获泰格、天士力等药企投资 派格生物重启IPO 未来押注GLP-1

《科创板日报》3月5日讯（记者 郑炳巽） 在科创板IPO终止将近一年之际，“派格生物医药（苏州）股份有限公司”（下称“派格生物”）于近日重启IPO进程，不过目的地换成了港交所。

IPO文件显示，派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。

目前，派格生物拥有一款处于NDA阶段的GLP-1产品PB-119，以及另外五款处于临床阶段及临床前的在研产品，主要适应症覆盖2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、阿片类药物引起的便秘（“OIC”）及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

由于核心产品还未获批，派格生物仍处于“无产品、无收入、无利润”的“三无”状态。2022年及2023年前9个月，派格生物的研发投入分别为2.80亿元、1.93亿元，同期，亏损金额达3.06亿元、2.25亿元。

▌押注处于NDA阶段的GLP-1产品

派格生物曾在回复上交所的问询时援引弗若斯特沙利文的报告，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计5年后超过900亿美元，并且在2030年进一步增长至接近1100亿美元。同期，中国的市场也快速增长，2020年中国的糖尿病药物市场规模为632亿元，预计2030年增长至1700亿元。

另据诺和诺德的报告，2020年GLP-1受体激动剂类药物在全球糖尿病药物中的占比为 18.8%，市场份额超过131亿美元。相比之下，GLP-1在中国糖尿病药物中的占比仅为2.6%，市场份额约为16亿人民币。

近年来，GLP-1类药物在有效降低血糖的同时，能够改善体重和降低心血管风险，在国内外指南中的治疗地位不断提高。正因为看到GLP-1产品的潜力，派格生物将公司未来的发展重点寄托在核心产品PB-119身上。

PB-119属于派格生物自研的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。借助核心技术聚乙二醇（PEG）化技术，派格生物延长了PB-119的半衰期，实现了一周一次给药。

2023年9月，国家药监局受理了PB-119单药以及联合二甲双胍治疗T2DM的新药申请（NDA），PB-119也因此成为中国进度最快的临床阶段长效GLP-1受体激动剂。派格生物预计，PB-119最早将于2024年Q4在国内获批上市，于2025年实现商业化。与此同时，PB-119也在美国完成了T2DM的II期临床试验，提前为拓展海外市场做准备。

然而，PB-119仍未上市，便已面临众多的竞争对手。截至2023年9月底，国内用于治疗T2DM的PB-119的竞品数量超过15款，同期，中国境外的竞品数量超过20款。

派格生物亦清醒地认识到，公司未来数年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上有赖于PB-119的成功获批及销售。“如果我们无法顺利取得监管审批，实现商业化或完成临床研发以拓展PB-119的适应症……我们的业务、财务状况、经营业绩及前景可能会受到重大不利影响。”派格生物在IPO文件里明确表示。

派格生物的担忧不无道理。目前除了PB-119有望获批上市创造收入之外，派格生物另外5款在研产品一时半会指望不上。

其中，PB-718用于治疗超重或肥胖、NASH的研究处于临床I期；PB-1902用于治疗OIC的研究也在临床I期，II期临床预计将在2025年才开展；PB-772的IND申请也于2023年5月份才刚获批。另外两款产品PB-2301、PB-2309则还仅处于临床前阶段。

值得一提的是，在未有收入进账的情况下，派格生物账上现金也在快速消耗之中。截至2022年9月底，派格生物现金及现金等价物为3.01亿元，一年之后，截至2023年9月底，这一金额减少至1.03亿元。

▌累计融资13亿，背后站着前海基金、泰格医药、天士力等股东

事实上，派格生物自成立以来已经完成了9轮融资，合计募得总金额约5030万美元及10.5亿元人民币，逐渐引入了包括但不限于Mingly（名力中国成长基金）、凯风创投、True Wing、天士力（香港）、泰格医药等等在内的一众重要投资者。

其中，金额较高的融资轮次包括E轮的2100万美元及F轮的7.83亿元人民币，而随着2023年6月完成F+轮融资后，派格生物的估值达到40亿元。

从成立时间上来看，派格生物的历史最早可追溯至2001年7月，由前控股公司泛亚成立，泛亚的法定股本5万美元，由创始人徐敏（Michael Min XU）持有50%。2008年5月，派格生物成立为有限公司，注册资本50万美元，依然由泛亚全资拥有，此时泛亚由徐敏拥有67.86%的股权。2020年12月，派格生物正式改制为股份有限公司，并更名为现在的用名，注册资本3.55亿元。

股转完成后，派格生物又完成一系列投资，截至最后实际可行日期，派格生物的注册资本为人民币3.67亿元。股东人数超过60人，第一大股东是徐敏，持股5808.19万股，持股比例15.84%。单一最大股东集团则由徐敏、Xiangjun ZHOU、徐宇虹及上海苏颉组成，合计持股27.37%，各方已于2021年订立一致行动方协议。

股权穿透后，可以发现派格生物背后站着多个重要股东。

其中，Mingly持有派格生物9.50%股权，其基金管理团队的管理总资产规模超过10亿港元，并投资荣昌制药（688331.SH，9995.HK）等生物医药公司。其次，前海基金持有派格生物2.26%的股权，前海基金从2015年起投资生物制药领域，拥有在管资产约240亿元，其中48家投资组合公司属于生物制药领域，包括康方生物（9926.HK）、歌礼制药（1672.HK）、普门科技（688389.SH）等。

除此之外，派格生物背后还站着多家医药企业。其中，持股3.47%的天士力香港，属于天士力医药（600535.SH）的全资附属公司，后者布局创新药赛道，并拥有行业领先地位。而泰格医药（3347.HK）持股99.98%的杭州泰格拥有派格生物2.63%的股权，全资拥有的香港泰格医药科技也持有派格生物1.16%的股权。

目前，派格生物的董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事。公司董事长、执行董事兼总经理由徐敏担任。

徐敏，现年59岁，负责派格生物的整体策略规划、业务方向及运营管理，曾获得中国湖南医科大学（现中南大学湘雅医学院）医学学士学位，以及美国哥伦比亚大学生物物理学博士学位，在《科学》等期刊上发表合作6篇文章。徐敏拥有在医疗保健行业超30年的工作及管理经验，此前还曾担任开拓药业（9939.HK）的独立非执行董事。