颠覆传统 引领未来   蓝帆外科RenoVue®/ RenoPort®一次性使用...

2023年12月6日，蓝帆外科原创研发的创新产品RenoVue® / RenoPort®一次性使用腔内闭式镜头清洗器（以下简称RenoVue® / RenoPort®产品）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，成功上市。

RenoVue® / RenoPort®产品是蓝帆外科研发团队自主开发研究创新的成果，也是全球业内首款腔镜镜头清洗器，此前曾获批进入国家创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）。

蓝帆外科将以此创新产品上市为契机，立足临床需求，以更多研发创新造福全球患者，为外科领域提供更为安全、更高质量、更具效率的产品解决方案。

临床背景

近年来，随着医学科学技术的飞速发展，外科诊疗技术也趋向更为微创、精准、高效和快速康复的理念。与传统开放手术相比较，腹腔镜微创手术需要通路的建立来完成视觉观察，才能更好地完成手术。在微创手术中，腹腔镜就如同外科医生的眼睛，是必不可少的设备。在手术操作中，因使用能量器械产生水雾、油雾，或因组织、血管处理产生的血液或组织液飞溅，这些突发情况都可能污染镜头；同时，因为要处理这些污染，外科医生取出镜头清洗擦拭后通过穿刺器管路也可能会造成镜头二次污染(管路中经常有血液或者组织液的残留)。

上述种种情况，均会影响手术视野，导致手术间歇性中断，从而增加手术时长，影响整体手术效率及质量；同时，反复清洗擦拭镜头还会增加患者麻醉时间和麻醉药物的使用，这点会影响患者术后的康复，也会带来潜在治疗费用的升高(手术收费和手术时长正相关且麻醉药物用量增加)。

综上所述，微创手术中如何保持镜头的持久清晰，在出现镜头污染时又如何能够高效完成清洗，这是诸多外科医生的共同痛点。正如同一些临床专家所述， “看” 的障碍必将影响手术操作的“微创”化，本来希望实现的“微创”手术可能因为这些小问题或者误损伤引发的并发症而成为“巨创”手术。

创新引领技术革新，立足客户痛点需求解决，腔内镜头清洗器应运而生！

颠覆想象

身临其境

作为RenoVue® / RenoPort®这款器械的核心优势设计——全新闭式清洗系统：一体化整合的闭式系统，集成微创通道与清洗流道；既可以完成手术通路的建立，保持了传统微创穿刺器腹壁固定力、手术气密性、无刀微创穿刺等核心功能，还可以提供术中镜头清洗的功能，合二为一，使得医生可以更为专注于微创手术本身，提升手术效率；这一特点通过上市前的临床试验数据得以清楚显示：相较于微创外科手术传统的擦镜方式，平均每台手术可以节约20分钟时间；

更为重要的是，闭式清洗设计，可以助力镜头原位清洗，无需拔出体外操作，充分保障了手术连贯性；而且蓝帆外科的研发团队，历经上万次的模拟测试，充分验证了闭式系统的密闭性能，真正做到了清洗环节中零漏液，避免了清洗液漏入腹腔造成的二次污染，保障了手术的安全性；

极致清洗

焕然一新

RenoVue® / RenoPort®这款器械的另一个核心优势设计——脉冲式气弹流技术，通过入口管路和清洗液的有机混合，再结合20千帕以上的负压协同作用，使得气液两相的混合液可以在微小的管路中形成脉冲式气弹流，针对污染的镜头高压喷射清洗，相较于取出镜头擦拭的传统方式，大大节约了每次清洗环节的时间消耗，提升了手术效率，实现镜头的高效清洁，真正实现了“3秒焕新，明镜如初”；这一特点通过上市前的临床试验数据显示：相较于微创外科手术传统的擦镜方式，单次擦拭最多可以节约24秒的清洗时长；

更为关键的是，脉冲式气弹流这一技术，也是经过蓝帆外科研发团队的反复测试验证，采用特定的负压值，针对术中各种污染源（血液,油脂,雾气等）的情况做了模拟验证，气弹流都能对其实现快速有效地清洗，真正做到了想医生之所想，无惧术中污染千变万化，RenoVue® / RenoPort®清洗器都可以从容应对！同时，研发团队也考虑了市面上所有主流的腔镜器械品牌，并做了数千次的兼容验证，脉冲式气弹流技术在高效清洗的同时，不会对镜头造成任何损伤，让医生可以放心使用，毫无后顾之忧！

覆膜防雾

净无止境

RenoVue® / RenoPort®这款器械的第三大亮点，就是经过研发团队数千次的参数摸索和优化验证，实现了最优流道及密封覆膜结构，形成了独特“W底”结构设计。“W底”结构的设计使得镜头在完成清洗环节后推出的瞬间，可以在擦拭镜头的步骤下同步在镜头表面形成一层均匀“水膜”，有效防止因腹腔内外温度差异所形成的“温差雾”，而且通过上市前临床试验数据分析镜头覆膜保护时间最长可达30分钟，真正意义上实现了清晰术野的有效保护；而且，更为关键的是，和市面上一些所谓具备清洗功能的穿刺器相比，有效减少了镜头通过穿刺器管路可能造成的潜在镜头二次污染，减少反复擦镜率；即便和一些可以提供穿刺器套管内清洗功能的器械相比，“W底”设计无需额外器械操作，即插即现，简化操作步骤，完美提升手术效率；

智控随心，安全守护

RenoVue® / RenoPort®这款器械的第四大亮点，就是智能无感开关设计。这一设计源于材料学上的独特创新，在清洗管路内应用特殊材质设计的流道，形成了智能无感开关技术，实现镜头即时全自动清洗，扶镜手仅需一个简单的插拔动作，不用考虑插拔的角度问题，更无需额外去调整清洗功能开关，助力术者可以从容快速应对术中紧急情况，完成清洗，而且可以快速完成目标术野的重现，避免反复对焦带来的手术效率降低，真正意义上为手术安全保驾护航。

蓝帆外科

蓝帆外科作为微创外科领域的后起之秀，凭借着清晰的公司战略和卓越的组织执行力，坚持走原研设计和自主量产的独立之路。在过去三年的时间内，已成功实现了星曜™电动腔镜吻合器、星晖™智能电动腔镜吻合器及TisFree®超声软组织切割止血设备等外科核心产品的上市，并拥有微创外科其他十余款已上市产品。

作为全球手术量最大的中国微创外科市场，以科技赋能，致力于为每一台手术提供更细致的保障，成为所有医疗领域从业者共同追求的目标。

蓝帆外科基于对外科器械领域的深刻认知，并在供应链、生产、核心技术研发以及品牌构成的全产业链上进行巨大的投入和深入建设。公司一直秉持产品差异化竞争和自主研发创新的企业战略规划，在打造核心底层技术的基础上，不仅提供外科耗材领域下一代的全产品线布局，更致力于长期原研开发颠覆性创新的外科技术新疗法产品，以服务全球医务工作者和广大患者为己任。随着后续众多创新产品的陆续获批上市，蓝帆外科引领外科技术进步的时代已悄然而至。

蓝帆外科携创新产品重磅亮相IFSO 2023

蓝帆外科出席COC 2023并举办新品发布会‍

(蓝帆医疗)