丁列明、孙飘扬等建议：不干预创新药定价，避免扎堆热门靶点

3月4日，由中国医药行业26家协（学）会共同主办的2024“声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会召开。鼓励支持医药创新，成了代表委员最关心的话题。

全国人大代表，江苏恒瑞医药公司董事长孙飘扬认为：国内创新药审批提速让中国医药行业环境持续改善，但也暴露出原始创新能力较弱，靶点集中，同质化竞争造成资源浪费的现象。孙飘扬建议：要想摆脱这样的困境，需加强基础研究和知识产权保护力度，引导医药企业开展差异化创新，给企业更大信心。

全国政协委员，中国药科大学校长郝海平同样提到了知识产权保护的问题，他指出：与发达国家相比，中国全新靶点的原创发现能力存在较大差距。保护知识产权，采取更灵活的药品定价制度，才能引导有创新实力的头部企业去做原始创新。

座谈会上有代表建议：不应对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价。也有委员认为：应通过各类政策激励原创新药研发，还有提出利用大数据推动创新药物的研发。

热门靶点扎堆，企业同质化竞争严重

孙飘扬提到的创新药靶点和适应症扎堆的现象，已被行业诟病多年。

自2016年药审改革以来，国家药监局已审批约200款创新药。与此同时，还有数百个新药正处于临床开发的中后期，有望今后几年陆续上市。PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等成熟靶点的临床项目超百个，约占总数的1/3。

孙飘扬表示：国内医药行业原始创新能力较弱，靶点集中、资源严重浪费的现象明显。产业聚焦在成熟靶点上，导致获批上市的创新药品数量偏多。以最近火爆的减肥GLP-1靶点为例，目前国内已有30多家药企申请临床。

“中国创新药的研发，不需要十年磨一剑的积累。”

其实孙飘扬的估算还是保守了。据丁香园数据库显示，国内已有722个GLP-1R项目正在申报途中。恒瑞医药也在开发GLP-1靶点减肥药，今年2月刚向国家药监局申报临床试验。

过去几年，恒瑞医药在PD-1上取得了巨大成功，成为国内首批4家产品获批上市的药企之一，快速占据市场优势，一定程度上化解了PD-1大批集中上市导致的市场竞争压力。但这样的运气不是每次都有，恒瑞也不可能在所有热门品种上都领先，暂时的优势不可能带来长期稳定的收益。

孙飘扬认为，目前中国的怪现象就是创新药批量上市，却又不得不大幅降价。行业想要有所改善，迫切需要在政策层面给创新药企给予相应的支持。

郝海平认为，中国医药创新还是有很大空间的，对于那些在我国高发病率、目前全球都没有很好药物的领域，应给予自上而下的组织引导和激励，打造真正的创新产品。

全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉提到：抗生素的研发速度远远赶不上细菌变异的速度。目前全球每年会有一到两种新的抗菌药物出现，而同期变异的耐药菌却有几十种。卫健部门要与医保部门在抗菌药物管理上加大协同与互动。

医保政策对于“真创新”的支持力度是很大的。3月4日，全国政协委员、中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽在首场委员通道上表示，通过谈判动态调整医保目录等措施，80%以上的创新药能在上市后两年内纳入。

创新药定价偏低，商保融合完善多层次体系

靶点集中，可能是中国创新药价格偏低的一个原因。另一个原因，则是中国创新药定价体系不尽完善。

2023年10月至今，君实生物、和黄医药、亿帆生物的创新药产品相继赴美上市。相比于在国内的价格，这几款产品的美国售价都要高出20倍以上。2023年，百济神州的泽布替尼在美销售达到11.28亿美元，是国产药品全球销售额最高的。

中国创新药定价体系不合理，这个话题讳莫如深，问题成因也很复杂，不是一两个政策调整就能改善的。

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明建议：在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价。

多位代表、委员认为，只有让企业能实实在在赚到钱，才能加快中国生物医药产业创新发展，这就必须保障创新药品的合理价格与创新回报。

去年年底，国家医保局已出台探索性文件——《建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高质量创新》，对新上市的创新药赋予1至5年不等的价格保护，表明国家医保局已经开始关注创新药定价问题。

显然，中国尚处于发展中国家的阶段，创新药的定价政策制定，并非一蹴而就，全部让国家医保兜底也不现实。全国政协委员、对外经济贸易大学保险学院教授、副院长孙洁建议，要积极发挥商业健康险的多元支付价值，推动药险融合发展。

2023年7月，上海七部门联合印发关于《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》明确，加强“医保、医疗、医药”联动协同，建立完善多元支付机制，推动将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性。

孙洁表示，在国家倡导建立多层次保障体系的大背景下，药险融合发展需多方共同努力，充分发挥多元支付的积极作用，实现全产业链的价值共创。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

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