国家医保谈判结果出炉：平均降价超61%，“天价药”遗憾“落榜” ｜ 钛媒体焦点

来源于国家医保局官网

12月13日，2023年医保谈判结果正式公布：143个目录外药品参加谈判/竞价，其中121个药品谈判/竞价成功，成功率84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

据国家医保局发布的2023年新版国家医保目录，本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种、中药饮片仍为892种。新版目录将于2024年1月1日起正式落地实施。

对于此次医保谈判，医保医改专家仲崇明对钛媒体APP表示：“最令人印象深刻的是续约与大降价不画等号，鼓励创新，鼓励新增适应症；更多罕见病用药、涉及多家主流药企，达成国谈成交；国谈仍然坚持保障基本、战略购买，积极利用市场竞争。”

平均降幅仅次于2021，15种罕见病用药纳入医保

对比来看，今年新增品种的降幅仅次于2021年。公开数据显示，2016年新增品种医保谈判平均降幅为59%、2017年44%、2018年57%、2019年61%、2020年51%、2021年62%、2022年60%、2023年61.7%。

整体来看，2023年新版国家医保目录新增的126种药品中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。

其中，罕见病用药是2023年医保目录调整的重点之一。在本次谈判中，共有15种罕见病用药纳入医保，能覆盖16种罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白；重症肌无力等社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录。

公开资料显示，我国重症肌无力年发病率约为0.68/10万，全身型重症肌无力患者约有17万。全身型重症肌无力可不同程度影响患者的眼球运动、吞咽、言语、肢体活动和呼吸功能，导致明显的肌无力，严重损害患者的活动能力和生活质量，救治不及时可危及生命。

罕见病“重症肌无力”用药“艾加莫德α注射液”纳入2023医保目录，来源于国家医保局

据悉，用于治疗“重症肌无力”的药物“艾加莫德注射液”从上市到纳入医保仅用不到半年时间，该药来自于再鼎医药（09688.HK）。行业人士分析认为，这反映了国家多创新药的大力支持。

此外，百济神州（688235.SH）旗下的“注射用司妥昔单抗”、阿斯利康（AZN.US）旗下的“硫酸氢司美替尼胶囊”“依库珠单抗注射液”、罗氏旗下的“萨特利珠单抗注射液”等罕见病用药也纳入了医保。

目录外ADC全部“落榜”天价药”CAR-T再次陪跑

每次谈判，无一例外，皆是几家欢喜、几家愁。

今年新申报的ADC药物均未被纳入医保，包括此前参与的辉瑞奥加伊妥珠单抗、罗氏维泊妥珠单抗、吉利徳戈沙妥珠单抗等。

其中，市场关注度颇高的“乳腺癌ADC神药”德曲妥珠单抗（优赫德，DS-8201）也未进入新版医保目录，该药物由阿斯利康与第一三共合作研发，自上市以来不仅在传统适应症上对T-DM1形成碾压优势，还开辟了乳腺癌HER2低表达适应症。

2022年德曲妥珠单抗的全球销售额高达12.38亿美元，颇高的销售额背后主要有三大原因：一是市场需求较大；二是疗效更强，对竞者形成碾压效果；三是“天价药”，价格高达8860元/支（100mg）。按照用量计算，若病人体重达55kg，一次需要用3支，一个周期（21天）的费用高达2.66万元，一年费用约46.23万元。

从当前数据来看，这一“落榜”消息，对药企和患者而言均是损失。据粤开证券数据，已进入医保的ADC药物维迪西妥单抗单价下降71.85%，而销量大增1513.23%，年销售额增长数倍，实现了“以价换量”。该药物由荣昌生物（688331.SH）自主研发。

纳入医保的ADC药物“维迪西妥单抗”，来源于国家医保局

未谈拢的“天价药”还有CAR-T细胞疗法，即复兴凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液两款药物在进入初审目录后，却消失在最终目录中。

因技术特点CAR-T细胞疗法价格昂贵，是名副其实的“天价药”。公开数据显示，阿基仑赛注射液价格高达120万元/针，瑞基奥仑赛注射液129万元/针。

连续三年“陪跑”CAR-T细胞疗法“落榜”在行业人士看来意料之中，“按照限定支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元，对比来看，难度确实较大。但谈判本来就是磨合的过程，持续靠拢便是好的趋势。”

23个创新药纳入医保如何找到平衡点

聚焦至创新药板块，今年有25个创新药参与医保目录的谈判，谈成23个，成功率高达92%，与整体水平相比成功率高7.4%，平均降幅要低4.4%。

一边要减轻患者负担，一边要激励创新药企持续创新；一面是“灵魂砍价”，另一面是创新药企的长周期、高额研发费用的投入。国家医保局开展国家医保药品目录调整工作6年以来，艰难地寻找多边的平衡。

据悉，目前医保局建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制。建立“每年一调”的动态调整机制，将调整周期从最长8年缩至1年。将目录准入方式由专家遴选制改为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。

据国家医保局数据，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的97.6%。2023年有57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间，从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。

来源于国家医保局

在续约阶段，本次国谈的规则得到进一步优化，续约、新增适应症降价的品种数量和降幅都得到了适当控制，给予新药稳定的预期。

按照今年调整后的续约规则，100个续约药品中，70%的品种可以原价续约，31个品种因销售额超出预期等原因需要降价，平均降幅仅为6.7%；同时这100个续约药品中有18个增加了新的适应症，仅1个触发了降价机制。

值得一提的是，为支持部分药品海外上市，按照企业自愿原则对部分药品进行了谈判价格保密，不主动公布药品实际价格。2023年版药品目录中，有229个谈判药品实行了价格保密。

（本文首发于钛媒体APP，作者｜张海霞）