miRNA是一类由内源基因编码的长度约为19-24nt的非编码单链RNA分子,在动植物中参与转录后基因表达调控。此外,miRNA作为重要基因调节因子,与多种疾病相关,像对于癌症和心血管疾病会有表达异常的特性,miRNA在体液中稳定存在,易于检测,在肿瘤的不同时期,miRNA的种类和含量会有所不同,因此能够对癌症的发生、发展进行全过程监测。例如在胃癌早期,miRNA的含量会较健康情况时出现升高或降低的情况。可以说,通过检测miRNA变化来做胃癌的早筛早检,是较为理想的方式之一。
作为一家全球领先的RNA液体活检公司,觅瑞重点布局全球常见高发癌种的早筛早诊业务管线。通过深入研究miRNA的强大功能性,觅瑞发现了miRNA作为液体活检标志物的潜力,并对此进行研究。直到2019年,由觅瑞基于miRNA自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTROClearTM在新加坡审批上市,并在超过5000例的大规模临床实验中得出了有效数据。结果表明,觅瑞所研发的这款试剂盒针对I期胃癌的检测灵敏度为87.5%,II期胃癌的检测灵敏度为89.5%,NPV(阴性预测值,也称敏感度)为99.5%。灵敏度非常高,胃癌早筛领域也因此得以全新突破。
目前看来,癌症早筛行业在政策支持下前景明朗,潜在市场广阔。相信未来,会有更多企业带来更多优秀的早筛产品,真正实现癌症早筛的普及。
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