诊所药品违规购进事件曝光，巨额罚款成警示！

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随着春节的临近，全国各地加强了针对医疗机构的专项检查行动，特别聚焦于基层地区的乡镇卫生院、村卫生室以及诊所的药品安全问题。

面对这样的检查趋势，基层医疗机构更需要严格遵循药品管理规定，以防止任何潜在的违规行为。

近日，国家药品监督管理局发布了《8起药品违规典型案例》，揭示了多家诊所因药品管理违规而遭受罚款的情况。

图源：国家药监局官网

其中一个引人注目的案例，是一家中医诊所因违规采购中药饮片被处以高达50万元的罚款。这个案例对于广大基层医疗机构，特别是村卫生室和乡镇卫生院，是一个重要的警示，强调了遵守药品管理规定的重要性，同时提醒相关机构要加强内部药品采购和管理环节的合规性，避免类似违规行为的发生。

违法购进药品、使用劣药案

据介绍，2022年10月，山西省太原市市场监督管理局根据其他部门线索通报，对一中医综合诊所进行现场检查。

经查，该诊所存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进荆芥等中药饮片行为，产品货值金额4510元，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定；该诊所使用未注明产品批号和无任何标示标签的中药饮片，超过保质期的柴胡注射液和氯化钠注射液，外包装标示产品批号、生产日期和有效期信息的部位被撕毁缺失的小儿咳嗽糖浆，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第三项、第四项、第五项规定。

2023年6月，太原市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、第一百一十九条和第一百二十九条规定，对该诊所处以警告、没收涉案药品、罚款50万元的行政处罚。

一美容诊所使用未取得药品批准证明文件进口药品案

据案例中介绍，2022年11月，浙江省杭州市萧山区市场监督管理局对某医疗美容诊所进行日常检查。

经查，该诊所使用标示韩文及英文的利多卡因局部麻醉膏药，该药品属于未取得药品批准证明文件的进口产品，货值金额1450元。该诊所上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款规定。

2023年7月，杭州市萧山区市场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第一项和第二款规定，对该诊所处以没收涉案药品、罚款50万元的行政处罚。

村卫生室为何成为违规处罚的高发区域

村卫生室和诊所作为贴近人民群众的基层医疗卫生机构，在经营过程中，也经常因药品储存和采购使用不规范而出现受到处罚的情况。为什么村卫生室和诊所会成为违规处罚的重灾区？

业内人士表示，基层医疗卫生机构在药品管理和使用方面存在的问题，主要是因其在诊疗过程中面临的患者数量相对较少。这导致其日常诊疗环境与大型医院相比较为宽松，从而影响了相关药品管理的严格性。同时，部分村医对于药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的安全使用规范和储存标准的认识也存在不足。

近年来，为了提升基层医疗用药的安全性和质量保证，确保基层医疗安全，各地政府已将药品质量安全检查的范围扩展至乡镇卫生院、村卫生室和相关诊所。此举不仅是推动基层医疗卫生机构规范化发展的重要环节，同时也逐渐成为了加强基层医疗机构监管、确保药品质量和患者安全的主要手段。

结语

总体而言，国家加大对基层医疗卫生机构药品管理的监管力度，这反映出对基层医疗安全的高度关注。

这一做法向所有医疗机构，尤其是基层医疗卫生机构，提出了明确的要求：必须持续提升药品管理的水平。这不仅是对患者健康负责的体现，也是医疗行业持续发展的必要条件。未来，我们希望看到一个更规范、更安全的医疗环境，为民众提供更好的医疗服务，保障人民健康。

来源：国家药监局、基层院长之家、好医生