医药代表被严管！

来源：赛柏蓝

医药代表被严管！

从医药代表到药企，监管持续升级。

医药代表备案制再被强调

近日，安徽省药监局发布《第七分局压紧压实企业主体责任 加强医药代表管理》的通知，多措并举加强医药代表管理。

尤其是对于企业，需要开展自查自纠工作。通过企业微信群对集中整治进行广泛动员部署和政策宣传，并就开展自查自纠工作做了具体要求。及时掌握备案医药代表信息，对医药代表学术推广行为进行约束、纠正和规范，严禁违规开展业务。

医药代表备案制自2017年被提上日程，国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出，要“整治药品流通领域突出问题”，主要举措之一就是要求食品药品监督部门加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。

2020年12月，国家药监局正式发布《医药代表备案管理办法（试行）》，各地纷纷落实医药代表备案。不同医院的举措在细节上有所区分，但整体更加趋严。“定时定点定人”“有预约有流程有记录”等规定在全国各地医院铺开。

同时，本次安徽省对医药代表推广行为进行约束，也并非首例。此前甚至有地方医院直接给出了具体的处罚。例如，广西崇左市人民医院就曾提出，如医药代表被发现并核实有违反制度规定的行为，首次违反将停止采购和使用该医药代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动。

医药代表不规范的行为涵盖多方面。例如，业务活动中向医院工作人员赠送礼品、现金、请吃饭等，医药代表在园区内向患者推销所代理的药品、耗材等。

《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》指出，医务人员严禁参与或接受影响医疗行为公正性的宴请、礼品、旅游、学习、考察或其他休闲社交活动，不得参加以某医药产品的推荐、采购、供应或使用为交换条件的推广活动。

《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》则将医药代表等相关人员的违法违规行为列为整治的重点，即“各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表，以各种名义或形式实施‘带金销售’，给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题”。

从医药代表违规入手

对相关药企开展合规检查

根据安徽省药监局要求，结合日常监督检查对发现医药代表违规开展业务多的企业，进行原因分析，以问题为导向开展企业合规检查，发现不符合要求的，依法依规严肃处理。

不管是生产还是经营企业，都是被规范的重点之一。在安徽省的通知中，企业的微信群也将被运用，作为宣传和动员的重要一环。

通过医药代表备案制与医药招采信用评价制度，将医药代表和代理商等不合规推广行为直接与医药工业企业绑定，信用评级之下倒逼企业规范自身行为。

目前来看，今年全国关于医药代表“违规拜访”的监察力度还在不断加深，带金销售、客情销售等不正之风将被进一步整治。有医院甚至直接把“违规拜访”的医药代表带走约谈。除此之外，还有不少医院开始集体约谈供应商等。

8月，玉山县中医院召开药品耗材供应商集体廉洁谈话暨推进“勤廉玉中”建设大会。医院党政领导班子成员、全体中层干部，及与医院有业务往来的80余家药品、耗材合作供应商法人代表和销售代表参加会议。

7月，海宁市中医院组织召开“共筑'亲情'关系，共建清廉医院”供应商代表廉洁约谈会，近30名供应商代表参加。

而在更细致的工作安排上，有医院直接发布了详细的部门分工。

例如，山东省立医院对药学部、医学工程管理办公室，纪委、行风建设办公室等部门给出具体的职责，医药代表接待实现预约制等。

宁夏“贺兰县中医医院”规定了医药代表拜访的接待时间，即每月25日15:00-17:30。医药代表接待实行预约制，一般需要提前5个工作日在医院公众号下载填报医药代表来访预约登记备案表。

医院通过预约制，一方面提高了医疗资源利用率，另一方面增加了医疗机构信息的公开透明程度，清除“红包”产生空间。

从医药代表到医院、药企等，链条上的相关人员行为都在被监督，一旦违规必然追究，医药环境正在不断被净化。