挑战美敦力！雅培“最小”脑起搏器获批！

文章来源：思宇MedTech；编辑：刘昕怡

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2024年1月25日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）紧跟美敦力的步伐，宣布公司旗下的Liberta RC™脑起搏器（DBS）获得了FDA的批准，目前是世界上最小的具有远程编程功能的可充电DBS。

Liberta RC™ DBS IPG

# 关于Liberta RC™脑起搏器

关于这款设备，雅培表示它的优点主要体现在体积、电池、充电器、控制、虚拟诊所五个方面：

体积：Liberta RC™的植入式脉冲发生器的体积为13.79cc，大小与智能手表的表盘相当，比美国目前可用的其他常用植入式可充电DBS约要小上31%。

电池：在标准设置下使用时，Liberta RC™需要使用充电器每37天充电一次（相当于每年10次）。如果用户喜欢每周充电，那么每周充电30分钟即可。充电要求是 FDA 批准的 DBS 系统中最低的。

充电器：充电器是无线的，要贴在脉冲发生器附近，但是充的时候用户可以活动。充电器的电量足以充满设备两次。

控制便利：可以使用专门的控制器或iOS设备控制Liberta RC™，比如说发送通知、调整设置和充电模式等等。

虚拟诊所：Liberta RC™系统是唯一兼容雅培专有的NeuroSphere™虚拟诊所的可充电DBS系统。这个虚拟诊所是美国首创的互联护理技术，于2021年3月在美国推出，允许用户在足不出户的情况下就能和医生沟通，确保DBS设备设置正确、功能正常，还能让用户根据医生的指导远程接受新的治疗设置。

雅培认为，患者和医生之间的沟通对于治疗效果至关重要，尤其是在治疗帕金森病和特发性震颤这样的慢性疾病（DBS的适应症）时候。

雅培神经调节副总裁 Pedro Malha表示：“在开发 Liberta RC DBS 系统时，我们的重点是为患有运动障碍等慢性疾病的个体提供独特体验。在雅培，我们致力于满足这些多样化的需求。该系统结合了有效的治疗、轻松的充电和远程编程功能，体现了我们致力于提供患者至上的解决方案。”

# 可充电DBS对比

关于可充电DBS，除了功能外，患者最专注的两点就是植入的脉冲发生器体积是多少，充电性能如何。

在新闻稿中，雅培还特意拉出了波士顿科学的可充电脑起搏器Vercise Genus™来对比体积。那么，根据已有的信息，我们来看看三位神经调控巨头的产品在这两个方面表现如何：

• 雅培：Liberta RC™

Liberta RC™（雅培）

体积：13.79cc；

电池：在标准设置下使用时，需要使用无线充电器每37天充电一次（相当于每年10次）。如果用户喜欢每周充电，那么每周充电30分钟即可。充电要求是 FDA 批准的 DBS 系统中最低的。

• 美敦力Percept™ RC

Percept™ RC（美敦力）

体积：2024年1月8日的新闻稿中描述是“市面上最小、最薄”的DBS设备，但是没有具体数据；

电池：采用了超速电池技术，患者在正常情况下一个小时内就能把电量从10%充到90%。产品可以连续充电运行15年（每周充电，15年内电池容量超过99%）。

• 波士顿科学Vercise Genus™

Vercise Genus™（波士顿科学）

体积：31.5 cc（雅培新闻稿中说测的是Vercise‡ Genus R16）；

电池：用户说每周最多充电两次，波士顿科学说30天充一次。

# 产品适应症

因为FDA的官方公告还没出，目前还不知道雅培的这款DBS具体的适应症是哪些，不过，DBS适合治疗的运动障碍无非为以下几种：

帕金森氏症：帕金森氏症是一种好发于老年人群体的中枢神经系统退行性疾病，典型的患者有三种表现：震颤（手部发抖）、四肢僵直和行动缓慢，病因至今尚未完全阐明，也还没有治愈的方法。

特发性震颤：特发性震颤是一种神经系统疾病，容易与帕金森氏症混淆，常见于40岁以上的人群，会引发不自主且有规律的抖动（尤其是手部），一般会随着时间的推移而加重，在特定人群中可能很严重。

原发性肌张力障碍：肌张力障碍是一种运动障碍病，其特征为持续性或间歇性肌肉收缩引起的异常运动或姿势，常常重复出现，可能会干扰患者的日常生活。原发性肌张力障碍又叫特发性肌张力障碍，主要是遗传性的。

癫痫：癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，特征是反复发作。患者会出现或长或短的严重抽搐症状，可能会造成物理性伤害，甚至骨折。

# 关于雅培

雅培（Abbott）成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家多元化的世界500强企业，是一家国际医疗保健公司。雅培的业务分为药品、营养品、诊断、医疗器械四类。其中医疗器械又分为心率管理、电生理、心衰、血管、结构性心脏、神经调控和糖尿病等亚类。

2024年1月24日，雅培公布了基本符合华尔街预期的2023财年全年业绩。财报显示，雅培医疗器械业务增长显著，各个分部全线增长，年销售额达168.9亿美元，同比增长约14%，其中糖尿病护理增长最快(22.1%)，其次是神经调节（15.5%），然后再是电生理（13.9%）和结构性心脏（13.6%）。