速递 | 100%肺癌病变减少！创新T细胞接合器亮眼临床结果公布

▎药明康德内容团队编辑

Janux Therapeutics公布其两项肿瘤活化T细胞接合器（TRACTr）JANX007与JANX008的积极临床数据。分析显示，有83%接受JANX007治疗的晚期或转移性前列腺癌（mCRPC）患者达成前列腺特异性抗原（PSA）水平≥50%下降。一位接受JANX008治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者100%的目标肺部病变减少。根据此积极结果，Janux将持续进行这些疗法的剂量优化试验。

JANX007正于1a期临床试验受检视，该试验入组了之前接受平均4+线预治疗的晚期或转移性前列腺癌患者。截至2024年2月12日，该试验的剂量递增部分有23名受试者接受JANX007治疗。分析显示，在较高剂量下观察到患者PSA水平下降和RECIST缓解不断加深，同时展现良好的安全性。在起始剂量≥0.1 mg时，18名受试者中的14名（78％）实现了PSA水平降低≥30%（PSA30），18名受试者中的10名（56％）实现了PSA50下降。在起始剂量≥0.2 mg时，6名受试者中的6名（100%）实现了PSA30下降，6名受试者中的5名（83%）实现了PSA50下降。JANX007在初始剂量≥0.2 mg时可引起更深、更持久的PSA应答，其中一名受试者实现了PSA90下降。安全性方面，在任何队列中均未观察到大于2级的细胞因子释放综合征（CRS）。

▲JANX007设计示意图（图片来源：Janux Therapeutics公司官网）

JANX008则在另一项1a期临床试验中受检视，受试者为已知表达高水平EGFR的晚期或转移性实体瘤患者，包括结直肠癌（CRC）、头颈鳞状细胞癌（SCCHN）、NSCLC和肾细胞癌（RCC）。截至2024年2月12日，包含四种肿瘤类型的11名经大量前期治疗的晚期癌症患者均已入组。分析显示，一名NSCLC患者在接受每周一次0.15 mg JANX008治疗后，观察到根据RECIST标准确定的部分缓解（PR），100%目标肺部病变减少，肝转移消除，且无CRS或治疗相关不良反应。该受试者仍在接受治疗，并且在第18周的扫描中其PR一直保持不变。一名RCC患者的RCC肿瘤大小减少了12%，治疗展现显著的临床益处，仅观察到1级CRS的产生。在任何队列中均未观察到接受JANX008患者产生大于1级的CRS，亦未观察到与治疗相关的严重不良反应。

▲JANX008设计示意图（图片来源：Janux Therapeutics公司官网）

JANX007是一款在研、潜在“best-in-class”的PSMA靶向肿瘤激活T细胞接合器，在临床上用于治疗mCRPC，为Janux的主打项目。JANX008则是一种EGFR靶向TRACTr，旨在克服患者产生CRS与已知的针对EGFR靶点的正常组织毒性问题。

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参考资料：

[1] Janux Announces Encouraging Safety and Efficacy Data in Ongoing Dose Escalation Trials for PSMAxCD3-TRACTr JANX007 in mCRPC and EGFRxCD3-TRACTr JANX008 in Solid Tumors. Retrieved February 27, 2024 from https://investors.januxrx.com/investor-media/news/news-details/2024/Janux-Announces-Encouraging-Safety-and-Efficacy-Data-in-Ongoing-Dose-Escalation-Trials-for-PSMAxCD3-TRACTr-JANX007-in-mCRPC-and-EGFRxCD3-TRACTr-JANX008-in-Solid-Tumors/default.aspx

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