市公司基本均为公司客户。

据招股书，菲鹏生物原计划募集资金25亿元，主要拟用于体外诊断试剂核心原料建设项目、体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发和生产项目等。

2020年、2021年和2022年，菲鹏生物研发费用分别为1.12亿元、1.85亿元和3.02亿元，占营业收入的比例分别为10.51%、7.95%和11.19%。

菲鹏生物比较受关注的是其新冠检测产品贡献较高以及坏账较高的风险。

2020年、2021年和2022年，菲鹏生物营业收入分别为10.68亿元、23.32亿元、27.02亿元。其中，与新冠相关业务的营收分别为6.97亿元、16.1亿元和18.7亿元。同期，新冠相关业务营收占公司总收入的比重分别约为65%、69%、69%。

菲鹏生物方面表示，报告期内业绩大幅增长具有一定偶发性，未来经营业绩存在大幅下滑的风险。随着该类检测产品的市场需求下降，与之相关的收入将大幅减少，公司未来业绩主要来源于常规检测项目相关的原料、仪器与试剂半成品。

新冠相关业务收入创新高，应收账款也激增。截至2020年年末、2021年年末和2022年年末，菲鹏生物应收账款账面价值分别为1.69亿元、3.59亿元和7.32亿元，占公司各期末流动资产的比例分别为15.04%、16.43%和22.33%；报告期各期末应收账款余额占当期营业收入的比例分别为16.78%、16.27%和28.73%，应收账款占比较高。

新冠疫情带来的偶发性收入也是审核过程中关注的重点。上市委会议对菲鹏生物询问的主要问题是，2020年及2021年上半年，发行人菲鹏生物与新冠疫情相关的产品收入大幅增长。请发行人说明新冠疫情和检验试剂专项带量采购计划等因素，是否对发行人持续经营构成重大不利影响，相关风险是否已充分披露。

实际上，从2020年至2022年的财务情况来看，菲鹏生物扣除新冠相关产品后的营业收入每年均保持增长。不过2022年营收增速较2021年和2020年均有大幅下滑。

菲鹏生物方面称，如果公司未来无法在常规检测相关的业务上保持较快发展，如新产品推出和市场推广不达预期，诊断原料的国产替代或出口国际化较慢，量产仪器在终端铺设量的增加较慢，新品类诊断仪器的开发与产业化进度不达预期，抑或是与客户的合作稳定性削弱等，均可能致使公司未来经营业绩存在大幅下滑的风险。从目前情况看，公司预计2023年经营业绩将出现大幅下滑。

行业普遍业绩骤降

据了解，仅2023年下半年，就有全式金生物、瑞博奥、凯实生物等主动终止IPO。

2023年9月15日，全式金生物撤回科创板上市的申请文件。10月16日，上交所决定终止对其科创板上市的审核。据全式金生物公司披露，2020年和2021年，其新冠检测产品收入占比分别为27.81%和42.5%。同期，诺唯赞、康为世纪、义翘神州等同行业可比公司新冠检测相关产品收入占比普遍在60%以上，个别公司甚至达到84%。

全式金方面称，境内外新冠疫情对于公司的业绩是一把双刃剑。一方面，新冠疫情提高了发行人新冠相关业务的收入和毛利；另一方面，公司此前专注的科研用户市场受疫情影响产品需求下降，导致非新冠业务收入下降。

2023年12月末，深交所终止对瑞博奥和凯实生物的创业板上市申请。在审议过程中，新冠相关业务的可持续性是受到专门关注的问题之一。据披露，2022年前7个月，瑞博奥以新冠核酸检测服务为主的第三方医学检验服务收入，占比及毛利率分别为48.19%、69.20%。新冠核酸检测服务商收入贡献“半壁江山”。

按照《上市公司信息披露管理办法》第十七条，上市公司预计经营业绩发生亏损或者发生大幅变动的，应当及时进行业绩预告。今年1月底，一大批体外诊断上市公司陆续披露2023年业绩预告。

2023年，九安医疗、达安基因、东方生物、热景生物、圣湘生物等10多家体外诊断公司收入和净利润骤降，部分甚至由盈转亏，主要原因均与新冠检测需求下降有关。

2022年，九安医疗ihealth新冠抗原自测试剂盒在美国畅销，ihealth系列产品营收较前一年增长13倍。同年，九安医疗营收达263.15亿元，增长近10倍，净利润达160.3亿元，增长超16倍。

而据2023年度业绩预告，九安医疗2023年净利润预计为11亿元至13亿元，比2022年下降91.89%—93.14%。公司本报告期业绩较上年同期下降，主要是常态化后，美国市场对于相关产品的需求下降所致。

疫情发生前，达安基因每年净利润在1亿元上下。疫情发生后，达安基因营收和净利润都爆发式增长，2022年，新冠病毒检测产品贡献约70亿元，营业收入达120.46亿元，净利润达54.12亿元。

而随着疫情得到有效控制，2023年，达安基因业绩也骤降。据2023年度业绩预告，达安基因2023年净利预计为1亿元至1.3亿元，较上一年度预计下降97.6%—98.15%。扣非净利润预计为-4.1亿元至-2.9亿元。公司方面解释称，业绩变动主要原因是，报告期内市场需求减少，公司营业收入减少，归属于上市公司股东的净利润同向下降。

2020年、2021年和2022年，东方基因净利润分别为16.77亿元、49.2亿元、20.68亿元。然而，2023年东方基因营业收入下降90.6%至8.24亿元，公司由盈转亏，净利润为-3.72亿元。新冠抗原检测试剂市场需求急剧下滑是主要原因。

（编辑：曹学平 校对：颜京宁）

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