12月1日,云顶新耀宣布 伊曲莫德(etrasimod)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚 洲多中心III期临床研究诱导期取得积极结果。
Etrasimod是一款口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎性疾病。今年10月,该产品已获FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司开发,辉瑞于2022年完成了对Arena的收购,云顶新耀于2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。
云顶新耀本次公布的结果显示,诱导治疗期之后,etrasimod组在主要终点、所有关键次要终点以及其他次要终点(包括粘膜愈合、症状缓解和内镜改善)均达到了具有临床意义和统计学显著性的改善。此外,etrasimod 2mg治疗耐受性良好,未观察到新的安全性信号。
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