一地出台“三年行动计划”试点公共卫生医师处方权，中国生物两款疫苗获得国际注册证书

*以下内容仅供专业人士阅读参考

【2024年1月5日要闻提示 】

• 重庆出台“三年行动计划”提升公共卫生能力，公共卫生医师处方权列入其中

• 首个HPV疫苗安全性专家共识发布，建议非经期及孕妇避免接种

• 中国生物两款疫苗获得国际注册证书

• 裴志超团队在癌症纳米疫苗研究领域取得了新进展，构建纳米疫苗用于增强肿瘤免疫治疗

• 沃森生物：正在与相关国家沟通关于新冠疫苗出口的具体情况

• 股价异动，万泰生物提示九价疫苗获批时间未定

• 沃森生物捐赠超2.6万剂二价HPV疫苗

• GSK前高管入职Biotech

• 重组带状疱疹疫苗菲律宾试验进展顺利，瑞科生物加快布局海外市场

• 辉瑞：加拿大卫生部批准RSV疫苗Abrysvo

• 智飞生物携手顶级学府突破疫苗科技：共同推进创新EB病毒疫苗研发

• 瑞典研究发现：肠道菌群影响mRNA新冠疫苗免疫反应

行业动态

2024.1.5

✎重庆出台“三年行动计划”提升公共卫生能力，公共卫生医师处方权列入其中

1月3日，重庆市政府办公厅近日印发了《重庆市公共卫生能力提升三年行动计划（2023—2025年）》（以下简称《计划》），《计划》将全面构建以专业公共卫生机构为骨干、以医疗机构为依托、以基层医疗卫生机构为网底的公共卫生服务体系，以及涵盖市、区域、区县、基层的重大疫情分层分级分类医疗救治体系。值得注意的是，本次《计划》将探索公共卫生医师处方权列入其中，在部分乡镇卫生院和社区卫生服务中心开展试点，其执业的公共卫生医师因工作需要，可以通过培训考核合格后获得传染病及慢性病（高血压、糖尿病等）诊疗、暴露后预防用药等一定范围的处方权。到2025年，全市获得处方权的公共卫生医师达到20—40人。探索允许在基层医疗卫生机构中执业的公共卫生医师经过全科医生转岗培训考核合格后，申请增加全科医生执业注册。

✎首个HPV疫苗安全性专家共识发布，建议经期及孕妇避免接种

近日，由广东省预防医学会宫颈癌防治专业委员会制定的“HPV疫苗接种安全性中国专家共识”在广州发布。此为全国首个涉及宫颈癌疫苗安全性的专家共识，由100多位专家通过分析影响疫苗安全性的因素、临床试验和上市后监测数据等资料后共同制定。共识指出，HPV疫苗总体安全性良好，为更好保障接种安全，应尽量选择在非经期接种HPV疫苗，孕妇则应避免接种HPV疫苗。接种后的常见不良反应为发热、乏力、局部红肿等，一般在24—48小时后就会逐渐减轻。

研发进展

2024.1.5

✎裴志超团队在癌症纳米疫苗研究领域取得了新进展，构建纳米疫苗用于增强肿瘤免疫治疗

裴志超团队在癌症纳米疫苗研究领域取得了新进展。他们设计和制备了一种Mn(III)介导生成的碳中心自由基提高免疫原性细胞死亡（ICD）的纳米疫苗（MPL@ICC），该纳米疫苗具有良好的生物安全性、对肝癌细胞的靶向性和肿瘤部位的富集性。最重要的是，它可以调节肿瘤微环境使Mn(III)得以稳定存在，Mn(III)进一步介导碳中心自由基的生成，从而加强ICD实现增强的免疫治疗效果。该工作为设计高效的癌症治疗型纳米疫苗实现肿瘤消除和预防肿瘤复发提供了一种新的策略。

✎辉瑞：加拿大卫生部批准RSV疫苗Abrysvo

辉瑞加拿大公司1月4日宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo获得加拿大卫生部批准。该疫苗适用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病和通过怀孕妇女产生主动免疫，进而预防自出生起至六个月大婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病。

✎智飞生物携手顶级学府突破疫苗科技：共同推进创新EB病毒疫苗研发

智飞生物与中山大学及中山大学肿瘤防治中心合作，获得一项关于EB病毒gHgL蛋白自组装纳米颗粒的发明专利（专利号ZL202110117653.8），预计推进EB病毒预防性疫苗的研发与上市。

✎瑞典研究发现：肠道菌群影响mRNA新冠疫苗免疫反应

瑞典卡罗林斯卡学院研究发现，肠道微生物可影响新冠疫苗免疫反应。初次肠道微生物组成与疫苗免疫反应相关，微生物多样性较低者免疫反应较强。具体细菌如乳酸杆菌、拟杆菌和乳杆菌与更高免疫水平相关，而臭气杆菌与较低抗体水平相关。研究突显了肠道微生物在新冠疫苗有效性中的重要作用，可能带来增强疫苗反应的微生物治疗方法，尤其是对老年人或免疫受损者。

企业动态

2024.1.5

✎中国生物两款疫苗获得国际注册证书

此次获批的两款疫苗分别为国药集团中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗（以下简称“四价流感”）以及北京生物制品研究所研发生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（以下简称“bOPV“）。其中，四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书，bOPV疫苗获得埃及药品管理局（EDA）颁发的药品注册证书。

✎重组带状疱疹疫苗菲律宾试验进展顺利，瑞科生物加快布局海外市场

江苏瑞科生物技术股份有限公司在推动宫颈癌疫苗的国际化进程中取得显著成就，特别关注印度市场，因其是人口最多的国家之一，每年有超过10万宫颈癌新发病例，占全球五分之一。同时，该公司在菲律宾进行的重组带状疱疹疫苗临床试验也显示出积极进展，进一步巩固了其在疫苗研发和国际市场拓展方面的地位。

✎沃森生物：正在与相关国家沟通关于新冠疫苗出口的具体情况

1月4日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：印尼从2024年1月1日，新冠疫苗实施自费，请问公司的新冠疫苗是否有出口到印尼的计划？沃艾可欣在印尼获批后没有订单，后续怎么处理？

对此沃森公司相关人员在投资者互动平台上回复公司正在与相关国家密切沟通，具体情况请关注公司后续披露信息。

✎股价异动，万泰生物提示九价疫苗获批时间未定

随着市场对北京万泰生物药业股份有限公司九价HPV疫苗获批进展的关注，近期，万泰生物股价呈上涨趋势，公司发布股票交易异常波动公告。根据公告，万泰生物股票价格自2023年12月15日至26日，已连续8个交易日累计涨幅偏离值达60%。2024年1月2日，万泰生物再度上涨2.82%，截至发稿，万泰生物市值超过900亿元。就九价HPV疫苗获批后的市场空间等相关问题，《中国经营报》记者致函致电万泰生物方面，2024年1月3日万泰生物工作人员向记者表示，相关内容可以参考公司公告，如有最新进展公司将及时公告。

人事调动

2024.1.5

✎GSK前高管入职Biotech

近日，腾盛博药宣布，Brian Alvin Johns自2024年1月3日起担任首席科学官，他将全面负责新药开发项目，并制定公司的未来管线策略和优先事项。Brian Alvin Johns拥有化学博士学位，在创新药物的发现和早期开发项目方面拥有丰富的经验。在加入腾盛博药之前，Brian Alvin Johns曾在HemoShear Therapeutics, Inc.担任首席科学官，负责带领团队开发各疾病领域的新靶点和平台。更早之前，他还曾在ViiV Healthcare和葛兰素史克担任新药开发副总裁，为ViiV/葛兰素史克的HIV系列药物做出了贡献，发现了多替拉韦和卡替拉韦这两种突破性药物。

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