政策资讯｜关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知

导读

国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件

第三批鼓励仿制药品目录

序号

药品名称

英文名称

剂型

规格

1

贝美替尼

binimetinib

片剂

15mg

2

伏环孢素

voclosporin

胶囊剂

7.9mg

3

伊德利塞

idelalisib

片剂

0.1g

片剂

0.15g

4

艾曲泊帕乙醇胺

eltrombopag

片剂

25mg

片剂

50mg

5

拉替拉韦

raltegravir

干混悬剂

0.1g

6

利非司特

lifitegrast

滴眼剂

0.05

7

芦比替定

lurbinectedin

注射剂

4mg

8

芦曲泊帕

lusutrombopag

片剂

3mg

9

哌马色林

pimavanserin

片剂

10mg

片剂

17mg

胶囊剂

34mg

10

瑞卢戈利

relugolix

片剂

0.12g

片剂

40mg

11

替拉凡星

telavancin

粉针剂

0.25g

粉针剂

0.75g

12

妥卡替尼

tucatinib

片剂

50mg

片剂

0.15g

13

福他替尼

fostamatinib

片剂

0.1g

片剂

0.15g

14

纳洛醇醚

naloxegol

片剂

12.5mg

片剂

25mg

15

帕替司兰

patisiran

注射剂

5ml:10mg

16

芦卡帕利

rucaparib

片剂

0.25g

片剂

0.3g

17

替伏扎尼

tivozanib

胶囊剂

0.89mg

胶囊剂

1.34mg

18

阿立哌唑

aripiprazole

缓释注射剂

1.6ml:0.441g

缓释注射剂

2.4ml:0.675g

缓释注射剂

3.2ml:0.96g

19

阿莫非尼

armodafinil

片剂

50mg

片剂

0.2g

20

阿塞那平

asenapine

舌下片

2.5mg

舌下片

5mg

舌下片

10mg

21

奥氮平+沙米啡烷，复方

olanzapine + samidorphan, combinations

片剂

15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg

片剂

20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg

片剂

25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg

片剂

30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg

22

贝派度酸

bempedoic acid

片剂

0.18g

23

凡他尼布

vandetanib

片剂

0.1g

片剂

0.3g

24

非达米星

fidaxomicin

片剂

0.2g

25

加巴喷汀酯

gabapentin enacarbil

缓释片

0.3g

缓释片

0.6g

26

卡波替尼

cabozantinib

胶囊剂

20mg

胶囊剂

80mg

片剂

20mg

片剂

40mg

片剂

60mg

27

卡替拉韦

cabotegravir

缓释注射剂

3ml:0.6g

28

瑞维那新

revefenacin

吸入溶液剂

3ml:0.175mg

29

利右苯丙胺

lisdexamfetamine

胶囊剂

10mg

胶囊剂

20mg

胶囊剂

40mg

咀嚼片

10mg

咀嚼片

20mg

咀嚼片

40mg

30

瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮，复方

relugolix + estradiol + norethindrone, combinations

片剂

41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg

31

依普利酮

eplerenone

片剂

25mg

片剂

50mg

32

硝唑沙奈

nitazoxanide

片剂

0.5g

混悬剂

5ml:0.1g

33

氯巴占

clobazam

片剂

20mg

膜剂

5mg

膜剂

10mg

膜剂

20mg

混悬剂

1ml:2.5mg

34

Ga-68
dotatate

Gallium-68 dotatate

注射剂

10ml:20mCi

35

F-18多巴

Fluorine-18 Fluorodopa

注射剂

10ml:40.5mCi

36

F-18氟代
雌二醇

Fluorine-18 fluoroestradiol

注射剂

10ml:40.5mCi

37

F-18 氟化钠

Fluorine-18 sodium fluoride

注射剂

10ml:40.5mCi

38

F-18氟贝他吡/18F-AV1451

Fluorine-18 flortaucipir

注射剂

10ml:40.5mCi

39

I-123间碘苄胍/MIBG

lodine I-123 iobenguane

注射剂

10ml:20mCi

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