医美 | 赛诺龙：旗下「双波长」激光治疗仪「升级版」正式获批

2024年2月2日，赛诺龙Candela公司的申报的“双波长激光治疗仪”GentleMax Pro Plus获国家药监局正式批准，注册证号：国械注进20243090077。GentleMax Pro®为双波长激光治疗仪，GentleMax Pro Plus是GentleMax Pro®的升级版。

据悉，“双波长激光治疗仪”GentleMax Pro Plus由主机、导光装置、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制装置、触摸屏控制面板、内部光束传输装置、DCD动态冷却装置、水冷却装置、吊架；导光装置包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件；应用附件为距离规；其中，755nm激光用于祛除多余毛发、治疗浅表性良性色素病变及减轻皱纹；1064nm激光用于祛除多余毛发和蓝黑纹身、治疗良性色素病变；用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖。赛诺龙Candela作为全球医疗美容设备市场领先者，基于“创新光电医美科技以改变生活”的理念，不断致力于创新医疗美容解决方案，拥有身体和面部年轻化全线产品系列，包括脱毛、去皱、疤痕、治疗表皮良性血管和色素病变、塑身、脂肪团、溶脂治疗等。

关于赛诺龙

赛诺龙Candela成立于1970年，是一家国际医疗美容设备公司，总部位于波士顿。Candela专注于为医生在提供医学美容应用的先进解决方案，包括祛皱、祛除文身、面部焕肤、肤质纹理改善、疤痕治疗、痤疮治疗、祛除毛发、良性血管性疾病与色素性疾病的治疗，塑身与脂肪细胞的减少。

赛诺龙Candela作为elos极光专利技术的联合研发者，2004年，在美国纳斯达克上市，2010年其收购拥有40多年历史的美国激光设备制造商Candela公司，2012年收购主打塑形的UltraShape公司，2014年收购明星激光产品CoolTouch，2017年赛诺龙Candela正式被Apax Partners收购。

截至目前，赛诺龙拥有890余件专利技术，包括elos技术、CO2超脉冲点阵技术、皮秒技术、聚焦超声技术以及超凡薇拉技术等，覆盖了全面的医美产品线，包括塑形、面部治疗、纹身祛除、脱毛、瘢痕和膨胀纹等，其产品组合目前通过Syneron、Candaela和CoolTouch三个品牌，销往世界86个国家。

2022年2月24日，赛诺龙公司注册的"Nd：YAG皮秒激光治疗仪"PicoWay"正式获批，注册证号：国械注进20173092289，该产品1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑，730nm用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。

据悉，PicoWay®皮秒激光治疗仪是一个三波长皮秒平台，用于治疗雀斑、文身和表皮良性色素增加性皮肤病，PicoWay系统具有高峰值功率和皮秒级短脉冲持续时间，可提供光声效应来改善皮肤状态，用于多用途和定制治疗。

2019年8月1日，赛诺龙公司注册的"双波长激光治疗仪"GentleMax Pro正式获批，注册证号：国械注进20193092299，其中，755nm激光用于去除毛发、治疗浅表性良性色素病变及皱纹。1064nm激光用于去除毛发和深色文身、治疗良性色素性病变和良性皮肤血管疾病。（原注册证号：国食药监械（进）字2014第3244080号）

据悉，GentleMax Pro®双波长激光治疗仪拥有市场上经典的755nm翠绿宝石激光器与1064nm Nd:YAG激光器，从所有皮肤类型的激光脱毛、血管疾病、到良性色素性病损，一台激光设备实现多个适应症综合治疗，广泛应用于皮肤科和整形科等。

2020年7月14日，赛诺龙公司注册的"红外线射频治疗仪"eTwo正式获批，注册证号：国械注进20153091509，其中，Sublative RF治疗头用于萎缩性痤疮疤痕及减少局部皱纹；Sublime治疗头用于减少局部皱纹。

据悉，eTwo®红外线射频治疗仪属于红电波双能量一站式焕肤平台，是可以同时提供点阵换肤和紧致祛皱治疗的抗衰平台。Sublime治疗头可进行无创的除皱紧肤治疗，采用elōs系统，结合红外IR光和双极射频RF能量，通过刺激胶原蛋白新生，重塑深层皮肤，减缓老化，即刻和长期改善的效果俱佳。

2021年11月30日，赛诺龙公司注册的"脉冲染料激光治疗仪"Vbeam Perfecta正式获批，注册证号：国械注进20173096844，本产品在医疗机构中用于治疗良性皮肤血管损伤和皮肤损伤。（原注册证号：国械注进20173246844）

据悉，Vbeam®Perfecta脉冲染料激光治疗仪是皮肤科常备的一台激光仪，经过FDA批准能够治疗的适应症逾20种，可用于治疗多种良性血管性病变、色素沉着病变、新鲜瘢痕及皮肤年轻化等，并且副作用发生率较低，安全、易用。

2019年11月1日，赛诺龙公司注册的"强脉冲光与激光设备"Nordlys正式获批，注册证号：国械注进20193090537，其中，强脉冲光手柄用于去除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张；Nd：YAG激光用于治疗面部或下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖；FRAX1550激光用于瘢痕的治疗。

据悉，Nordlys®强脉冲光与激光治疗平台拥有两大核心技术，其中Ellipse IPL采用SWT双滤过专利技术和亚毫秒级脉宽，IPL可用于良性皮肤色素和血管治疗，并可用于脱毛；Nd:YAG1064借助集成的SoftCool，可治疗从下肢静脉扩张到鲜红斑痣的多种血管性病变，并且可提高治疗期间和治疗后的舒适度。

2022年4月11日，赛诺龙公司注册的"Q开关翠绿宝石激光治疗仪"Alex TriVantage正式获批，注册证号：国械注进20173097050，其中，755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身；1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。（原注册证号：国械注进20173247050）

据悉，Alex TriVantage®翠绿宝石激光治疗仪能够治疗多色文身及良性色素沉着病变，其具有三种波长的纳秒激光仪，三种波长分别为755nmQ开关翠绿宝石激光、以及1064nm和532nmQ开关Nd:YAG激光，能够治疗多种文身。此外还能够提供长脉冲、微秒级755nm的激光，可以治疗多种色素沉着病变。

2023年2月10日，赛诺龙公司注册的"聚焦超声减脂仪"Contour I V3正式获批，注册证号：国械注进20183011020，产品用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。（原注册证号：国械注进20183231020）

据悉，UltraShape®V3聚焦超声减脂仪属于无创减脂设备，产品已获FDA、CE及CFDA批准，采用独特的脉冲式聚焦超声技术使压力迅速变化，产生强力的冲击波，导致脂肪细胞壁破裂，通过对脂肪细胞最有冲击力的特定频率爆破脂肪细胞，保持结缔组织及血管的完整性。

除此之外，赛诺龙公司推出的公益项目Candela卓越学院，由业内皮肤科专家组成卓越导师梦之队，为学员线上授课、线下实操演示以及日常答疑解惑，自成立以来，卓越学院已经吸纳了近2000位来自全国各地的青年医师学员，累计进行了39场线上直播。

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