多家药企被通报，医药代表监管升级

从药企到医药代表，监管全面趋严。

26家药企失信被通报 部分或涉医药回扣

近日，国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第7期）》，26家药企被通报。其中，3家药企被评为“特别严重”失信，23家被评为“严重”失信。

国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》明确，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，并根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、限制或中止相关药品或医用耗材挂网等处置措施。

在医药价格招采信用评价中被评定为“严重”和“特别严重”的企业，甚至可能会中止该企业全部药品或医用耗材挂网、投标或配送资格。

价格招采信用评价制度下，药企定价、投标、履约、营销等均被监管。虽然这些药企被评为失信的具体原因没有公布，但根据国家医保局此前的文件，药企失信等级被评为“严重”“特别严重”一般是因为其工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为且数额在一定程度以上或是药品或医用耗材价格异常等。

医药价格和信用评价制度还可以通过刑事追责、行政处罚等对相关药企进行市场限制，形成“组合拳”式监管，增加企业在商业贿赂方面的压力。

截至目前，国家医保局发布的7期价格招采信用评价失信评定结果，共有53家药企被通报，总涉案金额早已超千万，药企回扣成为最典型的失信问题。

从价格招采信用评价制度来看，着力点在于对“回扣”行为追责，也是对企业价格失信行为进行评级处置。无论是谁给的“回扣”，用于“回扣”的钱都会成为药品价格的一部分。在医药招采信用评价制度下，医药企业应以独立法人名义向相关招采机构提交书面承诺。按照规定，无论是自营团队还是外部代理，只要在推广过程中出了问题，均可以归集提交信用承诺的药企身上。

超600家药企代表被约谈 多地医药代表监管升级

药企和医药代表紧密相连，目前来看，从药企到医药代表，监管正持续升级。

11月17日，山西吕梁市市场监管局发布《打击药品经营使用领域违法违规 确保医药领域腐败问题集中整治》的通知，要求各县（市、区）市场监管局要严厉打击药品经营使用领域违法违规行为，加大对药品经营使用企业重点人员、重点岗位的检查力度，尤其关注法定代表人、主要负责人、医药代表、销售人员等是否按规定开展业务。

同时要求，企业要强化医药代表管理，及时准确备案医药代表信息，并对医药代表学术推广行为进行约束、纠正和规范。

自2020年12月国家药监局正式发布《医药代表备案管理办法（试行）》以来，各地纷纷落实医药代表备案。近段时间来，安徽、海南等多省发布的相关通知中，对医药代表备案再度强调，监管整体趋严。

具体到某些医院上，甚至直接提出了具体的违规处罚措施。例如，11月16日，柳州市人民医院医疗集团中西医结合院区召开“2023年供应商廉洁购销集体约谈会”，对医院医疗设备、耗材、药品、后勤物资供应等19家供应商负责人进行集体廉政约谈。其中明确提出，供应商销售代表到其院洽谈业务时，必须遵守其院医药代表院内拜访医务人员的管理制度，凡有不良行为的企业，将其列入“黑名单”名录，取消供货资格。

不完全统计，在近三个月的时间内，全国多家医院对药械供应商召开了廉洁约谈会，仅从公布数据的医院来看，就有超600家药企代表被约谈。