腾讯旗下互联网医院注销；讲课费有新规；中纪委点名中国通用

本周，多项政策出台引发医药圈强烈关注。2月18日，中纪委官网发文，点名中国通用在药品、器械、耗材试剂“带金销售”等5个方面问题。而福建卫健委、药监局日前联合下发公立医院工作人员接待医药代表管理暂行规定，明确药代今后拜访不能有7种违规行为。

2月23日，国家药监局发布新版《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台，明确了八种应当给予从重处罚的情形和十二种依法从重处罚的情形。新规将于8月1日起施行。

本周全国各地医院相继印发通知明确，医务人员不能直接接受药企给予的讲课费，也是本周医药圈的热点话题之一。除外，国家医保局推进“四同”药品价格整治行动，各省市下发文件，多家药企的品种要求限期整改或被取消挂网。此外、艾伯维全球换帅、美敦力关闭呼吸机业务，成都腾讯互联网医院进入注销程序，更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1.中纪委点名中国通用

2月18日，中纪委官方发布题为《牢牢扛起重点领域监督职责 保障护航高质量发展》的头条文章，其中重点提到了中国通用技术集团的违纪违法问题，并要求深化对中央企业“靠企吃企”问题专项整治。

通过文中介绍不难发现，中国通用技术集团涉及问题较多，纪检监察组围绕药品、器械、耗材试剂“带金销售”等5个方面的34个“靠医吃医”“靠药吃药”问题推进整治。这也是自2020年以来，中央纪委全会连续第五年把国企领域作为反腐败工作重点作出部署。

2.药代“七不准行为”出台

福建卫健委、药监局日前联合下发公立医院工作人员接待医药代表管理暂行规定，对医院接待医药代表进行了规范。继陕西、河北两省之后，福建成为又一个出台代表院内拜访省级规范的省份。

该暂行规定明确，医药代表不得有以下7种行为：

（一）未经备案开展学术推广等活动；

（二）未经医疗机构同意开展学术推广等活动；

（三）承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；

（五）对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；

（六）误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息（医疗器械已知的不良事件信息）或者隐瞒医生反馈的不良反应（事件）信息；

（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。

如医院发现医药代表的行为违反规定要求，福建规定了三次的处罚措施：第一次发现，由医院将情况通报涉事药品或医疗器械生产经营企业，第二次由医疗机构约谈涉事药品或医疗器械生产经营企业，第三次由医疗机构在一段时间内停止使用涉事企业生产或代理的药品、医疗器械，并禁止该医药代表进入医疗机构。

3.国家药监局新规出台：八类情形将获重罚

2月23日，国家药监局发布新版《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，新规将于8月1日起施行。《规则》明确应当给与从重行政处罚的情况：包括不得以其他药品冒充麻醉药品、精神、医疗用毒性、放射性等药品；生产销售、使用假药、劣药以及不符合标准的医疗器械等八类行为。

4.国家医保局回应：部分集采中选进口药短缺

据中国政府网消息，有医生留言反映，2023年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。

国家医保局收到中国政府网转去的留言后答复称：近期，医保部门高度重视集中带量采购中选药品供应保障，加大供应情况监测力度，督促中选企业履行供应配送责任，及时约谈、告诫供应不到位的企业。中选产品供应不充分时可启动备供产品和非中选产品补充供应，充分考虑季节性因素合理下单采购。

下一步，医保部门将会同有关部门继续深入推进药品集中带量采购，全力保障中选产品质量和供应，真正让质优价宜的中选产品惠及广大患者。

5.国家脊灰病毒封存监管机构成立

据央视网消息，国家卫生健康委、国家疾控局等3部门近日联合印发《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》。该机构的主要职责是统筹推动我国必需脊灰病毒设施的认证工作。

脊髓灰质炎由脊灰病毒引起，俗称小儿麻痹症。封存病毒是传染病防控的最后一个环节，这也意味着我国消灭脊灰行动已经接近尾声。相关机构的设立和运行是中国践行对世界消灭脊灰病毒行动的承诺。

医药卫生大事件

1.成都腾讯互联网医院注销

根据企查查信息显示，成都腾讯互联网医院有限公司正在进行简易注销程序，登记机关为成都市温江区市场监督管理局，公告期为2024年2月4日-2024年2月24日。

成都腾讯互联网医院有限公司成立于2021年3月22日，由腾讯医疗健康(深圳)有限公司100%持股，法定代表人为张渝，公司经营范围主要包括依托实体医院的互联网医院服务、药品互联网信息服务、医疗器械互联网信息服务、中医养生保健服务等。前不久，腾讯医疗副总裁张猛因为非法侵占公司资产，并为外部公司谋取利益，已经涉嫌犯罪被移送公安机关。

2.讲课费将迎来新的监管风暴

本周，根据全国各地医院汇总，最新的《关于印发医务人员学术讲课取酬工作提示的通知》下发，明确不能直接接受药企给予的讲课费，以及贵重礼品和各种有价证券、支付凭证等财物。

《通知》列出了5种禁止行为，包括以编造学术讲课虚假理由，取酬明显超过本行业学协会推荐的讲课取酬标准，向会议举办方、授课邀请方和医药行业相关企业报销应由个人支付的费用等。

2月4日，新疆生产建设兵团卫健委发文明确提到了上述通知的内容。医务人员需按照要求严格执行学术讲课取酬 “六个应当”和参与学术讲课“六个严禁”。

3.因价格异常，大批药品交易资格被停

2月19日，内蒙医药采购中心发布通知，点名要求广州白云山明兴制药有限公司对该公司生产的盐酸多巴胺注射液价格异常药品进行澄清，说明其价格异常的原因。《通知》明确，每支43元的采购价高于全国平均价格，存在异常。企业需提供证明材料，否则将按照相关规定处罚。

此外，云南省医疗保障局同样对18个价格异常的药品实施停止交易资格的处罚。

4.艾伯维全球换帅

2月20日，艾伯维宣布，现任总裁兼首席运营官Robert A. Michael将接替Richard A. Gonzalez担任首席执行官，今年7月1日起生效。

Gonzalez 从艾伯维创立的那天就是公司首席执行官，他曾在雅培工作超过30年，2013年艾伯维从雅培分拆并独立运营。Michael是2013年加入艾伯维的，一直任高管。2月7日艾伯维公布2023年的年报，公司营收净利双降。免疫、肿瘤、美容以及眼科四大业务业绩下降，只有神经科学业务同比增长18.2%。

5.美敦力关闭全球呼吸机业务

2月20日，美敦力全球CEO杰夫·玛莎通过电话会议宣布：关闭呼吸机业务，并将其剩余的患者监护和呼吸业务转变为一个新部门。美敦力表示，这一决定最终符合公司的最佳利益，节省下来的资金将增加对新部门的投资，特别是在远程病人监护方面。

“2023年，呼吸机业务变得越来越无利可图。增长进一步放缓，使该领域的动态正在发生变化，转向较低敏锐度的呼吸机。我们期待独特且有价值的贡献更多地体现在更高敏锐度、基于医院的产品上。” 美敦力全球CEO表示。

一周新药盘点

1.武田抗病毒药物马立巴韦片在华获批

12月21日，武田中国旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片正式获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。

2.齐鲁制药仿制药阿扎胞苷获批上市

2月19日，齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。

注射用阿扎胞苷原研药由美国新基公司开发，2017年在中国获批上市，2018年进入国家医保目录，2019年汇宇制药、正大天晴同时拿下该药品的国内首仿。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营｜朱颖

图源｜视觉中国