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下周五14省联盟带量采购开标;一大波民营医院塌方式倒闭;医疗服务巨头被131亿收购| 等8条快讯

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共计8条简讯 | 阅读时间约为 5分钟◆ ◆

新闻热点

01


一大波民营医院,塌方式倒闭


近日,阿里拍卖网上挂出了一则新的医院拍卖消息。


接受拍卖的医院为“大连华庚医院”,起拍价18468万元,于10月26日进行竞拍。此次拍卖的是大连华庚医院的房产及100%股权。

相关资料显示,大连华庚医院有限公司成立于2016年,实缴资本10000万人民币。医院占地10000余平米,建筑面积约53000平米, 医院设置500张病床,是一所学科齐全,专业特色突出的三级民营综合医院。据悉,医院前期规划总投资高达80261万元。

之所以走到被拍卖这一步,据悉是因为负债,截至2023年9月20日,该医院名下负债本金加利息已高达3.9亿元。

没想到如此投资规模的一所大型民营医院,最终却也落得债务缠身、被拍卖的境地。

一批民营医院,集中破产拍卖

不仅是大连华庚医院,从10月底到11月中旬,在阿里拍卖网上就不断有医院面临被竞拍。

扬州明康眼科医院有限公司医疗器械及办公设备,以546.6万元的价格进行拍卖;

甘谷县祥和医院东楼、南楼及面积619.67平方米土地使用权于10月26日开拍,起拍价1432.2万元;

成都玛诗特肿瘤医院有限公司存放在其经营场所的设备财产于10月30日开拍,起拍价640.39万元;

郓城新友谊医院有限公司100%的股权于11月3日开拍,起拍价3300万元;

原天使医院房产于11月15日开始竞拍,起拍价1548.54万元。

更有多家医院在首次流拍后开始折价。其中,定南中山医院以3019.07万元的价格,变卖其医院房产、土地使用权及地上附着物、医院的医疗设备、电子设备等。

资料显示,这所民营医院占地面积约3600平方米,编制床位数150张,实有床位280张,2009年通过“二级甲等综合医院”评审。

惠来东明医院的整体建筑物、经营场所所有医疗器材、设备等及周边土地于10月24日进行第二次拍卖,起拍价4297.88万元。该医院成立于2015年,是按二级医院标准建设的现代化综合医院。

两家医院再次拍卖,价格分别缩水了700多万和400多万。而残酷的是,此举也不见得奏效,大批民营医院破产清算后再拍卖几乎多数是有价无市,直接流拍。这一现象背后,反映的是当下民营医疗市场的急剧变革。

超2000家民营医院倒闭!洗牌仍在继续

以上民营医院破产重组,或者相继暴雷并不是个例。在行业洗牌周期+疫情的双重催化下,一批民营医院经营出现困境。中国医院协会民营医院管理分会副会长余小宝曾表示:疫情以来,已有2000多家民营医院破产倒闭。

前两年导致医院倒闭的一大元凶是疫情。但如今形势稳定下来,回顾上半年,陷入欠薪、资金链断裂、破产的民营医院依旧不在少数。


一方面,民营医院作为“补充”角色,生存空间在医联体、医共体、分级诊疗的加速推行下不断被压缩。

10月12日,国家卫健委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》,显示2022年全国民营医院达2.5万家,诊疗人次6.3亿,仅占医院总诊疗人次的16.6%。

此外在经营方面,包括定位不清晰、服务同质化严重、违法违规、过度营销等都是重要原因。

随着集采后药械利润缩水,监管趋严促使灰色捞金手段失效以及业内竞争加剧,这部分民营医院,会继续在多重压力作用下被大幅清出。


来源:医药器械创新网

02

诺华和武田闹官司,数千份细胞基因治疗文件疑似泄密

因为前员工跳槽引发的知识产权纠纷,诺华与武田对簿公堂。

根据多家媒体报道,诺华埃及分公司的细胞和基因治疗业务前负责人Shams Eldin,在离职前一个月将数千份文件发送到个人电子邮箱中,随后跳槽至武田。诺华知道后,向美国马萨诸塞州高级法院提起诉讼。

细胞和基因治疗领域是诺华重点布局的核心赛道,诺华开发的Kymriah是全球首个获得FDA批准的CAR-T。武田当然也想进入这一领域。有意思的是,武田对外表态说对诺华的文件并不感兴趣。

武田向媒体表示,已经与诺华进行了沟通,正在积极调查此事。据媒体报道,诺华本意是要和解,反倒是武田不乐意,诺华这才提起了诉讼。

一场跳槽引发的纠纷

Khaled Shams Eldin是2023年5月31日离职的,在离职前的一个月,他陆续将数千份文件转移到私人电子邮箱。随后社交媒体的信息显示,Eldin在2023年7月加入埃及武田,担任投资和合同制造实施负责人。诺华公司称,这个岗位“与他在前一家公司所做的工作相似”。

诺华在意的是,Shams Eldin是否泄露了公司的商业机密,武田是否知晓并使用这些文件。

在诉状中,诺华希望法院能让武田销毁或更改其拥有的任何文件,同时审查武田的文件和业务记录,并且要求解聘武田的这名员工。诺华希望通过这一系列措施维护知识产权,等待法院同意查看武田是否拥有前员工所转移的文件。

武田目前的态度当然是不配合,公司方面对媒体表示,对诺华的机密信息没有兴趣。

最终,武田是否存在侵权,还需要法院的最终判决。但业内有声音认为,诺华是想借助专利纠纷案件,掌握细胞与基因疗法领域的主动权。

基因治疗市场竞争激烈基因细胞疗法可能是全球肿瘤治疗的走向,因此诺华才要格外在意。

2017年8月,诺华CAR-T细胞疗法Kymriah在美国获批上市,被全球医药界被誉为“免疫细胞疗法的里程碑事件”。随后多款基因细胞疗法陆续获批上市,大有取代小分子药、生物药的趋势。

基因细胞疗法不限于CAR-T疗法,还包括干细胞移植疗法、呼吸道合胞病毒疫苗、现货型胰岛细胞疗法、血友病A基因疗法等。健识局不完全统计,全球目前已超过20款基因疗法上市。根据 Frost &Sullivan 测算,全球基因细胞疗法市场规模有望在2025年达到305.4亿美元,更有预言称:基因细胞疗法将改变现有肿瘤治疗的理念。

诺华从2013年就开始聚焦基因细胞疗法,而且取得了先发优势,不仅拥有CAR-T疗法,还通过收购获得治疗脊髓性肌萎缩症的Zolgensma,同时积极与社会各界共同研发基因细胞的新疗法。

武田则直到2021年才正式宣布涉足基因细胞治疗领域,截至目前在该领域的投资总额超90亿美元。

正所谓“商场如战场”。跨国药企之间的市场竞争充斥着尔虞我诈,实施各种手段只为获得更多利益。近些年,艾伯维、辉瑞、GSK都是通过专利诉讼打击竞争对手,延缓其产品上市时间,维护自身产品在市场中的影响力。

诺华虽然发起诉讼,也不能代表武田就一定有侵权行为。毕竟,在商业竞争的丛林法则中,只有你死我活,胜者为王。

这也提醒着国内创新药企,不仅要提高新药研发能力,还要掌握商战技巧。一旦核心专利泄露,才启动维权机制,必会给公司带来不可挽回的损失。

来源:健识局

行业动态

03

又一款创新产品获国家药监局批准

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了纳通生物科技(北京)有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成,半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。该产品采用全膝关节假体的个性化设计,其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。

该产品与骨水泥配合使用,适用于膝关节假体置换,骨关节炎患者和特殊患者均可使用。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖,有效解决了不匹配和过覆盖问题。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

来源:医疗器械创新网

04

全球首批!湿疹创新疗法让过半患者症状减轻75%以上

Almirall公司今日宣布,与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法Ebglyss(lebrikizumab)已经获得欧盟委员会批准上市,用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年和青少年患者(12岁及以上,体重至少40公斤),这些患者需要接受全身性治疗。这是这款IL-13抗体在全球范围内首次获得批准。

Lebrikizumab的批准基于三项关键性3期临床试验:ADvocate 1和ADvocate 2评估其作为单药治疗的效果,ADhere评估其与外用皮质类固醇(TCS)联用的效果。在第16周,lebrikizumab作为单药治疗展示了早期临床疗效,超过50%的患者实现了疾病程度和严重性至少下降75%(EASI-75)。与TCS联用时,这一有效性提高到了近70%的患者。

▲Lebrikizumab作为单药在ADvocate 1和ADvocate 2临床试验中的疗效结果(图片来源:参考资料[2])

值得注意的是, 显示,在第16周获得缓解并继续接受lebrikizumab治疗的患者,无论是接受单药治疗还是与TCS联用,几乎80%的患者可在长达两年的时间内持续保持皮肤清洁、止痒和疾病严重程度减轻。

这些研究中的安全性评估显示,大多数不良事件(AE)严重程度为轻微或中等,并未导致治疗中断。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应、和干眼症。

Lebrikizumab是一种单克隆抗体,能高亲和力结合IL-13,有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应,而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子,推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。

Lebrikizumab的靶向作用机制,以及其在短期和长期展示出的有效性和安全性,使其成为对局部治疗无效的中度至重度AD患者的有力选择。其每月一次的维持剂量为患者接受治疗提供便利。

▲IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子(图片来源:参考资料[3])

Lebrikizumab由Almirall和礼来公司联合开发,Almirall拥有lebrikizumab在欧洲开发和商业化治疗皮肤病(包括特应性皮炎)的权利。礼来公司拥有在欧洲以外全球其他地区的独家开发和商业化权利。

IL-13是治疗特应性皮炎和多种炎症性疾病的重要靶点,目前已有两款IL-13抗体获得监管机构批准上市,另有多款在研IL-13单克隆抗体进入后期临床开发阶段。

来源:药明康德

政策简报

05

下周五开标!14省联盟带量采购,涉10种耗材


仅剩一周时间,14省联盟集采火速推进。

11月24日开标采购需求量、最高有效申报价速看

11月15日,内蒙古医保局发布《内蒙古自治区组织止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》(附文末),将开展止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购。

根据带量采购文件,此次集采的联盟成员包括内蒙古自治区、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江西省、海南省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区等省(自治区)。

本次集中带量采购品种范围为获得有效中华人民共和国医疗器械注册证,参照国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501和C140805开头的止血材料类医用耗材。

申报信息公开要求:

2023年11月24日(星期五)上午9:00开始,现场接收企业递交申报材料。递交地点为内蒙古呼和浩特市如意花园酒店。递交截止时间为当日上午10:00。

本次止血材料类医用耗材集中带量采购周期为1年,自联盟省份中选结果实际执行之日起计算,到期后可根据采购和供应等实际情况适当延长采购期限。

约定采购量各品种目录下的约定采购量由参加医疗机构实际申报采购需求量的80%累加确定。相关信息以联盟地区医疗机构申报的有效数据为准。


本次集中带量采购品种根据注册证类别对申报产品进行目录划分,品种目录采取最小竞价单位,设置最高有效申报价,具体品种目录如下:

复活机制:申报价格≤最高有效申报价50%

拟中选产品确定

(一)拟中选规则一

依次满足以下条件,可获得拟中选资格。

1.申报价格。同注册证管理类别同品种目录内,同一企业只有一张注册证的,该注册证申报价格作为企业申报价格。同注册证管理类别同品种目录内,同一企业有多张注册证的,每张注册证确定一个申报价格,每张注册证的申报价格≤同品种目录本企业其他注册证申报价格的1.3倍,将各注册证对应的约定采购量作为权重,通过加权平均方法计算出企业申报价格。


2.入围企业。同注册证管理类别同品种目录内,依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名,申报价格最低的为第一名,次低的为第二名,以此类推。最多入围企业数量见下表。企业申报价格相同的,医疗机构申报约定采购量大的排名靠前。

3.拟中选资格。企业申报价格不高于同注册证管理类别同品种目录内企业最低申报价格1.3倍的,获得拟中选资格。二类注册证纱布类、粉类、海绵类企业拟中选价格≤对应的三类注册证纱布类、粉类、明胶海绵类企业最高拟中选价格的。

(二)拟中选规则二

1.同注册证管理类别同品种目录内,有效申报企业数≥2家时,按“拟中选规则一”未能中选的企业,企业申报价格≤最高有效申报价50%(精确到分,从小数点第3位开始直接舍去)的,增补为拟中选企业,不受“拟中选规则一”的限制,排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。

2.同注册证管理类别同品种目录内,有效申报企业数为1家时,企业申报价格≤最高有效申报价50%(精确到分,从小数点第3位开始直接舍去)的,该企业获得拟中选资格。

约定采购量分配

1.同注册证管理类别同品种目录内,企业按照中选价格由低到高排序,企业中选价格小于等于本品种目录中选价格的中位价,则分配该企业自身约定采购量的80%,其余中选企业则分配该企业自身约定采购量的60%。中位价确定原则:中选企业数为奇数时,按中选价格排序居中的企业中选价格为中位价;中选企业数为偶数时,按中选价格排序居中两个的企业中选价格的平均值为中位价(保留两位小数)。

医疗机构报量但未中选产品的约定采购量(如出现非整数则向上取整至个位)、医疗机构报量但企业未申报产品的约定采购量(如出现非整数则向上取整至个位)以及中选产品的待分配量(如出现非整数则向下取整至个位)共同组成剩余约定采购量,由医疗机构自主选择分配给中选企业。医疗机构应根据临床需要优先选择中选排名靠前的产品。

医疗机构未及时分配剩余约定采购量时,由系统自动分配对应品种目录内排序第一名的中选产品。

两大省际联盟“开弓”止血材料进入集采包围圈

今年,止血材料成为联盟集采关注对象。

除前述省际联盟集采外,河北省医保局近期发布的《医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》中,采购品种也包括止血夹、止血粉、止血纱布、止血海绵、止血非织布等止血相关耗材。据悉,该集采为河北省牵头开展的京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购,预计采购28类耗材,将覆盖多省。

从过往的集采情况来看,在去年开始执行的河南省公立医疗机构止血材料集采中,中选产品平均降幅 78.47%,最高降幅 92.94%,整体降价幅度明显。

据智研咨询数据,2021年中国可吸收性止血材料产量达447.7吨需求量达563.6吨,市场规模达130.3亿元。随着市场渗透度的不断增强,国内可吸收性止血材料市场规模有望进一步扩张,预计2023年将达到156.8亿元。

据了解,目前国产可吸收止血材料产品多集中在中低端领域,国内企业在部分高端细分产品领域仍需突破。同质化问题也使得竞争加剧,一些相关企业进行了重组、兼并、联合,以提升整体竞争力。

据观察,国家卫健委发布的第一批国家高值医用耗材重点治理清单中,就包含了可吸收外科止血材料。而在两轮联盟集采覆盖之后,止血材料的价格体系也将出现新的变化。

来源:赛柏蓝器械

产经观察

06

手握86亿现金,诺诚健华下一步棋会如何走?


对于创新药企而言,现金储备决定了一家企业的安全边际,无论是继续投入研发还是通过BD获取潜力管线,都需要充足的现金储备。

近日,诺诚健华发布2023Q3季报,今年前三季度实现营业总收入5.4亿元,同比增长21.68%;归母净利润-5.3亿元,亏损收窄36.32%。

与此同时,在创新药资本的“寒冬”,全球医药企业都在降本增效,想方设法开源节流,诺诚健华手中的现金和现金等价物却高达85.8亿元。

巨额的现金储备为诺诚健华长期发展奠定了基础,也是其从Biotech向Biopharma迈进的底气。

奥布替尼能否坐稳前三?

在今年医疗反腐的高压态势下,创新药进院进度难免放缓,短期内国内创新药业绩增长都受到了一定的影响。

在此背景下,今年前三季度,诺诚健华总营收依旧实现了21.7%的高速增长。三季报中,诺诚健华将增长的原因主要归功于奥布替尼销售额持续增长。

奥布替尼是国内第三款,国产第二款BTK抑制剂,是诺诚健华的首款创新药,也是其唯一核心产品,于2020年12月获批上市,2021年12月成功纳入医保目录。

纳入医保后的奥布替尼快速放量,2022年全年销售额5.66亿元,较2021年同比增长164%。2023年上半年,奥布替尼销售额达到3.21亿元,同比增长47.81%,继续保持强劲增长态势。

然而,奥布替尼面对的竞争也十分激烈。今年3月,阿斯利康的阿卡替尼获NMPA批准,国内获批的BTK抑制剂增加到4款。

其中,百济神州的泽布替尼在与伊布替尼对比的大规模头对头研究中完胜,令其有望快速取代伊布替尼的市场地位。在中国区,2023年Q3销售额达到3.44亿元,同比增长27.4%,前三季度销售额达到10.13亿元。

而新上市的阿卡替尼是全球销量第二的BTK抑制剂,未来能在中国市场上,能从伊布替尼、泽布替尼以及奥布替尼上切下多大一块市场份额,还待时间检验。

相比之下,诺诚健华并未就奥布替尼进行“头对头”实验以证明其拥有更好的药效。但其采用单环母核设计,这种设计可以提升药物的选择性,降低脱靶副作用。在疗效方面,根据公开发表的试验数据,奥布替尼在MCL和CLL/SLL患者中展现出更高的ORR和CR,且更为安全,不良事件发生率低于伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼。

图1 奥布替尼获批的三个适应症临床数据

图片来源:诺诚健华官网


在适应症拓展方面,2023年4月20日,奥布替尼获批第三项适应症,用于治疗复发或难治性MZL,成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补了国内治疗空白。

鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性,获得2021年《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐,加上医保放量,中短期内,奥布替尼的增长态势还将继续,国内第三的市场地位依旧稳固。但未来天花板能有多高,则取决于其适应症的拓展。

押注血液瘤、自免两大领域

在创新药竞争逐渐同质化的当下,差异化的管线布局是创新药企能否穿越周期的关键。

在管线布局上,诺诚健华聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,希望成为这两大领域的领导者和开拓者。

在血液瘤领域,除了奥布替尼正在积极开展一线治疗的临床试验外,还布局了5款不同靶点的临床在研药物,包括Tafasitamab(靶向CD19的单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂)等。

其中,Tafasitamab是诺诚健华于2021年8月从Incyte公司引进,其用于复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)已在美国和欧洲获批上市,并于2022年底在香港、海南获批使用。在中国大陆,Tafasitamab联合来那度胺疗法的二期桥接注册性临床正在进行中,预计于2024年第二季度递交上市申请。

ICP-248有可能是既奥布替尼之后,诺诚健华在血液瘤领域的另一大重磅产品。初步的研究结果显示,ICP-248具有良好的安全性和药代动力学,尤其是相对低剂量水平下实现有效性,展示了和其他BCL2抑制剂的差异化。

BCL2抑制剂还是BTK抑制剂耐药后的首选,其可与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL、MCL、FL等血液瘤,起到显著的协同作用。这或将让“奥布替尼+ICP-248”成为诺诚健华未来在血液瘤领域的王牌组合。

在自免领域,针对B细胞信号通路异常及T细胞通路异常的自身免疫性疾病,诺诚健华布局多个全球前沿靶点,包括奥布替尼、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-488(TYK2-JH2抑制剂)等。

其中,BTK抑制剂目前在自身免疫性疾病领域全球尚未成药。但奥布替尼凭借高靶向选择性、安全性和血脑屏障(BBB)穿透能力,为治疗自身免疫性疾病提供了极具前景的治疗方案。

目前,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)迎来重大突破,其III期注册临床试验在中国已完成首例患者给药;治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验已到IIb期,有望成为治疗SLE的first-in-class BTK抑制剂;治疗多发性硬化(MS)全球多中心II期临床中期分析显示所有治疗组均达到主要终点。

此外,ICP-332治疗特应性皮炎(AD)的II期研究已完成患者入组,预计今年年底数据读出;ICP-488治疗银屑病患者的临床II期研究正在启动。

整体而言,目前诺诚健华已有13款产品在临床阶段,并表示将在未来3-5年推动5-6款创新药上市。这些差异化产品的上市,将为诺诚健华提供新的业绩增长点,使其企业经营进入正向循环。

手握巨额现金,下一步怎么走?

要在3-5年内推动5-6款创新药上市,意味着需要投入巨额的研发资金。2020年-2022年,诺诚健华研发费用分别为4.23亿元、7.33亿元以及6.49亿元。2023年前三季度研发投入达到5.5亿元,同比上涨15.7%。

虽然研发费用不菲,但诺诚健华的现金储备给了投资者足够的安全感。截至三季报,公司现金及现金等价物为85.8亿元,现金/研发费用比例在一众Biotech中遥遥领先。

诺诚健华的资金主要来自于资本市场。2020年3月,成立仅5年的诺诚健华就顺利在港交所上市,并筹得资金24.16亿港元;2021年通过定增,引入高瓴资本,募资约30亿港元;2022年9月,又成功登上科创板,成为第五家“A+H”上市的未盈利创新药公司,募资29.2亿元。

雄厚的资金为全力推进管线进展提供了保障,也为其商业化和全球化之路预留了更多的时间。

在商业化方面,诺诚健华选择自主建立生产及商业化平台。组建了经验丰富的商业化团队,产品已覆盖全国数百家医院;在广州的生产基地,按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设,年生产能力预计可达10亿片量级。

在全球化方面,百济神州珠玉在前,诺诚健华也想紧跟步伐。但选择了一条更为“稳妥”的道路,与Biogen达成许可及合作协议,将奥布替尼在MS领域的海外权益授出,获得1.25亿美元首付款和后续收益。

诺诚健华全球化的步伐并未停止。核心产品奥布替尼已在新加坡获批用于治疗MCL,同时FDA已授予该药品适用于R/R MCL的突破性疗法认定,预计2024年年中向美国FDA递交NDA上市申请;潜力产品ICP-248预计在今年年末于美国提交IND申请。BTK+BCL2的强力组合或许能帮助诺诚健华在国际市场打开一片天地。

拓宽海外市场是诺诚健华的关键出路。此外,手握巨额现金,也可以用于在全球范围内寻求战略合作机会,通过引进新的疗法和技术平台,与现有管线产生协同效应,并进一步拓展产品线和研发领域。

结语

在资本的寒冬,现金显得无比珍贵,作为Biotech中少有的“富翁”,诺诚健华的操作空间非常大,只要给予更多的时间,未来前景非常可观。

来源:药智网

07

“药明系”又一家公司上市!药明合联首日高涨41%

11月17日,药明合联登陆港交所;高开涨至41%,报29港元,总市值340亿港元。

作为“药明系”第四个分拆上市的子公司,药明合联专注于全球抗体药物偶联物(ADC)及更广泛生物偶联药物市场的领先合同研究、开发及制造组织(CRDMO),是一家致力于提供全面综合服务的公司。

根据弗若斯特沙利文的资料,按2022年收益计,药明合联是全球第二大ADC等生物偶联药物CRDMO。近两年增速极快,全球市场份额由2020年的1.8%上升至2022年的9.8%。

2023上半年,药明合联营收9.93亿元;期内利润1.77亿元。

值得注意的是,药明合联本次基石投资阵容颇为豪华:Invesco、General Atlantic、卡塔尔投资局、UBS基金、红杉中国、诺和诺德基金会、清池资本等七大基石投资者将合计认购23.466亿港元(约3亿美元)。

CDMO是“定制研发+定制生产”模式;虽然更依赖产能、核心工艺、原材料和资本投入,但也更灵活;可以“跳过”风险最高的临床研究阶段,直接瞄准行业内最火热的产品服务,商业化阶段CDMO更赚钱。

ADC无疑是继PD-(L)1后,癌症治疗领域最火的赛道。因此在ADC领域,CDMO的宏大叙事也才刚启程。

  • 多特异性药物被认为是制药领域的未来趋势。ADC是多特异性药物领域最成熟的技术路径之一,因对于肿瘤能“精准打击”而被格外看好。

ADC CDMO市场高度集中,2022年全球TOP5合计约占市场的50%。药明合联(药明生物旗下)排名全球第二,占全球市场份额约9.8%,国内市场份额约69.5%。

就像此前所说,成本投入是CDMO主要风险之一。今年7月9日,药明生物宣布拟分拆旗下药明合联于港交所主板上市(分拆交易后,药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司)。意思是未来成本交给二级市场投资者,盈利还是算作药明生物自己。

而从今日上市反馈来看,市场给予了积极评价。

来源:MedTrend医趋势

08

131亿医疗服务巨头被收购

近日,软件投资公司Thoma Bravo宣布以18亿美元(约131亿人民币)的价格完成对医疗软件及服务公司NextGen Healthcare的收购。

收购协议此前已于2023年9月6日宣布,并在2023年11月7日举行的特别股东大会上获得了NextGen Healthcare股东的批准。

回顾收购细节

2023年9月中旬,规模最大的科技领域并购基金公司Thoma Bravo宣布,将对NextGen Healthcare进行私有化。此次Thoma Bravo将以每股23.95美元的现金收购该公司,总计金额约18亿美元(折合人民币约为131亿元),包括承担相应债务。

交易完成后,NextGen Healthcare的普通股票已经停止在纳斯达克交易,并将从纳斯达克证券市场中摘牌。

NextGen Healthcare的总裁兼首席执行官David Sides表示:“我们很高兴与Thoma Bravo合作,加快向门诊医疗市场提供变革性解决方案。我们的员工、客户和合作伙伴团结一致,合力向着为人类提供更好的医疗服务这一目标。我们公司在医疗领域的深厚专业知识可以与Thoma Bravo的专业运营本领相结合,加速医疗服务的升级。”

Thoma Bravo的高级合伙人A.J. Rohde则表示:“NextGen Healthcare的解决方案以客户为中心,有助于解决各种规模的门诊医疗服务方遇到的一些关键问题。我们期待和David的团队一起,推动公司的业务加速增长和产品创新,更好地服务医疗行业的患者和服务方。”

关于NextGen Healthcare

NextGen Healthcare成立于1974年,总部位于美国,公司原名为Quality Systems(2018年9月更名),专注于为美国的医疗系统提供基于云计算技术的创新医疗解决方案。公司在2023连续两年被福布斯评为美国最佳中型雇主。

根据公司2024财年Q2季报,总收入为1.764亿美元,同比增长10.6%。调整后的EBITDA为3440万美元,去年同期为2860万美元。

回顾公司近五年的大事件:

2017年,NextGen以3400万美元的现金收购了Entrada公司,后者是一家位于田纳西州布伦特伍德,是基于电子病历(HER)的移动互联平台;

2018年,NextGen收购了以专业临床内容闻名的Inforth Technologies,后者专注骨科和康复治疗实践;

2019年,公司收购了专注于行为健康的Topaz Information Systems、具备患者体验平台功能的Medfusion以及注重虚拟护理解决方案的OTTO Health;

2022年8月,公司剥离了商业牙科资产,进一步专注于门诊护理服务。同年,公司还收购了TSI Healthcare以提供差异化服务产品,将企业的服务范围扩大到风湿病学、肺病学和心脏病学等方向;

2023年1月,NextGen Healthcare遭到了黑客组织BlackCat的勒索攻击,同年3月至4月又发生了一起数据泄露事件,泄露了约100万人的个人信息。

NextGen Healthcare可提供如下三类服务:

1、托管服务(Managed Services):

  • 提供可扩展的云托管服务,降低客户对信息技术专业知识的负担,简化升级流程,大幅削减技术成本,并由技术专家团队提供全天候的监控和支持。

  • 提供收入循环管理服务,包括账单和收款、电子账单提交和拒绝管理、电子汇款和付款记录以及应收账款跟进。

2、专业服务(Professional Services):

  • 提供培训、项目管理、安装服务和应用程序托管服务。

  • 提供咨询服务,包括医生、专业和技术咨询,帮助客户优化人员配置和软件解决方案,提高财务和临床结果,满足基于价值的护理的监管要求,以及适应医疗改革的不断变化的需求。

3、客户服务和支持(Client Service and Support):

提供七天24小时全天候在线的技术服务团队支持,以便及时解决客户的技术问题,客户可通过电话、电子邮件和互联网等渠道获得帮助。

公司的服务面向全美50个州,有超过100,000家的医疗服务提供方选择使用NextGen Healthcare的技术,范围涵盖几乎所有专科和各种医疗服务提供模式,其中包括:

责任医疗组织(ACO,一个医疗保健服务提供者团队,对其患者的护理总费用和质量负责,并因此获得部分节省的费用作为酬劳);

独立执业协会(IPA,由独立医生或其他组织组成的协会,这些组织与独立护理提供组织签订协议,以折扣费率或人均费率为会员提供治疗);

管理服务组织(MSO,一种协助医疗提供者管理业务和日常运营的实体,以营利性的运作模式管理医疗服务合同与服务网络的构建,通过投资决策等为所有者创造利润);

退伍军人服务组织(VSO,致力于为军事退伍人员提供各种服务和支持的组织,旨在帮助退伍军人更好地融入民间生活);

口腔医疗服务组织(DSO,是为口腔医生与诊所提供非临床业务支持服务的运营管理公司的统称,为的是给口腔诊所提供所需的非临床业务的支持)。

关于Thoma Brova

Thoma Bravo是全球经验最丰富且最成功的软件投资机构之一,总部位于美国芝加哥,在旧金山、迈阿密和伦敦设有办公室。

它的前身是1980年成立的Golder Thoma & Co.,期间经历了多次重组和分立,但一直秉承着“购买和建造”(buy-and-build)的投资策略。这一策略旨在通过快速改进运营和增长计划,以及战略性和增值性收购,将分散、利基的业务转变为更大、更有利可图和更有价值的业务。

Thoma Bravo一直是海外网络安全投资市场上最活跃的玩家之一。根据公开信息,Thoma Bravo累计投资了27家网络安全厂商,其中已有13家完成退出,获得了极其亮眼的投资收益。

Thoma Bravo倾向于收购那些有成熟产品、已经在市场上占有一席之地的公司。在披露金额的18笔Thoma Bravo网安投资中,平均的单笔交易金额高达24亿美元。

单笔交易金额最高的交易为2021年8月以123亿美元收购上市公司Proofpoint,这不仅是Thoma Bravo历史上最大的单笔交易,也是当时全球云软件最大的单笔并购投资。

来源:赛柏蓝器械

编辑:方超

—The End—

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