gmp无菌车间环境检测项目有哪些？-清阳工程

药厂、医疗器械、食品、微生物实验室等的gmp无菌车间要求是非常严格的，建设过程中或竣工后的许多参数都应该符合相应的标准，那么gmp无菌车间环境检测项目有哪些呢？

对于gmp无菌车间来说，检测这步是必不可少的，这个是检测洁净车间是否达标的最直接可靠的手段。只有检测过后，一项项数据都直观的呈现在眼前，再和设定的标准一对照，就知道车间质量究竟如何了。一般检测项目有：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子数量、浮游菌数量、沉降菌数量、噪声、照度等。

1、风速风量和换气次数的检测

主要是测试洁净室或洁净设施的送风量、平均风俗、送风均匀性、气流流向及流型等项目。无菌车间内的洁净度主要是靠洁净空调送入足够量的经过过滤的洁净空气，将室内的产生的不洁净空气稀释、替换掉。而换气次数越大，越能加快车间内不洁净空气的稀释速度，从而更快的提高车间内的洁净度。至于车间内要维持怎样的风速风量和换气次数要根据洁净度来设置。

2、温湿度数据检测

温湿度的测试一定要明确测试是哪个状态下的数据，是空态、静态还是动态，这个在做设计方案的时候，业主和施工方应确定好，这样业主才能按照既定方案去施工。

一般测试温湿度数据，必须提前打开洁净车间内的净化空调，充分运行24小时以上，待各项状况平稳以后才去检测。

3、压差数据检测

压差数据检测的目的是为了验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。测试前应将所有的门都关闭，从洁净度高的房间向洁净度低的房间一次测量，一直测到室外的房间。压差的标准应是：不同级别的洁净室之间、洁净室与非洁净室之间的静压差≥5帕；洁净室与室外的静压差应≥10帕。

4、悬浮粒子和浮游菌、沉降菌数据检测

进入洁净室内检测的人员需穿专用的洁净服，经过净化措施后才能进入，并且最多允许2人同时入内检测。检测的时候动作尽量规范，并且动作要轻。

5、噪声和照度数据检测

噪声和照度检测的时候要注意距离，严格按照相应的检测方法来检测。

如果能找到一家专业靠谱的净化工程公司来设计建设gmp无菌车间，一切严格按照设计方案和gmp规范来操作，那么检测数据的时候就会很顺利，如果找的净化公司不好，做出来的车间不达标，需要不停调整数据，工程进展就不会很顺利。清阳工程作为一家17年的老牌净化工程公司，具备专业二级施工资质，设计施工团队上百人，可提供设计、装修、建设一站式服务。多年来，我们在药厂、医疗器械、食品、化妆品、实验室等行业均有许多成功的无菌车间施工案例，并且gmp认证通过率99.9%。欢迎联系我们的在线客服或电询18915644129获取免费方案和报价。