第5代来了！增强版达芬奇重磅上市！

文章来源：MedRobot；编辑：Jacky

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2024年3月14日，直觉医疗 Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）宣布，其下一代多孔手术机器人系统达芬奇5（da Vinci 5），获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k) 许可。

达芬奇的发展：

# 关于达芬奇5

达芬奇5的研发建立在直觉医疗数十年的技术，以及数百万台机器人手术的基础之上。整体来看，达芬奇5是以达芬奇Xi（da Vinci Xi）的强大功能性设计为起点。迄今为止，世界各地的外科医生和护理团队已在超过 700 万例手术中验证了该设计。

▲图：达芬奇5整机

达芬奇5机器人系统拥有150 多项增强功能，包括：

• 准确度和精确度提升：达芬奇5拥有全新的外科医生控制台和强大的振颤控制能力，这也使其成为直觉医疗迄今为止开发的最流畅、最精确的系统。

• 下一代 3D 显示和图像处理技术：达芬奇5配备了直觉医疗最高质量且最自然的 3D 成像系统，让外科医生在手术中能够看得更全面，并且随着这类技术的发展，将为未来几代手术内窥镜和视觉软件提供支持。

▲图片源 自公司官 网（下同）

• 首创的力传感技术：达芬奇5引入了力反馈技术，部分可选器械能让系统测量手术过程中施加在人体组织上的微小力，并让外科医生感受到力度，可以说这是任何其他手术技术都无法提供的。在临床前研究中，不同程度经验的外科医生使用了 力反馈技术， 结果表明施加在组织上的力减少了高达43%，这可能意味着对组织的创伤更小。测量这种力的能力为外科数据科学增加了重要的新数据流，这些数据未来在人工智能的支持下，能够带来数据分析上的洞见。医生可以在达芬奇5上选择使用力反馈器械，这些器械的适应症与达芬奇Xi基本相同，除了小儿外科和心脏外科手术，且当医生想在子宫切除术和子宫肌瘤剔除术中使用力反馈持针器进行缝合时，会有特定的禁忌症。

• 手术效率提高及工作流程强化：达芬奇5具有创新功能，旨在帮助扩大外科医生的自主权并简化外科医生和护理团队的工作流程。举例来说，达芬奇5集成了关键的手术室技术，包括气腹机和电外科设备。该系统还包括一个优化的用户界面，手术团队和外科医生可以直接从头显内菜单访问此类设置。当外科医生头部位于显示器内时，也可以访问其他关键设置，这能够帮助外科医生专注于手术区域。 总体而言，这些创新功能将持续简化手术室的工作流程，并有可能节省宝贵的手术时间，且不会影响手术的安全性。 这可以更有效地利用医院的人力和资本资源。

• 扩展的计算能力和先进的数据处理能力：达芬奇5的计算能力是达芬奇Xi的10000倍以上。这让创新的新系统功能和先进的数字体验成为可能，包括与直觉医疗的 My Intuitive 应用程序、SimNow（虚拟现实模拟器）、Case Insights（计算机监控器）和 Intuitive Hub（数字化外科系统）的集成。

• 外科医生舒适度更佳：达芬奇5系统拥有全新设计的控制台，能够调整位姿，让外科医生找到最适合的手术观察角度且尽可能舒适，包括完全坐直的功能。外科医生可以在头部位于控制台头显内时进行任何必要的调整，并且系统也提供适合不同体型（包括怀孕的外科医生）的选项。

达芬奇5将首先向在开发期间与直觉医疗合作的美国少数客户，以及拥有成熟机器人手术项目的客户提供。直觉医疗将与这些初始站点的外科医生合作，在更广泛的商业推广之前，生成有关系统使用的额外数据。

# 高管评价

直觉医疗首席执行官 Gary Guthart 表示：“很高兴公司的第五代机器人系统达芬奇5获得了FDA 批准。Intuitive 致力于对手术进行有意义的改进，以实现更好的患者治疗效果，增强患者和护理团队的手术体验，并最终降低总护理成本。经过十多年的精心研究、设计、开发和测试，我们相信达芬奇5将实现这些目标，并为机器人辅助手术的未来提供助力。”

▲ Gary Guthart

直觉医疗首席医疗官 Myriam J. Curet 博士表示：“我们努力为客户提供满足其需求并解决重要问题的技术。在经过学习和借鉴之后，我们打算在美国和全球范围内更广泛地推出达芬奇5。公司将持续开发达芬奇机器人系统，以便随着时间的推移，可以集成新的功能、适应症和器械。我们希望在未来几年继续实现达芬奇5和达芬奇Xi的创新。”

▲ Myriam J. Curet

达芬奇5是达芬奇手术机器人系列的最新成员，该系列包括多孔机器人系统达芬奇X和达芬奇Xi，以及单孔系统达芬奇SP。它们为外科医生和医院提供了来自直觉医疗的功能强大且经过验证的解决方案。

直觉医疗将于2024年3月18日上午举行电话会议，讨论达芬奇5的功能和优势以及公司的发布计划。

# 关于直觉医疗

直觉医疗（Intuitive Surgical）是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司，成立于1995年，总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔，致力于开发新的手术机器人技术。公司产品包括达芬奇手术系统和Ion微创肺癌活检系统。达芬奇外科机器人系统，是市场上最受欢迎和最广泛使用的外科机器人系统之一。该系统可以让外科医生通过微小的切口进行各种手术，提高手术效率和安全性，减少患者并发症和恢复时间。

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