江西
化学发光免疫分析仪是将化学发光技术与免疫反应结合，用于对人体血清、血浆或尿液等样本中的抗原、抗体、小分子等进行定性或定量检测的临床检验设备。
测试速度是评价化学发光免疫分析仪的重要性能参数之一，用来表征检测仪器在单位时间内的测试数量大小。目前，市场上通常使用理论速度或者检测时间最快的某个项目的最高测速来代表仪器的测试处理能力。但在临床真实场景中，往往是多个项目同时测试，由于每个项目的反应模式不同，就导致设备的实际测试速度会显著低于宣称的理论测速。然而，用户需要的是能在各种应用场景下，具有更快“真实”测试速度的检测设备，如何让实际测速无限接近最高理论测速呢？
1.统一项目流程，心标炎症等急诊项目混合投放不降速
在化学发光免疫领域，项目流程一般是由待测物和检测原理决定的。待测物的多样性和检测原理的多样性最终造成了项目流程的多样性。当多个不同的项目流程同时运行的时候，为了保证孵育时间的精准控制和清洗的及时性，或者由于试剂针数量的限制，会出现时间的闲置，最终导致实际速度无法达到最高理论速度。
为了提升系统的检测效率，我们研发团队最大程度地统一项目反应模式，缩减项目反应流程，减少项目混合投放的检测空档，使得仪器测速能够接近最高检测速度。以急诊项目为例，无论是高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP），还是降钙素原（PCT）、白介素-6（IL-6），均采用“一步一清洗”的项目流程，且孵育时间均为5分钟。因此，急诊套餐内的项目，无论是单个项目测试还是多种项目组合同时测试，均可以实现恒速240测试/小时，且首结果的时间为12.8分钟。
2.优化硬件结构设计，完善检测流程逻辑，突破发光检测限速难题
化学发光免疫检测的反应步骤如图1所示：
图1 化学发光检测反应的一般步骤
不同的项目流程均有的步骤包括：加待测样本，加测试试剂，孵育，磁分离，加发光底物，发光检测得出光信号。不同项目流程下加试剂的次数、孵育时间、孵育次数、磁分离次数不尽相同。仪器需要针对这些步骤进行良好配合，才能实现实测速度的提升。任何一个环节的处理时间都将影响最终的实测速度，如添加样本和试剂的“快慢”、孵育次数、孵育时间长短、磁分离次数等。其中，试剂针的数量又决定了加试剂的“快慢”；孵育位、清洗位的数量决定了测试是否会因为位置不够发生“堵车；流程逻辑的合理性决定了是否会因为不恰当的时序设计导致限速。
我们突破“限速瓶颈”的三大“绝招”：
优化设计：通过精巧的系统设计，使得全自动化学发光免疫分析仪EXI2400在一个周期内加多组分、多步骤的试剂依旧从容不迫；
充分扩容：配置足够多的孵育位，仪器永远不会因缺少孵育位而暂停投放反应杯；设计了合理的清洗位，使得仪器清洗能够与孵育、测光相互配合无空档；
精密调度：构建了完备的流程逻辑，充分利用周期的每一秒，使得仪器运转有条不紊，杜绝延时和降速。
3.提升硬件设施，确保周期动作不超时，显著提升仪器的测试处理能力
精良的装备是打胜仗的重要保障，同样的，又快又准的测试离不开先进的硬件设备。良好的驱动及运动设计能够推动和驱使运动部件更加快速地运转，让样本和试剂的吸取更加平稳高效，液流的切换和通断更加灵活精准。EXI2400采用高精度、高扭矩、高转速的驱动机构，能够使反应盘平稳快速地旋转，精准到达指定位置并迅速制动，实现周期无超时，极大提升了仪器的测试处理能力。
图2 全自动化学发光免疫分析仪EXI2400
综合以上技术升级与流程优化，EXI2400实现了实际综合测速快，单项目测试项目和套餐检测不降速的特点。在该仪器平台，甲功五项、性激素六项等套餐实际测速接近最高理论检测速度，显著优于其他同级别的化学发光检测设备（图3）。
图3 EXI2400套餐检测速度
通过以上三个维度，又辅以优化设计流程逻辑、孵育位充分扩容以及精密调度，解决化学发光检测仪器的“限速瓶颈”，极大限度缩小实际测速与理论测速的差异，打造“恒速”的化学发光免疫检测仪器，为中国化学发光免疫技术的提高、突破和领先，尽绵薄之力。做值得信赖的化学发光产品，我们一直在努力。
技术部分讲述：中元汇吉化学发光研发总监
编辑：管佩钰 审校：方 琪
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