山东
医药行业被称为永不衰落的朝阳行业，行业长青源于总量上的“供不应求”，在于人类对于生命长度和宽度的持续探索。
我国人口一共约14亿人，药品销售市场约两万亿，算下来每个人每年的医药费也不过1400多块钱，而我们都知道的是，住一次院可能几万、几十万就没了。
市场需求层出不穷，便产生了很多机会，核心来说只要一款药有突出的疗效，它的市场潜力便是无穷的。
今天要说的这家医药公司就有一款非常厉害的产品，这款产品于2021年7月份上市，2022年销售额便增长到10亿元的体量，增长了661.33%，一直到2023年前三季度，营收仍保持了翻倍的增长。
那么这家公司说的其实是北京神州细胞生物技术集团股份公司（简称神州细胞），这款药是针对甲/A型血友病的重组凝血八因子（商品名是安佳因）。
据悉，血友病是人凝血因子缺失所造成的遗传性出血性疾病，表现为器官组织经常自发性或轻微外伤后出血难以停止，因此往往需要持久性的预防及按需治疗，对症治疗就是进行凝血因子制剂的注射。
（重组凝血Ⅷ因子对A型血友病患者的预防治疗情况）
根据Frost&Sullivan数据，我国血友病患病人数由2014年的13.7万人增加至2023年的14.4万人，预计至2030年底，我国血友病患者人数预计将达到14.6万人，其中A型血友病占80%～85%。
患者基数较大，且需要持久性的治疗，便带给重组凝血八因子巨大的市场空间。
神州细胞的重组八因子是国产首个上市的产品，打破了进口垄断，且优于进口产品，因此实现了进口替代，并作为医保产品快速打开市场，2022年其销售量达到了90.61万瓶。
（数据来源于神州细胞2022年年报）
那么未来，这款产品以及神州细胞还有多大增长动力？
首先不得不提到重组凝血八因子的生产壁垒和预期。
重组凝血八因子是公认最难生产的生物药之一，产品结构十分复杂，需要较高的技术和工艺。神州细胞的这款药从项目启动到上市整整花费了近15年的时间，其中临床试验花费了5年多，上市审批近2年。
（神州细胞重组八因子研发进程图）
这也是它为何之前被进口企业所垄断以及价格较高的原因，并在此基础上，神州细胞获得了较高的毛利率，产品毛利率高达96-97%，比茅台的毛利率还高，几乎是医药行业内数一数二的高毛利率产品。
那么在高生产壁垒和高毛利率的支撑下，神州细胞的这款产品预期依然比较高。
截至2023年前三季度，企业营业收入13.79亿元，同比增长112.08%，主要还是来自于重组八因子安佳因销售收入的持续增长；
据悉，神州细胞建成了一条产量达100亿IU的产线，接近全球数十厂家产量总和，如果按1000IU/瓶算，是1000万瓶。
前面我们说到2022年神州细胞仅实现了90多万瓶的销量，便远小于上千万瓶的产能，市场需求还有巨大空间可以释放。
事实上，自2022年起，重组八因子已在各省开始逐渐进入集采，一方面中标价格比较稳定，1000IU/瓶的产品价格在2000元-2400元之间；
另一方面虽然集采省份并不多（包括广东联盟6省区和福建），但医疗机构合计实际采购量达440多万瓶，那么扩展到全国来说，此产品的需求量将更大。
（数据来源于神州细胞2022年年报）
所以就这款产品来说，神州细胞既有一定的生产壁垒，也有广阔的需求空间，未来便有持续增长力。
其次，神州细胞还有其他产品值得关注，尤其是已在3期临床的14价HPV疫苗，是国内乃至全球首个且唯一一个进入临床3期的产品，虽然明显慢于有望率先上市的国产九价（万泰生物），但HPV疫苗市场足够大，在国产化、渗透率未充分之前，这个市场便仍有空间。
（HPV疫苗三期临床情况，其中价数越多保护效果越好）
除此之外，公司还有3个单抗产品分别于2022年8月份、2023年6月先后获批上市，CD20单抗（创新药）、阿达木单抗和贝伐珠单抗两款类似仿制药，都是属于抗肿瘤大赛道用药，那么从时间上来说，这几款药都有望进入收获期。
其中CD20单抗刚进医保，所以预计在2024年放量，这款药也是国产首个同类创新药，在其上市之前相关进口药和生物类似药销售规模也有3、40亿元；
另外两款生物药虽然不是创新药，但阿达木的原研药（修美乐）多年位居全球药物销售额榜首，还有贝伐珠单抗也都是大单品赛道。
从下图来说，神州细胞也算得上生物药研发企业中的二梯队公司（相对领先）。
（国内阿达木单抗竞争格局）
最后，神州细胞还有其他在研管线，比如我们熟知的PD-1管线，企业国产首个头颈癌一线治疗已申报获受理，还有肝癌治疗均进展较快，IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组，并以同类最佳为目标，等等。
综上，神州细胞研发费用投入较高的原因、以及研发实力显而易见。
在整个生物制品行业55家公司中，神州细胞2023年前三季度研发费用投入8.06亿元，位居行业top5，仅次于万泰生物，而且要高于智飞生物等。
总结一下神州细胞的投资价值。
不得不说，作为一家创新药公司，神州细胞的亮点还是比较突出的，一款大单品药作为基础，可以保障公司的持续增长，后面还有不少管线在持续突破，并且不乏潜力品种，也算得上一家实干型生物药企业。
当然，从风险角度来说，2023年重组凝血因子出现了两个竞品，所属天坛生物和正大天晴，目前来看还未对企业产生大的影响，另外就是新产品预期进展和放量情况需要跟踪。
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来源：飞鲸投研
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