浙江
3月14日，浙江省食品药品检验研究院台州药品注册检验实验室向浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）颁发首份药品注册检验报告，标志着台州药品注册检验实验室进入正式运行阶段。当天，台州市市场监管局还召集10家药品生产企业进行座谈交流，共谋台州医药产业发展。
去年3月29日，浙江省首个省级药品注册检验实验室——浙江省食品药品检验研究院台州药品注册检验实验室揭牌成立。实验室整合优化省市双方优势资源，探索实践“省管市建”的药品注册检验新模式，顺利通过CNAS和CMA二合一资质现场评审“持证上岗”。
实验室的建立，大幅提高了台州相关药品的注册检验效率。前不久，华海药业送检了一款用于治疗肺动脉高压的药品，台州药品注册检验实验室仅用了30个工作日便出具了检验报告，相较法定的90个工作日，缩短了三分之二。
“注册检验效率提高意味着药品批准上市的时间也将大幅缩短，大大提升了企业的获得感。”华海药业副总裁林丽红说。
台州医药产业已经有50多年的发展历史，是全国唯一的国家级化学原料药出口基地，在国内外享有一定的知名度和影响力，并始终保持着足够的韧性、巨大的潜力和不断迸发的创新活力。2023年，全市医药健康产业规上产值达到514.7亿元，其中医药制造业规上产值达到462.6亿元，出口交货值达到178.9亿元，稳居全省第一。
“以往台州市医药企业需要赴杭州送样、按序排队候检，设在‘家门口’的台州药品注册检验实验室，为台州市医药企业开辟了药品注册检验专用通道，也为全市医药企业药品上市、参与竞标、开拓市场赢得更多的时间优势和效率优势。”市市场监管局党委书记、局长郦森迪表示，未来在省食药检院的平台、技术、人才等要素的支撑下，将有效激发台州医药产业创新活力，带动医药产业高质量发展。
作者：郑红
编辑：张婷
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