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默沙东进口甲肝疫苗国内大面积缺货,已有大半年未获批签发

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界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

默沙东的进口甲型肝炎灭活疫苗在国内多地出现大面积缺货状况。

界面新闻记者于近三个月观察发现,北京、上海、广州、西安、成都等城市的默沙东甲型肝炎灭活疫苗出现存量不足、缺苗现象。

有不少已接种第一针默沙东甲型肝炎灭活疫苗的接种者近期在社交平台表示,接种完第一针默沙东甲型肝炎灭活疫苗后,再续打第二针时被当地社区卫生服务中心告知已断货。

晋江市灵源街道社区卫生服务中心官方微信公众号也曾在1月27日发布《【缺苗通知】进口甲肝疫苗缺货》一文,称“因不可抗力因素,当前我中心预防接种门诊进口甲肝疫苗暂时缺货,具体到苗时间另行通知”。


界面新闻记者随机致电北京、上海、广州、西安、成都等城市的多家社区卫生服务中心,绝大部分均回复无默沙东甲型肝炎灭活疫苗可接种。

不过,也有部分城市的社区卫生服务中心仍存在少量默沙东甲型肝炎灭活疫苗库存。例如广州市海珠区琶洲街琶洲卫生服务站微信公众号公告,截至2月19日,其还存在少量进口灭活疫苗。

2月26日,界面新闻记者就甲型肝炎灭活疫苗国内多地出现大面积缺苗的情况询问默沙东中国方面,截至发稿未获回复。

2月27日,界面新闻记者就此事询问默沙东甲型肝炎灭活疫苗中国代理商智飞生物,对方董秘办工作人员回复,与默沙东就灭活甲肝疫苗的经销与推广合约仍在履行中。默沙东就灭活甲肝疫苗缺货情况将向公司市场部门反映。

甲肝疫苗系用甲型肝炎病毒株制备而成,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。

按生产工艺分类,有甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗两种。甲型肝炎灭活疫苗及甲型肝炎减毒活疫苗均基于人体二倍体细胞,整体来看,甲型肝炎灭活疫苗的安全问题更少,在生物学上更加稳定,易于储存。

甲肝减毒活疫苗适用于1岁半以上的甲肝易感者,儿童和成人剂量相同,接种1剂次。甲肝灭活疫苗适用于1岁以上的甲肝易感者,分成人剂型和儿童剂型。接种2剂次,两剂间隔≥6个月。

默沙东甲型肝炎灭活疫苗国内多地出现大面积缺苗的情况,主要是由于其中国批签发批次的下降导致的库存不足。此外,界面新闻对比智飞生物历年年报发现,2023年是默沙东甲型肝炎灭活疫苗近五年来获批签发数量最少的一年,仅为31.14万支。

界面新闻统计中国食品药品检定研究院2023年全年的生物制品批签发产品情况发现,默沙东的甲型肝炎灭活疫苗在2023年全年仅获2个批次的批签发,且均在上半年,其中包括2月获1批次甲型肝炎灭活疫苗和6月获1批次甲型肝炎灭活疫苗。

但在2023年下半年,默沙东的甲型肝炎灭活疫苗未再获新的批签发。除中国食品药品检定研究院披露批的签发数据外,该结论也被国内部分地方疾控中心验证。例如,湖北省武汉市洪山区疾控中心在2024年1月30日发布的微信公众号文章,该疾控中心在文中就表示,自2023年以来,进口甲肝疫苗供应至国内数量减少,特别是在7月份后几乎停止了供应。

界面新闻统计,截至2月27日,国内共有6家企业获得甲型肝炎疫苗获批上市,其中5家为本土企业,一家为外资企业。5家本土企业分别为,北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美疫苗和浙江普康生物和长春生物。唯一一家外资便是默沙东。


界面新闻根据中国食品药品检定研究院2023年全年的生物制品批签发产品情况统计,科兴生物、长春生物、艾美疫苗等分别占比27%、23%、15%、18%、15%。其中,科兴生物获批次数最多,为28次,其次为长春生物,获批24次。

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