东富龙洛施德与NNIT携手共进 为医药行业数智化建设合规赋能

2023年12月21日，NNIT与GMP质量管理数字化解决方案供应商东富龙集团成员洛施德生命科学就中国业务正式签署合作协议。签约现场，双方代表领导就现阶段业务发展及行业背景进行了深入交流，相信NNIT专业的实施团队和洛施德行业领先的SISQP cEQM企业质量管理数智化产品强强联手，凭借双方在生命科学领域积累的深厚经验，为医药行业客户提供精准咨询、精细实施与全方位支持服务，助力药企实现更合规、更高效的质量管理。

东富龙工程事业部总经理赵春华博士表示：东富龙集团的目标是成长为“智慧药厂的交付者“，30年以来，一直致力为医药客户提供先进的药物制造平台。除了生产设施和生产设备等硬件之外，完善且合规的信息化系统，是高效药品生产的必要保障。完善的信息系统能让硬件发挥最大的能力，进一步提高药物的可及性。这也是近年来，药物制造科学关注的重点之一。

洛施德作为东富龙药厂信息化的业务平台，在提供先进的质量管理系统和生产管理系统的基础上，进一步打通信息流，充分整合系统，并推出了为不同生产场景定制的信息化系统。

这次与在行业内经验丰富的NNIT合作，强强联手，相信一定能够把东富龙洛施德先进的信息系统更快地推向制药市场，共同更好地为制药客户提供服务。

洛施德生命科学执行总监许哲毓表示：洛施德自1998在新加坡开展GMP国际认证咨询服务，并于2012年推出自主研发符合NMPA/FDA/EMEA/WHO 等cGMP法规符合性的数字化解决方案，SISQP/plus cEQM企业质量管理系统，我们的愿景是以丰富的GMP咨询经验为基础，辅以先进合规的数字化产品，提供高效合规可控的数字化管理方式，为客户实现数字化转型的战略目标。

洛施德非常荣幸能与NNIT强强联合，在制药行业数字化建设业务板块携手合作，在国内外GMP法规纷纷提出建设数字化产品追溯系统的当下，数字化工作不但已成为法规的硬性要求，更是制药企业提升的企业竞争力最重要工作之一，期待洛施德与NNIT结合彼此优势，在数字化领域为中国制药企业数智化运营管理持续赋能。

NNIT高级副总裁兼亚太区总经理邢振胜表示：在医药行业合规质量数字化领域，NNIT中国凭借丰富的合规验证服务和数字化咨询服务经验，持续领跑行业，深刻理解如何运用数字化手段提升质量管理。此次与洛施德合作，NNIT期望进一步拓展质量管理解决方案业务板块，结合GMP质量管理规范，为中国医药企业提供更为完善、高效的IT质量体系建设服务，塑造更多行业模范案例，共同推动中国医药行业质量管理迈向崭新篇章。

近年来，随着医药行业的迅速发展，对药品生产的质量管理要求也日益严格。为了确保药品的安全性和有效性，全球医药行业都遵循着GMP质量管理规范。此外，数字化解决方案在GMP质量管理中的应用也日益广泛。通过数字化的手段，可以实时监控生产过程，确保每一个环节都符合规范，大大提高了管理的效率和准确性。

作为一家专注于生命科学行业的数字化合作伙伴，NNIT中国结合自身十余年的行业经验与东富龙洛施德的产品优势，致力于为医药行业客户提供更加卓越、合规的质量管理解决方案与服务。双方的合作将推动GMP质量管理在医药行业的广泛应用和深度发展，助力医药行业迈向更高质量、更安全的新时代。

关于东富龙

东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。

东富龙拥有四个核心事业部：生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司，13家境外控股子公司，国内外共8个基础制造基地，拥有中国、美国、德国3个全球研发中心，东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究，致力打造“下一代的药物制造平台，为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案，助力药物快速研发及大规模商业化生产。

关于洛施德

洛施德生命科学于1998年在新加坡成立，在 25年的发展历程中，与欧美亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系，从原料药到制剂，抗体到细胞治疗，提供符合中国，美国，欧盟，PIC/s，WHO等现行GMP标准的国内外GMP认证咨询服务，验证服务，培训服务，审计服务，目前已59次成功协助中国企业通过欧美GMP现场核查。

洛施德更于2012年推出自主研发符合NMPA/FDA/EMEA/WHO/ cGMP的数字化解决方案，SISQP/plus cEQM企业质量管理系统，包含《SISQP-QMS 质量管理系统》，《SISQP-LIMS 实验室管理系统》，《SISQP-DMS文件管理系统》，《SISQP-TMS培训管理系统》，《SISQP-CMS计量管理系统》等十二套子系统，为制药企业迈入数智化合规高效管理时代持续赋能。

洛施德在中国拥有超过150起GMP国际认证咨询案例，客户包括国内知名企业，已59次成功协助家国内药企通过FDA/EMA/PICS/WHO等国际cGMP认证；此外，更已为超过130家知名药企实施SISQP/plus cEQM企业质量管理系统，实现合规高效可控的GMP数字化质量管理体系，成绩斐然。

关于NNIT

NNIT是丹麦领先的IT咨询服务公司，成立于1994年，总部位于丹麦哥本哈根。现拥有超过1700名员工，在中国、新加坡、美国、德国、瑞士、英国、爱尔兰、捷克，波兰和菲律宾设有公司。

NNIT根植于制药行业，始终如一地在咨询、搭建、管理和支持IT解决方案以及运维方面为客户提供满足业界高标准的优质服务，致力于运用IT技术解决各种复杂挑战。NNIT拥有近20年的成功经验，将先进的技术应用于软件开发和解决方案优化中，运用全方位的解决方案帮助客户提高运营效率，实现企业的经营目标。

NNIT自2006年进入中国以来发展迅速，总部位于天津，在北京和上海设有分公司。深厚的行业背景、丰富的实践经验、植根于生命科学行业的战略，使得NNIT深得许多中国客户信赖。2022年，NNIT亚太区正式成立，能为中国、新加坡等地区的生命科学企业提供全方位的IT服务，涵盖质量管理、实验室、生产线、商业营销、IT/OT基础架构及云服务、GxP/non-GxP应用运维等多个环节的解决方案。我们通过了三项ISO体系认证：包括ISO 9001质量管理体系认证，ISO/IEC 27001 信息安全管理体系认证，以及ISO 14001 环境管理体系认证。

(东富龙)