北京
1月31日，clinicaltrials.gov网站显示，石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103（SYSA1803）对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验（SYSA1803-009）。
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验，拟纳入618例接受二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，旨在对比TG103（7.5/15mg，每周1次，皮下注射）和度拉糖肽（每周1次，皮下注射）的疗效、安全性和免疫原性。研究的主要终点为第28周糖化血红蛋白（HbA1c）水平相比于基线的变化。
TG103是天境生物与天士力合作开发的一款长效重组人源GLP-1-Fc融合蛋白，其药理作用稳定有效、安全性好、药物半衰期长。2018年，石药集团与天境生物达成合作协议，以1.5亿元人民币获得了该药物在中国的独家临床开发和商业化权益。
TG103于，首发适应症为肥胖。除了已经推进至III期阶段的肥胖和2型糖尿病适应症，石药集团也正在探索将TG103用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔兹海默病的潜力。
目前，国内已有一款注射频率为每周1次的国产GLP-1药物获批上市，即聚乙二醇洛塞那肽（翰森制药）。派格生物的和银诺医药的也已提交上市申请。信达生物与礼来合作开发的以及常山药业引进的也已顺利完成III期临床试验，近期拟申报上市。此外，还有3款国产GLP-1药物处于III期阶段，包括TG103、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）和（先为达）。
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