医美 | 创健医疗：悦白之几「 匿龄双胶」双胶同补「 立体抗衰」

2024年3月12日，江苏创健医疗旗下悦白之己对外宣布，“双纤维”新品悦白之己®“匿龄双胶”重磅上市，正式开启胶原冻干纤维新时代。其中，XVII型胶原"基底修护"，III型胶原“真皮滋养”，双胶同补立体抗衰，重塑皮肤健康生态。

据悉，悦白之己®匿龄双胶是由重组XVII型胶原蛋白冻干纤维"悦十七"和重组III型胶原蛋白冻干纤维"悦思睿"组成，两款产品均为二类医疗器械，产品名称为"重组胶原蛋白冻干纤维"，获批适应症为“用于非慢性创面及周围皮肤的护理”。其中，“悦十七”中XVII型胶原蛋白含量3mg/瓶，注册证号：苏械注准20232141168，产品主打“基底修护”，主要功效为改善面部皱纹、肤色暗沉问题，修护潮红、改善真皮色斑；"悦思睿"中III型胶原蛋白含量16mg/瓶，注册证号：苏械注准20232141501，产品主打“弹润嫩肤”，主要功效为改善皮肤暗沉、面部泛红、皱纹、毛孔粗大。创健医疗作为一家合成生物学全产业链平台型企业，以修复、再生、疾病治疗、抗衰等生物材料为研究方向，专注新型生物材料与创新蛋白、核酸药品、食品的研发、生产与销售，通过持续进行技术创新，先后实现了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产，除此之外，创健医疗还在加快推动四面体核酸、重组弹性蛋白、重组乳铁蛋白、重组丝素蛋白等更多生物创新材料研发及量产。在医美领域，截止目前，创健医疗共有重组胶原蛋白二类医疗器械注册证46张，在研三类医疗器械管线10余个，其中5个产品进入临床试验阶段。其中包括：重组胶原蛋白植入剂、重组III型胶原蛋白冻干纤维、医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料（皮肤支架）、重组III型胶原蛋白膀胱修复剂等。

关于创健医疗

创健医疗成立于2015年，作为一家合成生物学全产业链平台型企业，拥有生物合成平台及医疗器械转化平台，专注新型生物材料与创新功能蛋白、核酸药品、食品原料及新型医疗器械产品的研发、生产与销售。

公司核心产品是重组胶原蛋白生物医用材料，立足自主研发，实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产，填补了全球重组胶原蛋白材料领域30余年来的“吨级”产能空白。

创健医疗也是全球范围内首次实现XVII型胶原蛋白的自主研发和规模生产的企业。截至目前，其应用前沿的合成生物学技术，通过高端生物制造为医疗、美妆、个护、营养等市场提供创新原料产品，全球经销商网络已覆盖北美洲、南美洲、欧洲、亚洲。此外，创健医疗还成功研制出了“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

创健医疗作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》起草单位之一，自主知识产权布局相对完善，目前公司已授权和申请60余项专利，其中，拥有7项授权重组胶原蛋白核心序列专利及4张PCT国际专利，着手储备的孵化项目有10余个。

2022年8月10日，创健医疗获得由资生堂资悦基金领投，华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投的首轮近2亿元人民币融资；2023年9月16日，创健医疗获得由L Catterton旗下首支人民币基金以及中信证券旗下的中信里昂资本联合领投的B轮融资顺利签约，融资金额超2亿。

2022年1月9日，悦白胶原战略联盟正式成立，悦白之几作为创健医疗在医美领域的唯一自有品牌，产品研发生产由创健医疗负责，其营销推广由悦白生物负责，现已与国内近300家大、中型机构达成战略合作，业务覆盖全国24个省。

悦白之几-重组III人源化胶原蛋白溶液，主打皮肤抗衰，以重组III型人源化胶原为基础，采用100%人源化重组III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，注册证号：湘械注准20222140554，胶原类型：III型人源化胶原蛋白，注册公司：湖南创健医疗器械有限公司。

悦白素见-重组III型人源化胶原蛋白修复液，主打基础维养抗初老，以重组III型人源化胶原为基础，采用100%人源化重组活性III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，注册证号：湘械注准20222141097，胶原类型：III型人源化胶原蛋白，注册公司：江苏创健健康科技有限公司。

悦白之几-悦十七采用100%人源化重组XVII型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，产品名称：重组胶原蛋白冻干纤维，注册证号：苏械注准20232141168，胶原类型：XVII型人源化胶原蛋白，注册公司：江苏创健医疗科技股份有限公司。

悦白之几-悦思睿采用100%人源化重组III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，产品名称：重组胶原蛋白冻干纤维，注册证号：苏械注准20232141501，胶原类型：III型人源化胶原蛋白，注册公司：江苏创健医疗科技股份有限公司。

2023年1月6日，创建医疗自主研发生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称，被成功收入国际化妆品原料目录；2023年5月24日，创健医疗自主研发生产的重组III型小分子胶原蛋白正式准予纳入国际化妆品原料目录，至此，创健医疗共有两款重组胶原蛋白原料被成功收入国际化妆品原料目录。

2023年2月6日，创健医疗正式启动关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验，用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。

2023年10月12日，创健医疗联合弗若斯特沙利文于重庆发布《重组XVII型胶原蛋白白皮书》，白皮书从XVII型胶原蛋白的结构特点入手，介绍其氨基酸序列、三维结构、以及与其他蛋白质的相互作用。

2023年11月29日，创健医疗与常州大学正式成立联合研究院；2023年12月，创健医疗设立的“江苏省重组胶原蛋白技术研究中心”在创健医疗正式挂牌成立；2023年12月25日，江苏创健医疗科技股份有限公司与江苏理工学院共建的“合成生物学与生物智造联合实验室”正式成立。

2024年1月8日，创健医疗在江苏证监局进行辅导备案登记，正式启动A股IPO之路，辅导机构为中信证券，辅导备案报告显示，创建医疗于2023年12月28日与中信证券签署辅导协议，辅导工作将持续至2024年5月份。同时，中信证券早在2023年9月联合领投了创健医疗的B轮融资。

2024年2月20日，创健医疗成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白，并能够实现产业化。据悉，重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高一级，要求须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素。

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