跨境药品零售需求攀升与乱象共存，国家支持正规平台良性发展或成破题之道

近年来，在民众多元化的购药需求下，我国跨境药品零售交易市场呈现火热态势。相关数据显示，2023年全国跨境药品零售交易量超过100亿元，国内主流电商平台累计交易跨境药品零售订单超过1亿人次，购买过跨境药品零售的消费者超过2000万人。

事实上，从跨境电商平台上可以看到民众需求在不断地攀升，包括对止痛、肠胃、咳嗽类等进口药物。面对跨境电商药品零售需求的增长，国家也已开展跨境电商零售进口部分药品的试点工作。如在2019年12月，北京跨境电商销售医药产品试点政策正式获得国家药监局批复，第一次打通了我国医药产品B2C进口的合法正规路径，并随后两次扩充白名单范围。

不过值得注意的是，除正规的医药电商平台外，“人肉代购”仍然屡见不鲜，当下的一些社交平台中，也存在跨境药品交易，甚至存在个人转售 “海外药品”的现象，这显然存在严重的用药安全隐患。更重要的是这些现象并非个例。

相较而言，京东健康、阿里健康等主流电商平台，通过从跨境药品零售企业资质审核方面严把关防范相关风险，目前我国也有较为成熟的电子商务法规等相关监管办法及法规，对此，有业内人士建议，通过正向引导来促进正规平台的良性发展，更符合当前的实际情况，国家相关部门可以通过加大政策规范和监管机制，携手正规的医药电商平台，促进跨境药品零售的健康有序发展，在社会经济发展和民生保障方面发挥更大价值，让更多的消费者获益。

健康消费多元下，跨境药品零售需求旺盛

在民众用药需求的多元化趋势下，对跨境药品零售的需求也逐年提高。在主流电商平台中，阿里健康跨境医药电商销售规模自2019年起每年均呈现直线上升趋势；京东平台自2020年经营海外药品以来，其连续三年同比增速高于50%。

根据各电商平台公布的数据显示，民众对止疼药、肠胃药、皮肤类等进口用药需求较大，如有消费者表示，其一直在跨境电商上购买无比滴止痒膏，治疗蚊虫叮咬十分有效，保质期很长，价格也很优惠。

但在电商平台跨境药品业务量增长的同时，消费者对跨境药品的零售需求仍未被完全满足。根据电商平台的用户调研，约有32%的消费者反馈海外药品丰富度不足或买不到；在主动进行客服咨询的消费者中，约有44%的消费者反馈想找某些品种但没有找到，主要集中在眼科、皮肤科、儿科等品类。

同时，有电商平台会频繁接到消费者对未售卖品种的咨询。例如，有消费者表示，一直用CVS的止痛药，平台不销售，找代购又怕碰到假药；也有消费者提出，此前一直用达芙文阿达帕林凝胶，平台上找不到，这款药物很好，麻烦帮忙找药。

面对消费者对跨境电商药品需求的增长，需要更开放的政策快速出台加以保障。北京大学电子商务法研究中心主任薛军教授在清华大学智能法治研究院主办的“海外药品通过跨境电商平台向境内零售的监管模式”专题研讨会上表示，跨境电商的发展对传统监管模式提出了新的要求，需要在确保风险可控的前提下，逐步放开药品进口清单。薛军建议，通过建立平台监管机制，提高数据透明度，以及及时响应风险，来推动政策的进一步开放。

需求攀升与乱象共存，支持正规平台良性发展迫在眉睫

据介绍，目前国内消费者通过正规渠道或合规方式购买“海外药品”的方式共有三种：首先，是海外药品在国内通过上市评审，允许在国内售卖；其次，是收录在跨境药品零售“正面清单”的品类；此外使用更多的，是个人行邮方式。

然而，在庞大的跨境药品消费需求下，正规渠道或合规方式并不能完全满足消费者的购药需求。从小红书、知乎等开放平台上，也可以找到多条“转售海外某种药物”的个人发帖，非正规渠道售卖药品无疑为消费者的安全用药埋下了巨大隐患。

显而易见，若不通过正规电商平台购买海外药品，消费者或将面临更大的风险。2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监督管理局对重庆某商贸有限公司进行调查，违规在微信小程序“快团团”上销售某款外用药，涉案货值金额279.31万元。

除此之外，“印度神药”的代购也成为跨境药品零售质量问题的“重灾区。在2022年12月末至2023年1月初，被称为“辉瑞Paxlovid平替”的印度仿制药一度成为人们关注的焦点。其中，被称为“小绿盒”Primovir爆火，短时间内有大量自称专业代购的人士开始售卖这款“印度神药”。

但很快，关于“小绿盒“有效成分的质疑相继出现，2022年12月下旬，有网友将“小绿盒”送检，结果发现，自己购买的印度仿制药成分造假，不含“辉瑞特效药”的关键成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）；2023年1月5日，科学科普博主“凯喜博士”更新数据，在其团队一共检测的69个“小绿盒”中，不含奈玛特韦的高达63盒，即测试的样本中“真药”比例不及1/10。

对于跨境药品零售可能出现的用药安全风险，主流电商平台则在资质审核、流程控制等方面从严把关。据了解，阿里健康对海外平台入驻有严格规定。阿里健康海外的入驻需要符合中国和海外国家的法律法规，对于海外机构，需要在当地合法注册或者获得当地相关部门的授权；其产品需符合当地和海外国家相关的认证标准，以确保产品质量和安全。

同时，京东平台也严格审核入驻商家资质，入驻商家必须提供其所在国家和地区的商业注册资质和药品经营资质。出于审慎管理考虑，京东平台严格核实入驻商家的资质真伪与时效，对于不符合资质要求的商家坚决予以下架。同时，出于药品质量标准考虑，目前京东平台重点监控印度、非洲等国家的药品，严格进行上架评估和管理，对于质量存疑药品坚决不予上架。

如今，各地跨境电商零售进口药品试点工作仍在持续展开。在2023年12月，北京市药品监督管理局再次批复4种跨境医药产品可按照跨境电商模式进行通关。在2023年服贸会顺义区专场新闻发布会上，顺义区公布了其跨境电商销售医药产品试点情况，目前已有66种医药产品纳入跨境电商进口清单，包含新批4种，共70种产品。可以看到，在2023年跨境医药政策环境较为复杂的情况下，北京跨境医药试点的一系列新举措，将为跨境医药行业增添一些信心。

但是，不能忽视的一个问题是。在跨境电商的健康类商品中，保健品类和器械品类都有大量进入正面清单的商品，满足了不少用户健康购买需求；而与保健和器械覆盖近4万个品种的“正面清单”相比，“北京模式”下70个品种构成的药品“正面清单”显得颇为单薄。结合消费者反馈与依旧旺盛的代购、个人转售等灰色渠道来看，目前跨境药品“正面清单”尚难满足需求。应在合规和保障安全的前提下，分级分类加快扩充跨境药品零售的“正面清单”商品数量。

上海市食品药品安全研究会会长唐民皓，在清华大学智能法治研究院主办的“海外药品通过跨境电商平台向境内零售的监管模式”专题研讨会上曾公开建议：当前，应当重点研究和适当扩大正面清单，可以考虑将境外上市的低风险OTC药品纳入；并根据临床特定需求，由医疗机构提出申请，将罕见病药品以及临床急需的少量药品纳入正面清单，以满足特定病患者的健康需求。唐民皓还呼吁，应当在全国范围内总结跨境电商试点经验，逐步形成可以被普遍适用和推广的管理模式。

必须承认的一个事实是，当前跨境药品零售需求仍未被满足，灰色乃至非法途径大量存在，但同时主流电商平台却能对海外商家资质、药品质量做到从严把关。因此，有行业观点认为，在当前发展阶段，国家相关部门在加强政策规范和监管基础上，可正向引导跨境药品零售电商平台，推动行业健康良性发展，充分发挥其在社会经济发展和民生保障方面价值。