广东
依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》，医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。
一、输注泵的校准方法
1.流量
按照JJF1259-2018,在进行计量校准时采用的是体积流量输注泵，单位为mL/h。医用输注泵的流量校准采用比对法，通常使用医用注射泵和输液泵检测仪(以下简称“检测仪”)进行校准。以输液泵的校准为例，原理图如下：
图1中，h1为输液容器到输液泵的高度；h2为输液泵的输入端、测量系统输出端到同一水平面的高度，二者高度应相同。校准方法:按图1方式连接好校准装置，向管路中灌注液体，保证管路中无空气。根据被校仪器的使用范围，选择合适的校准点，从检测仪及被检输液泵读数流量值，并计算流量误差值、流量重复性值。需要注意的是，对于同时期瞬时流量和平均流量测量功能的检测仪，应记录平均流量读数。
2.阻塞报警误差
校准阻塞报警压力时，将被校仪器设置为输液状态，流量设定为中速，检测仪设置为测试阻塞报警状态。当被校仪器受阻后，必须产生相应的声光报警并停止输液，记录此时检测仪记录的阻塞报警压力阈值。检查被检仪器是否存在漏液或管道破损等现象，并计算被检仪器阻塞报警压力的误差值。
二、输注泵的校准注意事项
1.校准介质
校准过程中应使用符合GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》的要求。一般选择蒸馏水或去离子水作为注射液，不能使用生理盐水，因为生理盐水含有氯化钠，不仅影响测量结果的准确性，长期使用会腐蚀检测仪的部件，造成检测仪的堵塞或损坏。
2.输液管路的选择
JJF1259-2018要求输液泵与用户使用的输液管路作为一个整体进行校准，并在校准的原始记录及证书文件中体现使用的输注管路的生产厂家、型号规格等信息。对于在校准过程中发现因输注管路造成的校准结果偏大的情况，应明确告知用户，以提醒用户使用不合格输液管路可能带来的对仪器性能的影响，以消除隐患。
3.稳定状态的判别
在校准流量误差时，JJF1259-2018要求必须待流量稳定后方可记录，如何判定流量是否稳定，不同原理的输液泵和检测仪，流量稳定的时间不尽相同。依据经验，常见的流量稳定状态判定有以下三种情况:
(1)最常见的情况是流量数值刚开始呈现一直增大或减小的趋势，此时流量值并不稳定；随时间的延长，流量逐渐趋近于某一流量值，可判断此时流量稳定。
(2)流量读数一直在某一流量值附近上下跳动和变化，随着时间的推移，跳动的幅度逐步减小且逐渐趋近于该流量值附近，可判断此时流量稳定。
(3)瞬时流量值一直存在较大的跳动和变化且没有减小的趋势，但基本能保持在某一流量值附近，当其平均流量稳定在该流量值附近时，可判断此时流量稳定。
4.中速的规定
在校准阻塞报警压力时，应选择中速以消除流量给阻塞报警压力误差带来的影响。依据GB9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》中对中速的定义，对于容量式输液泵和容量式输液控制器，速度设定为25mL/h；对于注射泵，速度设定为5mL/h；对于特殊使用设备和便携式输液泵，设定为制造商规定的速度作为设备的标准速度。
5.阻塞报警设定值的理解
在计算阻塞报警压力误差时，被检仪器的阻塞报警设定值一般可以在面板上通过查看功能键选择获取。不同生产厂家的仪器不尽相同，在实际检测中，以下4种阻塞报警设定值比较常见:
(1)设定值为固定值，如500mmHg，以此数值代入计算。
(2)设定值以最大允许误差来表示，如(500±120)mmHg，以500mmHg代入计算。
(3)设定值以压力范围的形式来表示，如(300～700)mmHg，此情况应视为(500±200)mmHg，以500mmHg代入计算。
(4)找不到设定值，或以“高/低”“High/Low”等表示时，可在校准证书中出具阻塞报警的实际测量值，附以情况说明。
通过对输液泵的计量校准，可以达到对输液泵进行质量控制的目的。然而，在不同的检测和应用条件下，检测结果会有较大的差异，建议在对输液泵进行校准时关注以上几个校准注意事项，以实现精确校准，为临床治疗提供保障，从而降低潜在医疗风险。
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