美敦力53亿收购终止，中间发生了什么？

近日，美敦力在提交给SEC的文件中通知EOFlow终止其收购该公司的协议。该公司表示，“基于协议下的多项违约行为”，它行使其权利终止最终协议。”美敦力还说，它不认为根据协议应该支付任何终止费。

今年5月，美敦力同意收购EOFlow，当时美敦力公司进行公开要约收购，以7.38亿美元（折合人民币53亿）的价格收购EOFlow的所有流通股，并预计将在2023年下半年完成交易，前提是满足最低投标条件和某些惯例成交条件，包括收到所需的监管许可，然而这笔交易伴随着Insulet提起的民事诉讼出现了变数。

7.38亿美元收购终止，中间发生了什么？

EOFlow公司是一家成立于2011年的医疗器械公司，总部位于韩国，核心产品为一款无管路、可穿戴和一次性的胰岛素贴片泵。胰岛素泵是一种胰岛素输注装置，通过持续、皮下输注胰岛素的方式，模拟胰腺生理性分泌胰岛素。随着胰岛素泵的广泛使用，不少“糖友”得以从针头注射的痛苦中解放，可灵活就餐、安心睡眠、减少打针、随心锻炼等。
EOFlow公司的核心产品即是一种可穿戴胰岛素贴片泵（商品名为EOPatch），可为糖尿病患者提供持续的胰岛素输送。EOPatch具有超薄的外形和一次性的贴片，可以佩戴在身体的各个部位，使患者方便使用。此外，EOPatch采用专有的微流体技术，旨在以高精度和可靠性输送胰岛素，同时最大限度地降低胰岛素阻塞的风险。该产品已在欧洲、韩国等地获批上市，并配有兼容的智能手机应用程序，允许用户直接通过手机监控、控制贴片。
美敦力致力于通过创新的CGM、智能给药系统、数据科学和人工智能等来简化糖尿病管理，同时始终把患者体验放在首位。美敦力的膳食监测算法可以每5分钟自动调整和纠正血糖水平，为患者提供满足需求的胰岛素（包括基础状态及餐时血糖）。该算法已经获得临床验证并在MiniMed 780G系统中使用，后者是美敦力研发的胰岛素泵，今年4月刚刚获美国FDA批准用于7岁以上的1型糖尿病患者。

根据美敦力新闻稿，公司收购后计划将EOPatch设备与其下一代CGM和膳食监测算法集成，打造一个闭环的贴片泵系统，预计将为全球更多的糖尿病患者提供服务。这引发了胰岛素输送领域的市场震动，Insulet的股价随之下跌，Insulet公司的股价在当天下午跌至272.24美元/股，跌幅达到7.3%。另一家竞争对手Tandem Diabetes Care公司的股价也下跌了5.5%，至每股26.62美元。
Insulet公司是胰岛素贴片泵领域的市场领导者，拥有自己的Omnipod贴片泵平台。该平台是目前市场上第一款无管路、可穿戴、自动化的胰岛素泵，于2022年1月获得FDA批准上市。而EOFlow公司则开发的EOPatch目前已在多个国家和地区获得授权，但尚未在美国商业化。
今年8月，Insulet对EOFlow提起诉讼，指控其侵犯了Insulet的OmniPod产品专利。Insulet认为EOFlow前高管可能泄露了机密信息，导致其产品与OmniPod相似。据报道，Insulet称EOFlow在开发胰岛素贴片泵方面进展有限，于是在2016年左右开始复制Insulet的Omnipod系统。EOFlow还雇佣了Insulet前高管和核心员工，并签署协议与Flex合作。Flex作为Insulet的代工生产商，掌握了Insulet产品的制造细节。
2018年，EOFlow推出EOPatch设备，与Omnipod泵在外观和内部零件上具有相似性。Insulet指控EOPatch设备建立在Insulet知识产权基础上。两个月前，美国一家法院向EOFlow发出禁令，禁止其制造或销售基于Insulet技术的产品，此举可能成为美敦力终止收购的主要原因。这一决定暂时停止了EOFlow在美国的EOPatch扩张计划。
开发世界首个“贴片泵”曾与巨头雅培合作
Insulet公司自2003年以来一直致力于开发和推广OmniPod系统，这是世界上第一个商业化的“贴片泵”。该产品主要由注射泵（Pod）和控制器（PDM）两个部分组成，采用了无管路设计，使得患者可以更加方便地使用。2005年，OmniPod系统的商业版本获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这标志着该产品正式进入市场。
为了不断提升产品的性能和用户体验，2018年，FDA批准了Insulet公司的第二代胰岛素泵系统Omnipod DASH上市。Omnipod DASH胰岛素管理系统在原有的基础上进行了升级，主要包括：注射泵（Pod），控制器（PDM）和相应的手机APP组成。Pod几乎可以在任何地方佩戴，并且能够持续提供长达3天的胰岛素供应。此外，该系统还内置了剂量计算器，可以帮助患者更加方便地计算胰岛素剂量。
两年后，Insulet公司又与CGM巨头雅培和DexCom建立了合作关系，共同开发了最新一代胰岛素泵产品——Omnipod 5。这是全球首款无管路自动胰岛素输送(AID)系统，可以将Omnipod贴片泵与Dexcom G6连续血糖监测仪集成在一起。这一创新的产品设计使得患者可以更加方便地监测和控制自己的血糖水平。
与此同时，EOFLOW公司也在研发一次性贴敷式胰岛素泵EOPatch®。该产品于2015年完成样机，2018年完成动物实验，2020年获得CE证及韩国医疗器械证，并在2021年4月开始在韩国批量销售。EOPatch®设备设计谨慎且易于使用，具有纤薄的外形和完全一次性的贴片，可以戴在身体的各个部位。公开消息显示，EOFLOW公司于2011年9月27日成立，总部位于韩国城南，并在加利福尼亚州圣何塞设有办事处。

在市场表现方面，Insulet公司的Omnipod 5胰岛素泵于2022年8月开始全面上市。今年一季度，由于美国的业务增长，Insulet公司提高了收入预期，其中Omnipod 5占据了美国新客户启动量的近95%。尽管运营费用高于公司预期，但Insulet一季度的净收入有所下降。成本上升的原因是Omnipod 5及其美国制造业务的销售和营销增加，以及该公司创新渠道的扩大。在欧洲市场，Insulet公司预计在年中在英国推出Omnipod 5，并在秋季在德国推出。
目前在美国，约40%的1型糖尿病患者使用胰岛素泵，而在二型糖尿病患者的比例仅为个位数。但Insulet公司的首席执行官对市场前景充满信心，相信该设备的易用性、成本和访问权限可以将那些从未考虑过胰岛素泵的患者带入市场。“CGM美国1型市场的渗透率接近80%，这使我们更加相信Omnipod 5在1型市场的渗透率有望增长到70%以上。”Insulet首席执行官表示。

巨头争霸，逐鹿全球CGM千亿市场

8月29日，Research and Markets发布统计数据：全球可穿戴医疗设备市场在2023年估计为278.38亿美元，预计到2033年将达到3584亿美元，预测期2023-2033年的复合年增长率为26.34%。北美地区预计在预测期间将占据最高的收入份额，而亚太地区预计将经历最快的复合年增长率。
欧美继续在糖尿病监测、管理和治疗设备领域占据主导地位，而中国市场的增长空间巨大。在2022年，美国对治疗、管理和监测设备的需求分别达到了39.7%、51%和50.6%。与此同时，欧洲五国的这三类设备需求分别为20.8%、16.6%和17.9%。而在中国，这三类设备的需求分别为7.7%、5.1%和6.5%。

在2022年，全球血糖监测设备市场的总值为324亿美元，比前一年增长了29亿美元，增幅达到9.83%。预测到2023年，这一市场规模将增至359亿美元。显然，未来的血糖监测市场充满了巨大的商机。

近些年，传统血糖仪的市场份额逐渐下滑，而持续血糖监测设备(CGM)的需求则迅速上升。在2022年，传统血糖监测设备（BGM）的市场占比达到72.2%，比前一年下降了3.1%；而持续血糖监测设备(CGM)的市场占比则上升到27.8%，同比增长3.1%。

随着技术的进步和糖尿病患者需求的增长，持续血糖监测设备(CGM)的市场份额预计将进一步扩大，而传统血糖仪的占比可能会逐渐减少。这主要得益于CGM设备为患者提供的实时血糖数据和更为精准的监测，使得糖尿病管理更为便捷和准确。
此外，随着物联网和人工智能技术的融合，未来的血糖监测设备可能会更加智能化，能够为患者提供更为个性化的治疗建议和健康管理方案。而当前全球CGM市场，主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算，2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%/34%/19%。德康主要布局美国市场，在美国市场占据 56%的份额，雅培以国际路线为主，在美国以外的市场占据了超过一半的份额。
基于以上，美敦力作为同时具备CGM以及胰岛素泵产线的全能型选手，一直以先入为主的优势占领市场高地，但面对贴片泵的易用性，管路式胰岛素泵的市场正在被慢慢侵蚀。数据显示，Insulet公司生产的Omnipod系列上市以来，在美国市场快速渗透，目前已占美国胰岛素泵市场的20%以上。
随着新品MiniMed 780G的上市，美敦力在国际市场的营收持续上涨，但在美国本土市场却持续下滑。而美敦力的竞争对手却没有停下脚步，其中雅培在2022年糖尿病业务的营收达47.6亿美元，德康报告的营收为29.1亿美元，连胰岛素泵制造商Insulet和Tandem Diabetes Care报告的收入也达到13亿美元和8.012亿美元。

文章来源：医疗器械创新网