河北卫健委印发《河北省互联网医院管理办法实施细则》

2月22日，河北省卫生健康委关于印发《河北省互联网医院管理办法实施细则》（以下简称“细则”）的通知，以进一步规范互联网诊疗，加强互联网医院管理，保证医疗质量和安全。

（图源：河北省卫生健康委员会官网截图）

《细则》由五章组成，围绕互联网准入及监管权限、设置审批、执业登记、执业规则、监督管理等方面细化相关规定：

第一章总则。明确《细则》制定依据、互联网医院准入及监管权限，同时，明确全省建立统一的省级监管平台。

第二章互联网医院设置审批和执业登记。细化互联网医院或开展互联网诊疗活动的医疗机构设置、审批、登记或变更等相关流程，明确互联网医院命名规则和申请、审批流程。

第三章执业规则。细化医疗机构加强互联网诊疗医务人员资质管理、规范诊疗行为、强化信息安全、确保平台数据可追溯、做好患者隐私保护及病历相关资料留存等，并对互联网诊疗过程中的患者义务、知情同意、诊疗信息保存、不良事件上报、分级诊疗、服务收费、诊疗资源共享和行风建设等方面提出具体要求。

第四章监督管理。细化互联网医院主体责任和各级卫生健康行政部门、审批机关、执业登记机关监督和管理责任。

第五章附则。明确部分名词概念、增补部分流程等及《细则》的起始时间和有效期限。

《细则》指出，河北省互联网医院基本标准如下：

申请设置互联网医院或者以互联网医院作为第二名称的医疗机构，应当符合本标准。

一、诊疗科目

互联网医院根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。

二、科室设置

互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。必须设置医疗质量管理部门、信息技术服务与管理部门、药学服务部门。

三、人员资质

（一）互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在本机构（可多点执业）。

（二）互联网医院设立专人负责互联网医院的医疗质量、医疗安全、电子病历的管理，提供互联网医院信息系统维护等技术服务，确保互联网医院系统稳定运行。

（三）有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有1名药师在岗审核处方。药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审核。

（四）相关人员必须经过医疗卫生法律法规、医疗服务相关政策、各项规章制度、岗位职责、流程规范和应急预案的培训，确保其掌握服务流程，明确可能存在的风险。

四、规章制度

建立互联网医疗服务管理体系和相关管理制度、人员岗位职责、服务流程。规章制度应当包括互联网医疗服务管理制度、互联网医院信息系统使用管理制度、互联网医疗质量控制和评价制度、在线处方管理制度、患者知情同意与登记制度、在线医疗文书管理制度、在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度、人员培训考核制度，停电、断网、设备故障、网络信息安全等突发事件的应急预案。

五、基础设施

（一）用于互联网医院运行的服务器不少于2套，数据库服务器与应用系统服务器需划分。存放服务器的机房应当具备双路供电或紧急发电设施。存储医疗数据的服务器不得存放在境外。

（二）拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系统（含必要的软件系统和硬件设备）。

（三）具备高速率高可靠的网络接入，业务使用的网络带宽不低于10Mbps，且至少由两家宽带网络供应商提供服务。鼓励有条件的互联网医院接入互联网专线、虚拟专用网（VPN），保障医疗相关数据传输服务质量。

（四）建立数据访问控制信息系统，确保系统稳定和服务全程留痕，并与实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、LIS、EMR系统实现数据交换与共享。

（五）具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等功能。提供远程医疗服务场地。

（六）信息系统实施第三级信息安全等级保护。

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《细则》指出，各级卫生健康行政部门应积极支持符合条件的医疗机构加强互联网医院建设，将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系，开展线上线下一体化监管，并与互联网医院审批机关健全完善审管衔接机制；互联网医院要加强内部管理，严格遵守医疗质量、患者安全、网络安全、信息安全等相关法律法规和规定；互联网诊疗信息系统应与省级监管平台对接，满足对互联网诊疗服务全过程监管需要；互联网诊疗实行实名制，患者有义务向医疗机构提供真实信息和病历资料。

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