第九例人工心！山东心衰患者的”心“希望

12月27日上午，济南市中心医院心外科病房，49岁的李先生在家人陪同下办理出院手续，顺利出院回家。

作为济南市中心医院成功实施的第9例“人工心脏”患者，李先生很是感激：“做这个手术之前，发病最严重的一次是夏天，连续几天不停地咳血，当时感觉挺不过去了，医院也给下了病危通知。没想到，张主任给我做了人工心脏手术，现在我又恢复到了4年前的状态，感谢医生给我第二次生命”。

据了解，患者自2019年11月中旬无明显原因及诱因出现阵发性胸痛、胸闷，伴咳嗽、咳痰，痰中带血，持续不缓解，到当地医院就诊，心脏超声检查考虑扩张型心肌病，急性心力衰竭，给予利尿改善心功能治疗。自发病以来，患者每间隔2-3月至医院就诊，诊断为扩张型心肌病、心力衰竭，行系统抗心衰治疗，效果欠佳。于2022年9月初，在当地医院行冠脉造影检查，见冠状动脉硬化，冠状动脉未见明显狭窄。2023年3月底，因咯血，在当地医院就诊，支气管镜检查到小孢根霉，诊断侵袭性毛霉病。在此期间，患者曾到北京的几家知名医院就诊。10月27日，患者来到济南市中心医院心外科。

对于为何选择济南市中心医院，患者说：“从半年前开始，我们当地的医院，北京的医院，都建议我做心脏移植，我开始在网上关注这方面的消息，很快就知道山东省第一例人工心脏手术就是张主任做的，后来我仔细研究了济南市中心医院每一例人工心脏手术的公开报道，在我之前的8例人工心脏手术，对我的选择有很大的启发和帮助”。

此次为患者使用的人工心脏是永仁心EVAHEART长期型人工心脏，该人工心脏也是国内目前仅有的一款可用于长期终身治疗的人工心脏。目前获批的人工心脏分为长期型LVAD和短期型LVAD。长期型LVAD是获批可以长期终身辅助的产品，短期LVAD只获批用于短期过渡治疗，最终需要转换为心脏移植。

目前，长期辅助已经成为了应用主流。在Intermacs两万例的病例报告统计中，美国超过80%的患者植入人工心脏的目的为终身长期辅助（Destination Therapy）。这也说明了在未来，长期辅助一定是人工心脏的趋势。

尽管心室辅助的长期植入需求巨大，但目前获批长期植入的LVAD寥寥无几。在中国，目前仅有EVAHEART I获批长期使用。在美国，仅有Heartmate3获批长期使用，其他磁悬浮、磁液悬浮等产品均未获批长期植入。这也说明了对于人工心脏的长期植入，各国的药监局审批极为谨慎，除了产品的技术外，还需综合评估长期临床效果、安全性、有效性、并发症及不良事件。

目前在全球范围内，长期型LVAD仅有HeartMate III和EVAHEART I。这两款产品既可用于长期终身治疗，也可用于短期辅助。HeartMate III是一种磁悬浮离心流式泵。HeartMate III的特点是运用了算法增强血流脉动功能，可以定期调节叶轮的转速，产生周期性的血流变化，模拟正常的脉动性血流，保护血管和器官的功能。EVAHEART I则是一种液力悬浮血泵，利用纯水来悬浮叶轮，具有开放式的叶轮和全主流道设计，血液的脉动性较强，基本可以模拟真实人体的血流，患者可以感受到脉搏。这两种LVAD都进行了多项临床试验，证明了它们的安全性和有效性。其中最有影响力的是MOMENTUM 3和Competence等试验，比较了HeartMate III和EVAHEART对于不同类型的HF患者的效果。结果显示，这两种LVAD都可以显著提高患者的生存率和生活质量，降低出血和血栓等并发症的发生率，扩大了适应症范围，增加了患者的选择 。

图：2021年数据显示81%的LVAD植入目的为终身长期辅助

短期型LVAD在国内外有很多产品。在美国，获批及试验中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等产品，中国的短期LVAD包括苏州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，这些产品目前仅获批用于短期辅助。

2023年11月24日，张锋泉带领团队为患者李先生实施了左心辅助系统植入手术。术前，医院组织多学科会诊，共同全面评估患者情况。据张锋泉介绍，人们通俗的说法是“人工心脏”，它的正式称谓是植入式左心室辅助系统，纯国产，采用磁液悬浮技术，相当于以直流电源为动力的血泵，与心脏并联，承担起心脏的射血功能。

住进济南市中心医院心外科时，李先生全身水肿严重，不能自行活动。张锋泉解释说：“做这个‘人工心脏’手术之前，心脏已经不具备把血液泵入动脉系统的能力，现在有了这个‘人工心脏’，可以替代心脏工作，暂时让他的心脏休养生息。‘人工心脏’的技术参数，可以根据患者心脏功能的恢复情况来调整。”

张锋泉主任团队自2022年1月15日成功实施山东省首例“人工心脏”植入手术至今，济南市中心医院已成为省内开展“人工心脏”植入手术最多的医院。12月27日上午，专程到心外科病房看望李先生的济南市中心医院院长宋勇峰教授介绍说：“作为治疗终末期心力衰竭的一种新方法，‘人工心脏’植入手术比心脏移植手术更具备广泛开展的技术优势。通过‘人工心脏’植入手术，更多的终末期心力衰竭患者可以回归正常的生活，体现了医学领域科技创新在治疗疑难危重心脏疾病方面的重大进步”。

2年时间，9例“人工心脏”植入手术，济南市中心医院在终末期心力衰竭治疗领域成为省内“领跑者”。张锋泉介绍说：“全国有1300万名心衰患者，其中，终末期心力衰竭超过100万名，但每年有机会获得心脏移植的患者仅900余名。也就是说，99.9%的终末期心力衰竭患者需要面对‘人工心脏’手术的问题。从我们为9名患者实施‘人工心脏’植入手术的感受而言，人工心脏技术是最好的替代方式，要相信科技创新的力量。同时，还有一点，当一名患者被确诊为心力竭之后，甚至在被医生建议考虑人工心脏的时候，理性的选择应该是越早做这个手术，后续的康复效果越好”。

在植入手术的时机选择问题上，张锋泉特别提到：“intermacs（美国国立卫生研究院·各机构间机械辅助循环支持协会）分级，一共7个等级，7级最轻，1级最重。为什么建议患者尽早做出这个选择？因为，心力衰竭患者从7级向1级发展的过程中，需要反复住院，病情越来越重，在此过程期间所消耗的医疗资源，甚至与‘人工心脏’植入手术相当，这是终末期心衰患者必须客观面对的现实问题”。