解读《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》（2023年第5号）

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对文冠果种仁等2种物质申请新食品原料、β-淀粉酶等3种物质申请食品添加剂新品种、玻璃纤维等3种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

特此公告。

附件：文冠果种仁等8种“三新食品”的公告文本

国家卫生健康委

2023年7月24日

解读《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》（2023年第5号）

一、新食品原料解读材料

（一）文冠果种仁

文冠果种仁是以无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的种籽为原料，经干燥、磁选、脱壳、筛选等工艺制成。文冠果种仁的主要营养成分包括脂肪、蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、维生素等，且含有少量的皂苷和甾醇类等物质。文冠果在我国东北、西北、华北北部地区均有种植，且在内蒙古、甘肃、陕西、山东等地区具有食用历史。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对文冠果种仁的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于文冠果种仁在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。

（二）文冠果叶

文冠果叶是以无患子科文冠果属文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩叶为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成。文冠果叶的主要营养成分包括碳水化合物、蛋白质、脂肪等，且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黄酮类等物质。文冠果在我国东北、西北、华北北部地区均有种植，文冠果叶在我国河北、山西、内蒙古、山东等地区具有食用历史。本申报产品的食用方式为泡饮，推荐食用量为≤6克/天。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对文冠果叶的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于文冠果叶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。

该原料的食品安全指标按照公告规定执行。待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行。

二、食品添加剂新品种解读材料

（一）β-淀粉酶

1.背景资料。弯曲芽孢杆菌（Bacillus flexus）来源的β-淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。日本厚生劳动省、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化淀粉水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

（二）溶血磷脂酶

1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的溶血磷脂酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化溶血磷脂的水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

（三）硫酸

1.背景资料。硫酸作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于啤酒、淀粉、乳制品等加工工艺。本次申请扩大使用范围用于油脂加工工艺。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其用于食品。

2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于油脂加工工艺，中和油脂，去除加工副产物。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸》（GB 29205）。

三、食品相关产品新品种解读材料

（一）玻璃纤维；玻璃棉

1.背景资料。该物质在常温下呈固态。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。国家卫生健康委2021年第2号公告已批准该物质用于聚四氟乙烯（PTFE）塑料材料及制品中，最大使用量为25%，此次申请将其使用范围扩大至聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品，最大使用量为30%。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

2.工艺必要性。该物质作为一种填充剂，可以提高食品接触用PEEK塑料材料及制品的机械性能。

（二）C.I.颜料黑28；铜铬黑

1.背景资料。该物质在常温下为黑色粉末状细颗粒，不溶于水。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于PE、PP、PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用涂料及涂层。美国食品药品管理局和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

2.工艺必要性。该物质作为着色剂，具有较好的热稳定性和红外吸收以及红外辐射性能，多用于耐高温涂层中，可使涂层承受温度变化而不发生开裂和脱落、提高涂层的辐射换热效率。

（三）N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸钠盐与1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

1.背景资料。该物质在常温下为白色或淡黄色固体。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用黏合剂。

2.工艺必要性。该物质作为生产水性黏合剂的主要原料，具有较好的粘结性能。

来源：国家卫生健康委员会

杨凌金山农业科技有限责任公司成立于2001年，是国家林业重点龙头企业，下设陕西林源中草药研究中心，专业从事木本油料植物（油用牡丹、文冠果、元宝枫）、药用经济植物（金银花、酸枣、黄精、翻白草）、观赏植物（茶花）等良种选育、丰产栽培、精深加工。荣获中国林草产业创新奖，中国林草产业5A级诚信企业，林草健康产业国家创新联盟副理事长单位、元宝枫产业国家创新联盟副理事长单位、牡丹芍药产业国家创新联盟理事长单位、生态中医药产业国家创新联盟常务理事单位、中国林业产业联合会常务理事单位、中国经济林协会牡丹产业分会副会长单位、陕西省林业科技创新联盟副理事长单位、陕西省牡丹产业协会副会长单位、杨凌示范区法人科技特派员企业、现代农业产业链推广企业，陕西省质量诚信服务AAA级信誉单位、杨凌示范区农业科技示范推广工作先进集体、杨凌示范区第四批农业产业化经营重点龙头企业、杨陵区工商业联合会（总商会）副会长单位，被陕西省科技厅认定为陕西药用植物科技示范基地，被陕西省林业局认定为苗木花卉产业省级示范园，被陕西省林业科学院授予元宝枫试验示范基地、被陕西省老科学技术教育工作者协会授予“助力乡村振兴科技示范基地”、陕西省中医药管理局“陕西省定制药园”、被杨凌示范区科学技术协会授予“金山康养产业科普教育基地”。公司董事长王拉岐是全国绿化劳动模范，荣获中国林业产业突出贡献奖、光彩事业国土绿化贡献奖、国家林业和草原局受聘乡土专家、国家森林康养专家智库专家。

杨凌金山农业科技公司以科技创新为引擎，致力推动健康产业的发展和进步，为社会提供安全有效的健康产品和康养服务。

服务热线：400 0369 665