上海
▎药明康德内容团队报道
2月20日，意领科技宣布，该公司Liverscan系列便携式肝脏弹性成像超声诊断系统获得美国FDA的注册批准。根据意领科技新闻稿，这是该公司首个获得FDA认证的产品。意领科技成立于2018年，专注于提供慢性肝病领域的便携式超声解决方案。该公司于2024年1月刚宣布完成近千万元天使轮融资。
慢性肝病是一个日益严重的公共卫生问题，病毒感染如乙肝或丙肝病毒，过量饮酒或饮食习惯导致代谢功能障碍相关的脂肪变性肝病等都可能导致慢性肝病，最终会进展为肝硬化。慢性肝病的管理目标是监测肝纤维化的严重程度，防止其进展为肝硬化。世界卫生组织（WHO）推荐的瞬时弹性成像是一种通过肝硬度测量来表征肝纤维化的既定方法。然而，传统的瞬时弹性成像往往体积庞大、需要有线连接，也缺乏足够的成像指导来精确定位肝脏。
Liverscan是一种手掌大小的新型瞬时弹性成像系统，旨在提供剪切波速度测量、组织硬度估计，以及身体内部结构的超声衰减系数测量。该产品可用于辅助医护人员，为慢性肝病患者提供全方位临床管理。据悉，这一创新技术能够精准评估肝脏的健康状况，帮助医生制定更个性化的治疗方案，从而提高患者的生活质量及预后效果。
2024年1月，意领科技宣布Diagnostics杂志刊登了一项Liverscan系统的最新研究成果，该研究证明了Liverscan在各种慢性肝病成人中评估肝纤维化的可行性，验证了该产品在标准弹性体模评估方面显示出足够的准确性，在中国成人慢性肝病患者纤维化评估方面显示出较高的可靠性，以及具备传统肝脏弹性成像技术包括TE、2D-SWE相当的诊断性能。
参考资料：
[1] 美国FDA获批上市！意领科技Liverscan®️便携式肝脏弹性成像超声诊断系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准.Retrieved Feb 20，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/B7HUoTtAIx_2mqKZCaj8KQ
[2]重磅！Liverscan®️最新研究成果携手郑明华教授团队荣登期刊. Retrieved Jan 18，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/L5HoGZ501toE9d5ZX00Ekg
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