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今日，辉瑞（Pfizer）在其第三季度报告当中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候选疗法于正在进行的3期试验中，成功在18至64岁的队列当中达到两个主要终点。初步分析显示，该mRNA候选疫苗与上市的流感疫苗相比，达到非劣效性与优效性。
在队列中，该mRNA候选疫苗在主要分析时表现出相对于上市流感疫苗的非劣效性和优效性。通过试验结束季节分析，18-64岁队列的有效性得以维持，候选疫苗保持相对于对照疫苗的非劣效性。主要和季节结束疗效分析共同考虑了甲型和乙型流感病例，尽管该队列中记录的绝大多数病例，以及在总体2022/2023流感季节期间，均为甲型流感病例。
▲辉瑞在呼吸道疫苗领域的布局（图片来源：参考资料[2]）
然而在次要免疫原性疗效终点方面，该疫苗仅针对甲型流感病毒株（而非乙型流感病毒株）达到次要终点。
安全性方面，该流感mRNA候选疫苗在18-64岁年龄组的安全性特征与标准流感疫苗相似。辉瑞预计将在今年晚些时候公布65岁及以上成年人的3期试验队列数据。
▲辉瑞mRNA流感疫苗3期试验结果摘要（图片来源：参考资料[2]）
值得一提的是，与辉瑞相似，Moderna所研发的流感mRNA疫苗mRNA-1010在最初临床试验公布时，在对甲型流感病毒株H1N1和H3N2的血清转化率（seroconversion rates，即中和抗体达到阳性标准）上较现有疫苗具优效性。但mRNA-1010在对抗乙型流感病毒株Yamagata和Victoria时未达成非劣效性。但Moderna在改良其疫苗配方后，在今年9月所公布的显示，mRNA-1010在所有四种病毒株（H1N1、H3N2、Yamagata和Victoria）中达到所有共同主要终点。与获批对照疫苗相比，该疫苗在所有4种病毒株中均观察到较高的抗体效价的几何平均比和血清转换率。
modFlu（PF-07252220）是由辉瑞和BioNTech开发、用于预防流感的第一代mRNA疫苗。
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参考资料：
[1] Pfizer Reports Third-Quarter 2023 Results. Retrieved October 31, 2023 from https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2023/q3/Q3-2023-PFE-Earnings-Release.pdf
[2] Third Quarter 2023 Earnings Teleconference. Retrieved October 31, 2023 from https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2023/q3/Q3-2023-Earnings-Charts-FINAL.pdf
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