北京
文章来源：骨未来；编辑：刘昕怡
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近日，英国骨科巨头施乐辉（伦敦证券交易所代码：SN，纽约证券交易所代码：SNN）在本年度AAOS美国骨科医师学会年会（2.12-2.16）上首次展示了运动医学新品Agili-C软骨修复植入物，同时重点展示了REGENETEN肌腱修复生物诱导补片。
# 关于Agili-C植入物
CartiHeal于2009年成立于以色列，是一家大学衍生公司，专门开发用于治疗创伤、骨关节炎、关节软骨和骨软骨损伤的专有植入物，公司的旗舰产品就是Agili-C™。
Agili-C™是一种不需要供体组织的无细胞植入物，由相互连接的天然无机碳酸钙（文石）构成，是一种多孔、具有生物组织相容性的可吸收双相支架，旨在通过提供支持结构和促进细胞生长，促进关节软骨的自然再生，并修复软骨下骨的结构。
在植入过程中，医生需要再软骨上钻孔，确保孔洞的大小和所选植入物无缝匹配，然后再将Agili-C™植入物严丝合缝地放入孔洞。
Agili-C™在2020年获得了FDA的“突破性设备”称号（获得该称号的产品在上市过程会得到更多便利，类似一种“绿色通道”），然后又在2022年3月获得了FDA的PMA认证（PMA认证适用于那些被FDA确定为高风险、新技术或没有与之相似的已上市产品的医疗器械）。
FDA的最终认证是基于一项为期两年的随机对照试验的结果。这项试验的参与者有251名（轻度和中度骨关节炎患者），旨在比较Agili-C™技术与当前护理标准（关节清创术和微骨折术）在处理膝关节表面损伤（软骨和骨软骨损伤）方面的效果。
试验证明Agili-C™的治疗效果更好，疼痛减轻两倍。在进行了四年的随访后，该试验仍然显示使用Agili-C™植入物的患者报告的结果评分显着改善，手术再干预率低，与使用标准护理手段的患者的术后疗效差异在统计学上是显著的。
美国目前每年接受软骨修复手术的患者约有700,000名。使用Agili-C™植入物不仅可以一步到位地治疗骨软骨损伤，而且这种植入物还适用于治疗包括创伤患者、骨关节炎患者在内的广泛患者群体。
# REGENETEN肌腱修复生物诱导补片
REGENETEN也是一项变革型产品，早在2014年就已推出，目前全球已经有超过100,000例手术使用了这款产品，足以说明这款产品的影响力之广。
REGENETEN是一种基于高度纯化胶原蛋白制成、呈多孔结构且纤维定向排列的肌腱修复生物诱导补片，可用于治疗包括肌腱炎、肩袖部分撕裂和全层撕裂在内的不同阶段的肩袖疾病。
该产品具有良好的生物相容性，并可诱导类似肌腱的组织形成，可创造有利于愈合的生物环境。临床证明植入物将在术后6个月内完全被人体吸收。MRI显示术后肌腱厚度平均增加了2mm，临床证据表明患者术后临床评分（包括疼痛评分）均有所改善。
最近完成的一项于2023年12月发表的随机对照试验得出的结论是，使用REGENETEN修复和增强的中型和大型全层肩袖撕裂一年后的再撕裂率降低了68%。
这款产品和施乐辉旗下针对跟腱损伤的新手术产品结合提供的解决方案对于治疗脚和脚踝部分的损伤来说是业内独一无二的。
# 关于施乐辉
施乐辉于1856年成立于英国，现有员工近2万名，产品市场分布于全球100多个国家。公司股票在纽约证券交易所和伦敦交易所上市，是英国FTSE100的成分股。公司主营业务为：骨科、运动医学与耳鼻喉科、高级伤口管理三部分。
公司围绕三大全球特许经营板块来组织，这种模式更能洞察客户的需求，并能够充分利用特许经营板块的资源来满足这些需求。
2023年11月，施乐辉公布了截至2023年9月30日的第三季度财报，第三季度营收为13.57亿美元，同比增长8.5%。骨科营收同比增长8.3%，运动医学与耳鼻喉科营收同比增长11.1%，高级伤口管理同比增长3.6%。
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主编｜赵清 审核｜祎禾
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