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一品红(300723.SZ)痛风创新药亮相,创新驱动医药国际化高质量发展

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11月29日,一品红(300723.SZ)与润尔眼科在香港联合举办了全球创新药投资者交流会。本次交流中,一品红董事长李捍雄先生与来自Arthrosi的科学家一同分享了痛风1类新药AR882最新进展,吸引了众多投资者的高度关注。

本次交流中,一品红介绍了公司在创新药研发领域的战略目标,一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药AR882,已获得越来越多来自国际市场认可,亦引起了众多参会嘉宾的关注。作为一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,AR882旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,主要用于痛风治疗。

一品红指出,与现有传统疗法相比,AR882作用机制更为特殊,克服了目前主流治疗产品的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的,在治疗痛风患者的疗效更好,安全性更高。AR882已完成的全球Ⅱb临床试验数据显示,AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

Frost & Sullivan预计,全球高尿酸血症及痛风患病人数将在 2030 年达到 14.2 亿人,考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高,预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。在中国,痛风是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。

眼下,AR882已顺利进入全球Ⅲ期临床试验,这意味着一种可能更为先进的痛风治疗方法有望问世,有券商预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物,为全球10多亿高尿酸血症和痛风患者、1000多万痛风石患者带来创新药物,解决目前痛风石患者无药可用的困境。

会上,一品红董事长还分享了对全球创新药市场发展情况的洞察,在全球万亿美元的药品市场中,创新药牢牢占据主导地位,从发展周期上看,创新药从研发到上市需要耗费10年以上的时间,资金投入巨大,也伴随着较大的不确定性风险。尽管如此,持续不断创新、研发新的药物,解决人类还未被治愈的疾病,这是医药行业发展的根本所在,也是科学家及医药行业企业家应该承担的责任与使命。

在最后的问答交流环节中,与会嘉宾与参会投资人展开进一步的深度交流,一品红表示,在中国,医药产品的创新转化需要具备全产业链的运营能力。在国家“创新驱动”战略引领下,中国医疗健康产业逐渐向研发创新驱动转型。提升自主创新实力,构建协同创新体系,积极融入全球医疗产业链将成为产业发展的共同目标。一品红药业构建了全球供应和品牌运营的基础,为成就世界级的产品打下了基础。同时,锚定创新驱动的高质量发展战略,一品红聚焦满足临床需求的“全球新”药物研发,以开放、合作的心态推动创新药高质量、全球化发展。

在主营业务领域,一品红持续加码研发。公司公告显示,2023年前三季度,公司研发费用约17,665.09万元,同比增加50.76%。公司依托儿童药、慢病药、生物基因疫苗三大创新技术研发平台,构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,全面覆盖多种临床需求迫切的常见疾病,目前公司在研项目超过100项,包括儿童药31项,慢病药41项。

截至2023年三季度末,公司新增获得12个药品注册批件。经过不断的研发投入,新获批的注册批件持续高速增长,以2022年度国内制药企业新批准产品通用名计算,公司新增获批数量居国内企业第10位,连续两年蝉联广东省同行业第一。随着各产品逐步投放市场,将对公司业绩带来积极贡献。

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