上海
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12月26日，先博生物宣布，其自主研发的SNC109注射液正式获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平台自主研发的一款双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法，拟开发用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
胶质瘤是起源于中枢神经系统（CNS）内胶质细胞或前体细胞的肿瘤。其中，恶性脑胶质瘤中绝大部分为胶质母细胞瘤（GBM），具有高度恶性、高死亡率的特征。尽管近年来人们对GBM的认知已经有了很大的进步，但目前的临床治疗效果依然有限，5年生存率低于10%。
SNC109注射液是表面携带两个CAR分子的CAR-T细胞疗法，分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2。同时，这一CAR-T疗法还可以分泌靶向EGFR和EGFRvIII的多特异性抗体（BiTE） ，BiTE分子由两个纳米抗体（VHH）与一个单链可变片段（scFv）组成，通过柔性融合接头串联连接，能够激活自身T细胞发挥杀伤作用。
先博生物成立于2019年，是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。该公司以血液瘤和实体瘤临床需求为目标，专注于研发基于CAR的细胞疗法。据先博生物官网介绍，该公司的BiTE CAR-T平台是在单独的T细胞基因编辑过程中结合了多个CAR和BiTE，有望用于解决实体瘤免疫治疗的壁垒，如抗原逃逸和异质性，并修正引导非特异性T细胞靶向肿瘤。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Dec 26 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2] 先博生物创新型CAR-T治疗胶质母细胞瘤获批临床. Retrieved Dec 26 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/LzPWfY7BFS1OeyYC4sqpsg
[3]先博生物官网. From http://www.simnovabio.com/cn/science
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