从消息面来看:近日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
这算是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!
阿尔茨海默病(AD):被称为“毁灭性疾病”,患者的思维、记忆和独立性会受损,有人形容患者的大脑放入了橡皮擦,不仅影响生活质量,甚至导致死亡。AD的发病机制并不明确,目前业内认可的机制包括β淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积、Tau蛋白磷酸化、胆碱能损伤等假说,而Aβ的生成和清除失衡被普遍认为与阿尔茨海默病进展相关,也成为相关药物研发的一大方向。
仑卡奈单抗是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。
2022年我国60岁以上人口超2.8亿,该群体认知障碍患病率约为6.04%,其中AD占比约60%至80%,对应患者人数1000万至1400万人,并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。
由于这一市场潜在患者群体规模极大,此前几次也出现过资本爆炒阿尔茨海默症相关概念股。
2019年国内首款治疗阿尔茨海默症药物“九期一”获批上市后,A股就曾经掀起过一波阿尔茨海默概念炒作。
为此,老曹特意整理了最新的7家核心龙头股,以供大家参考,以免大家找不到,建议收藏转发关注!
1、通化金马
公司主要从事医药产品的研发、生产与销售。主要产品是复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液。,在布局的是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,该药用于治疗轻中度AD。
2、恒瑞医药
子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液用于治疗早期AD的Ib期临床试验在中国科学技术大学附属第一医院完成了首例患者入组及给药
3、浙江震元
公司全资子公司震元制药有生产石杉碱甲片,这个产品的适应症就是用于良性记忆障碍,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。国内一直来就是用在AD或脑器质性病变引起的记忆障碍改善治疗上。
4、海正药业
公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片的《药品注册批件》。盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。公司盐酸多奈哌齐口崩片为国内首家按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
5、新华制药
主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体,公司与沈阳药科大学进行抗老年痴呆重大创新药合作开发, 抗AD创新药物0AB-14及制剂开发是治疗阿尔茨海默病1.1类新药。
6、鲁抗医药
公司主营业务是医药产品的研发、生产和销售。正在研发盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶衰,该药属于化药3类,用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。
7、东诚药业
老年痴呆领域为公司在研产品布局管线之一,其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验,临床病例入组已经过半;关于老年痴呆治疗性药物,公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。
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