药明合联CEO李锦才博士：生物偶联药CRDMO加速赋能行业创新发展 | JPM年会

▎医药观澜/报道

美国旧金山当地时间1月9日上午，在摩根大通第42届年度医疗健康大会现场，药明合联（WuXi XDC）CEO李锦才博士应邀出席大会，并发表了题为“Global Premier Bioconjugation CRDMO to Enable and Expedite Innovations”的主题演讲。李锦才博士通过现场以及在线直播的方式和全球医疗健康行业专家和投资机构连线，分享了药明合联最新的业务动态、生物偶联药行业的前沿洞察以及未来展望。

图片来源：药明合联提供

生物偶联药CRDMO：加速药物发现、开发和商业化生产

在李锦才博士的主题演讲中，他首先简要回顾了药明合联的发展历程、CRDMO业务模式、平台优势和全球布局。药明合联于2021年成立，并于2023年11月在港交所主板上市，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物(XDC)端到端CRDMO（合同研究、开发及生产组织）服务，涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。截至2023年6月30日，该公司有超过300个全球合作伙伴，平台上承载了460个ADC/XDC药物发现和CMC项目，交付超过7000个生物偶联药分子，完成47个IND获批项目，赋能客户完成10个ADC管线的对外授权。公司全供应链布局包括无锡、上海、常州、新加坡，为客户提供一站式服务。

李锦才博士介绍，药明合联持续深耕且专注于生物偶联药物行业。从传统的ADC到开拓载体（Carrier）和毒素（Payload）的多样化选择，正成为当下的创新趋势。偶联技术作为一种新兴的成药技术，能够把单抗、双抗、蛋白片段、细胞毒素、小分子、多肽、纳米粒子等各种分子类型进行组合，拓宽了原有传统的单抗单一成药方式，具有巨大的应用潜力。药明合联目前的生物偶联药物项目覆盖包括ADC及AOC、ACC、APC等各类XDC生物偶联药物。截至2023年6月30日，该公司共完成283个ADC药物发现项目，67个XDC药物发现项目；正在进行中有98个ADC综合项目（从工艺开发到GMP生产），12个XDC综合项目，赋能行业给全球病患带去更多创新疗法。

药明合联累计拥有超过300名全球合作伙伴，多元化且不断增长的高质量客户群包括全球性制药公司及创新生物技术公司，研发管线覆盖了热门靶点和创新疗法。药明合联2023年在全球ADC领域颇具影响力的“World ADC Awards“评选中荣膺“最佳CDMO冠军（Best Contract Manufacturing Development Organization）[1]”。

未来5年，ADC等生物偶联药领域将持续高速发展

在主题演讲中，李锦才博士向全球医药行业专家和投资者分享了生物偶联药的行业发展趋势和前沿洞察。他指出，近年来，ADC领域呈现高速增长的发展态势。未来5年，ADC和其他生物偶联药的发展增速将继续超越过去几年。

从创新前沿来看，在全球新药开发者的努力下，伴随偶联技术的不断进步，载体和毒素的药物组件库持续扩大，呈现出万物皆可偶联的创新潜力。从治疗领域来看，ADC和XDC正扩展至更多疾病领域，展现广阔的应用前景。从商业化落地来看，未来5年将有更多ADC和XDC新药有望获批，改变重大疾病治疗格局，惠及全球患者。“以近期美国FDA批准了Padcev和Keytruda联合用药治疗癌症为例，ADC的临床定位有望从后线向前线突破，治疗组合从单一疗法向组合疗法升级，从而不断拓宽临床应用场景，这些趋势将持续推动全球生物偶联药行业的高速发展。”

2023年实现200公里到200米的一站式生产，未来持续迭代技术平台，拓展全球布局

2023年，为了满足行业快速发展的需求，面对全球生物偶联药的产能紧缺，药明合联加快推进产能建设，持续开拓和升级端到端的GMP生产布局。“药明合联不仅有世界级的生物偶联技术和开发能力，同时也一直在针对行业的痛点，提前布局商业化生产的能力，我们是一家能够在同一个园区内一站式完成抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂的研发和GMP生产的公司。”李博士在演讲中提到。

目前，凭借全方位的能力和多学科协作的高效率，药明合联能将抗体DNA序列至新药临床试验申请（IND）的开发时间大幅缩短达13至15个月，相当于行业常规开发时间的一半。“高质量的执行力确保了一体化的技术平台提供充分赋能，以最快速度推进管线开发。“李博士在演讲中具体提到跨学科高执行力的团队：“我们有三个团队挖掘和执行客户的需求，分别是CMC专家团队、项目管理团队、以及服务执行团队；在业界资深的技术专家对项目的全程把控下，多学科、上下游团队间的高效无缝衔接，确保CMC阶段开发工作高效开展，为全球生物偶联药创新开发和生产提供赋能。”

展望未来技术平台的发展前景，李锦才博士表示，药明合联将继续夯实、提升两大技术平台及能力，做大做强一站式偶联药CRDMO平台，包括拓宽偶联及载荷连接子技术，迭代偶联工艺及制剂平台，建立强大的分析及表征能力、以及业界一流的载荷连接子服务平台，满足激增的生物偶联药行业多样化的创新和开发需求，并充分支持全球客户的临床和商业化生产，实现从概念到商业化生产的全过程。未来，公司将继续加快产能拓展，推动新加坡产线建设，为全球客户的商业化生产提供更强大的动能。

参考资料：

[1]10th World ADC Awards 2023. From https://worldadc-awards.com/
[2]JPM医疗健康年会 | 药明合联李锦才博士：全球领先的生物偶联药CRDMO加速赋能行业创新发展. Retrieved Jan 12，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/Oui-SeNfvbkmdk0WLn1Bkw

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