会是下一个恒瑞医药吗？东诚药业，超级稀缺的核药龙头之一

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本文是《价值事务所》的第1522篇原创文章。

近年来，国家越发重视核医学的发展，不断推出利好核医学设备、药物放量的新政策。比如在十四五规划中，

PET装机配置证的数量相较当前的累计装机量大体就会有一倍的增长

这里需要额外补充两个知识点，其一，公立医院想要配置大型医疗设备，自己说了是不算的，往往需要卫健委点头，而卫健委又是根据配置证进行分配。

其二，PET CT/MR，是一种比普通的超声、CT更精准的检测设备，现在我们去医院进行肿瘤相关的检测时，越来越多的医生都会建议患者选择 PET CT/MR，

这个检测对比一般的超声、CT稍麻烦一点的是检测之前会被要求注射药剂

这种药剂就是显像剂，主要是为了使成像更加清晰，它的原理简单说就是代谢比较旺盛的病灶部位会大量吸收这种显像剂，展示在片子上就是显像剂在病灶部位高度聚集，

从而能让医生准确检查出病灶

这种显像剂的另一个称呼是

诊断性核药

，这货与核医学成像设备基本是相辅相成的，就好比检验科的检验仪器与IVD试剂的关系一样。

当然，既然有诊断性核药的存在就必然会有治疗性核药，事实也确实如此，这类药品，不论是诊断性的还是治疗性的，

都具备一定的放射性

。因此，它们

的监管比普通药品要严格得多，基本可以同精神性药物相媲美

巨头争相下注的超级成长赛道

当下，不论国内外，核医学其实都还处于发展的较早期，不过国内会更早一点。2017年，国内核医学人均支出才3.2元，漂亮国虽是我们的近20倍，但绝对值也并不算高。

当前全球范围内，对核药的使用还是停留在诊断性，

2020 年全球核药中诊断核药占比达83.4%

，规模为 77.15 亿美元，但是未来

随着技术的突破，治疗性核药将逐步占据主导地位。

据远大医药的 CEO 周超预计，

到 2030 年，治疗性核药在全球核药中的占比中有望达到 60%

2022年，跨国大药企诺华的一款放射性核素药物偶联物（RDC）获批，Pluvicto（治疗前列腺癌的产品），

上市首年便实现了2.71亿美元的销售额，2023H1更是实现了4.5亿美金的销售额，根据市场预测，其潜在峰值有望超过20亿美金

，这无疑打开了整个治疗性核药的市场空间，诺华当下在RDC上也进行了较多的押注。

除诺华外，国内外的大药企如礼来、恒瑞，甚至做CSO（销售外包）的百洋医药当下都在对核药进行布局。以恒瑞为例，2020年11月才成立子公司天津恒瑞，仅仅3年多，目前便已推进4款RDC进入临床，包括2款诊断用药镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-9815注射液以及2款治疗用药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-4357注射液。

随着越来越多巨头入局，整个核药行业有望迎来加速发展，下图为国内部分在研的核药产品：

国内稀缺的核药寡头

前文提到，核药具备一定的放射性，因此，它们的监管比普通药品要严格得多，基本可以同精神性药物相媲美。

在国内，核药除了生产、销售和使用需要接受政府的强监管，还需要获得国家或省级环保部门颁发的辐射安全许可证，以及药监部门颁发的放射性药品生产许可证和经营许可证。

换句话说就是，行业进入门槛极高，壁垒极高。

严监管虽然会使相关企业付出更高的成本，但也意味着业内竞争格局较好，新玩家几乎进不来。行业格局高度稳定，目前已然形成了双寡头格局。另外，一个行业进入壁垒极高，基本也意味着相应企业拥有“垄断”性质的利润。

作为核药双寡头之一的东诚药业

，2023H1毛利率达71%，而在2021年之前，该板块的毛利更是一直在80%以上，甚至能达85%，近两年毛利下降主要是毛利率较低的产品增速更快，公司核药产品销售结构的变化所致。

除进入门槛高以外，核药本身也具备很多独特的“个性”。有一定物理学基础的朋友都应该明白半衰期这个概念，核药具备半衰期，由于部分核药半衰期过短（如 18F 半衰期为 109.8 分钟、99mTc 半衰期为 6.01 小时），导致核药不能像普通药品一般大量生产、存储、长距离运输销售。其生产地必须靠近医疗机构，根据下游的需求进行即时生产、配送和使用，因此，相关企业会建设很多核药房来满足终端需求，每个核药房覆盖方圆百里左右的医疗机构。单个核药房建设周期在 3 年以上，投资约 3000-5000 万。

根据东诚药业2023半年报的说法，“公司目前已投入运营 7 个以单光子药物为主的核药房，20 个正电子为主的核药房以及2 个其他核药房。目前 8 个正电子核药房正在建设中，预计 2023 年底公司投入运营的核药房将超过 30 个，未来基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。”

光说这一串数字，恐怕大家没啥概念，所长翻译一下就是，

东诚相当于拥有国内一半以上的核药房布局。

由于核药较为特殊，像前文提到的一些厂家生产出核药最后大概率都会找到东诚合作，比如礼来的Aβ诊断药物、诺华的Pluvicto等。

通过东诚药业半年报的业务构成不难发现，公司除核药业务外还有原料药以及医药制剂业务，是的，东诚以前其实是做原料药生意的，但原料药市场空间有限且很容易受到周期性影响，因此，公司从2014年决心开启战略转型，迈入核医药产业。2015年，公司通过收购云克药业切入核医学领域，自此一发不可收拾，陆续通过兼并收购弥补欠缺板块，

目前已经是核药全产业链布局的寡头企业

通过近几年持续不断地对核药标的进行并购整合，公司目前已初步形成上

游核素+核药CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局

，其当下核药业务布局如下图：

东诚当下自研的管线布局也十分丰富，以蓝纳成（详情见上图）为完全创新核药研发平台布局多癌症创新系列核药。2023 年上半年，蓝纳成产品氟[ 18F]思睿肽注射液已完成 I 期临床试验 ，氟[18F] 纤抑素注射液 I 期临床试验即将完成临床病例入组；177Lu-LNC1003 注射液获批美国临床；177Lu-LNC1004 注射液海外 I 期临床已开始入组。同时 LNC-1007、LNC-1008 等多款创新核药将进入注册申报阶段。

当下，东诚管线中进度较快的两大重磅产品值得关注，一是与礼来合作的Aβ靶点（阿尔兹海默症简称AD）药物氟洛贝平注射液，已于23年8月在国内提交上市申请，预计今年获批。另一款便是自研的AD诊断性核药（Tau蛋白)，正在临床，预计24年NDA，25年上市。

但看一家企业我们显然看的是未来，30%的营收占比已然表明企业转型迈出一大步，什么时候突破50%，什么时候就能成为一家真正的核药企业。

作为目前大A里唯一的核药上市公司，如果看好这个领域的话，东诚都是绕不过去、不得不关注的重点企业。