上海
▎药明康德内容团队编辑
1月25日，博奥信宣布其抗SIRPα单克隆抗体药物分子BSI-082的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。公开资料显示，BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体，具有与广泛抗肿瘤药物联合用药的潜能，拟开发用于治疗多种血液瘤及实体瘤。
靶向CD47/SIRPα药物的有效性在多种肿瘤模型上已得到证实。根据博奥信新闻稿介绍，BSI-082特异性结合SIRPα和SIRPβ，但不结合SIRPγ，能有效阻断SIRPα与CD47相互作用向巨噬细胞发出“别吃我”信号，从而使巨噬细胞和树突状细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用，同时有效避免靶向CD47治疗中遇到的毒副作用难题。作为一款高度差异化的抗SIRPα单抗，BSI-082对huSIRPα蛋白变体V1/V2/V8都具有强大的结合活性，因此可以覆盖90%以上的人群。
博奥信公开资料显示，BSI-082在多种动物模型中与肿瘤相关抗原的单克隆抗体结合时显示出强大的体内抗肿瘤效果。
博奥信首席商务和开发官、美国分公司总裁Hugh M. Davis博士表示：“很高兴博奥信SIRPa单抗BSI-082获得新药研究申请许可，我们期待该药物分子能为患者带来新的治疗方法。BSI-082具有与广泛抗肿瘤药物联合用药的潜能，包括基于ADCC/ADCP机理的单克隆抗体、肿瘤免疫疗法，以及ADC（抗体药物偶联物），可以进一步增强抗肿瘤药物对血液肿瘤与实体瘤的杀伤效果。我们对BSI-082的广谱适用性和惠及更大的患者群体感到兴奋，期待在未来临床开发中展示其优秀的治疗潜力。”
参考资料：
[1] 博奥信抗SIRPα单抗BSI-082在美国获批临床. Retrieved Jan 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/bp3ouo9KEitfDzjTegTzIg
[2] 5312 - BSI-082, a fully human anti-SIRPα antibody with both high specificity and broad coverage of SIRPα variant populations. Retrieved Apr 8 , 2022, from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/18074
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
