对话北京协和医院：国产医疗设备打开“三甲大门”的“钥匙”是什么？

文 | 顿雨婷

在车水如龙的王府井与东单之间，坐落着一组绿瓦红廊的老建筑，门牌匾上刻着的是多数国人都知晓的名字——北京协和医院。“协和”二字，称得上是半部“中国近代医学史”，它启蒙了医学领域的一代先驱、创造了无数医学奇迹，也引领着中国医学的创新变革。

在国家“十四五”规划的号召下，聚焦重大病种、打造高水平医学创新转化中心成为协和的重要使命，坐落于协和东门的转化医学楼也就此于2021年落成。作为国家重大科技基础设施之一，它配备了多种高端医疗设备，并以此为载体打造了一个产医融合的“模板”。

一个具体的临床需求如何转化成更好用的医疗产品？医生如何与企业配合以更好地服务患者并产出更前沿的科研成果？国产设备为什么能进入“大三甲”？在这里，我们都能得到相应的答案。近日，在参访转化医学楼之际，36氪也与协和放疗科和放射科的专家们聊了聊，就具体案例做出拆解。

中国大夫的声音“被听到”了据了解，长期以来，最先进的设备往往在海外顶尖医院、科研院所开展前沿临床应用，待到成熟后才进入中国，这往往需要十余年的时间，因此中国科研人员难以开展真正原创性的、源代码级、定制化的科研探索。用现成的仪器，即使做得再好、再精细，即使文章发表在国际一流的学术期刊，也大多是对已有成果的补充和拓展，科研就会始终徘徊在跟踪、模仿阶段，难以实现更多“从0到1”的原创性突破。

北京协和医院放射科副主任王怡宁教授谈到，像“GPS”（GE、西门子、飞利浦）总部都会和当地大学建立关系，将最先进的设备放在大学研发，合作研究早期就能发出高质量的论文，但国内医生使用的大都是他们成熟拿证的产品，只能做临床研究，那时候一些技术就已经不太新了，“这让我们觉得非常遗憾”。

“相较之下，国内厂家更注重把合作前移到研发阶段，除了能帮助我们更快地产出科研成果，最终的产品更能贴近中国临床需求。”北京协和医院放射科主任冯逢教授表示，一般来说，进口设备进中国不会把原型机拿过来的，能进国内的往往已经是一个“成熟”的产品，协和作为一个很好的临床实验基地，更多是参与实验，目的让设备尽快在中国上市，“但我们也注意到，中国的疾病谱与西方存在差异，相关应用也会独到之处，进口设备很难完全满足”。

以联影医疗自主研发的5T人体全身磁共振uMR 5T设备为例（注：T即“特斯拉”，为磁场强度单位），该设备已在2021年8月入驻协和医院，正在参与全院各科室的临床科研与医学转化任务。

安装在协和转化医学大楼的uMR 5T设备

冯逢主任指出，目前“3T”是业界公认临床检查人脑最好的设备，一般来说8-10分钟才能做完全脑；在“5T” 上基本可以5-6分钟就完成，能得多个对比图像、看到不同的结构，医学界对这个疾病的认识也会更加全面；对于“国家脑计划”来说，是非常适合的工具；另外，相较于其它MRI设备，5T有挺多革新，能将超高场MRI临床成像从仅限于头部和关节，延展至腹部、盆腔、心血管等全身各部位，为全身各部位疑难重症机理机制研究和诊疗提供“新工具”，可以在此基础上创建中国自己的标准和规范，譬如“5T用户指南”等。

一个细节成为了医院推动医疗设备创新研发的注脚。王怡宁教授回忆到，曾接诊过一个患者有点幽闭恐惧，根本无法使用5T的全封闭式头部线圈，将情况反馈给公司后，他们就随即投入研发出镂空线圈，“这对于超高场类似线圈的研发来说，是一个非常大的改进”；基于5T磁共振，未来还可以开展更多磁共振序列、射频线圈开发等项目。

北京协和医院放疗科主任医师张福泉则强调，大医院的主要任务是就是要用最先进技术创新发展，把给病人治疗放在第一位，在治疗上也要创新发展，要跟企业一块开发才能在医疗创新上有所引领。

“医工协作为什么重要？这不仅是国家政策的要求，作为医疗器械设备，更重要是通过技术产生疗效。”北京协和医院医学工程处处长邱杰认为，全流程的协同才会产生一个临床好用的医疗器械设备，“这是国产医疗设备最大的优势”，像协和这样头部医院，对厂商来说不应该仅仅只是个使用者，而是要参与到原理样机、工程样机的研发中来，帮助不停地打磨设备，让设备功能更好地发挥。

宫颈癌在线自适应放疗技术（简称：uCT-ART）给出了一个示例，该设备也是协和放疗科与联影医疗研发人员产医协同实践的成果。据介绍，基于一体化CT直线加速器（uRT-linac 506c），通过诊断级的CT影像和智能化平台，医生和物理师能够实时在线快速调整治疗方案，为患者的每个治疗分次提供精准的个体化治疗，保障患者全治疗周期的精准性。

在谈及合作细节时，张福泉指出，要做好放疗，加速器质量必须得稳定，还要根据病人治疗情况做出适当调整，“在医生提出意见后，联影很快就能做出改进，这是国外加速器做不到的一点，我们‘只能去适应它’，本土企业真正让中国大夫、临床一线的声音被听到了。”

国产设备叩开“三甲”大门不再是“难题”

医院参与创新研发背后，国产医疗设备也正在悄然崛起。进口替代这一大的政策背景已毋庸赘言。随着国产化大幕的拉开，本土大型医疗设备也开始真正叩开“三甲”医院采购大门。

根据第三方咨询公司益普索Ipsos提供的数据显示，中国医疗器械/设备的国产化市场份额占比已从2010年的35%增长2020年的60%；同期影像设备的国产化率也从33%增长为64%，复合增长率达到19%，进口替代可谓“势如破竹”。这些数据增长的背后，是国产医疗设备核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑的崛起。

“其实有很多欧美的设备，它是针对他们自己人种的特点去设计的，其实没有考虑中国人的特点，人家觉得你中国人的意见不重要。中国设备的话，我觉得更适合中国医疗体系或者中国人疾病的一个特点。” 北京协和医院放疗科主任医师胡克讲到。

张福泉谈到，以放疗为例，最主要就是用到直线加速器，这属于高端医疗设备，有两个显著特点：首先是结构很复杂、需要很高的工艺和技术才能做好；其次，设备价格昂贵，用好了还好说，用不好还会给病人带来很严重的损伤，更需要谨慎使用。

“过去各方面因素造成了国产设备整个发展不够好，达不到较高的技术水平，只能在下级医院使用；随着对国产设备临床认识的深入，开始一般不太了解，只有拿到临床中让大量的病人使用，才知道好不好。”

据他介绍，目前协和在用的直线加速器有10台加速器，既有进口也有国产，国产设备目前能达到和国际上最好的加速器所治疗的同等病人数量。“国际上一流设备一天治疗100 多个病人，而联影的这个机器一天也是到 100 多个病人，这个设备每天7点钟就开始治病人，最晚的时候要治到晚上 11 点。”

在提到国产化设备如何才能进入“大医院”时，邱杰表示，在遴选时会关注设备的技术指标、质量以及用到临床能为患者带来什么，至于是否是进口和国产的不是最重要的，“当然如果国产设备能做到（和进口一样），不管从哪个角度我们都应该优先使用国产”。

如今，患者对国产设备的接受程度也在不断提升。张福泉回忆到，“十几年前病人都会要求使用进口设备，那时候不光是我们（对国产设备）、连病人自己也没有信心”；但在搬到转化大楼安装了国产设备后就再也没有了这个顾虑：首先，外表上看，设备的设计和室内装修都特别好；其次，在两年的使用过程当中机器也没发生过故障，病人也比较认可，而且病人一般也会认为协和医院肯定是用最好的设备。”

如今，以产医融合为依托，国产医疗设备已取得了丰硕的成果。张福泉表示，过去本土企业在设备制造出来后往往对设备信心不足，很少敢往大医院放，就放都放在小医院，再赶上推向市场，使用不好，就没人买；现在得益于科技的发展，本土厂商已经有了足够的信心，但还欠缺一样——设备制造商研发人员和医院之间的融合做得还不是特别够。

他借此呼吁，大厂商和大医院还要密切地融合在一起，“你的科研人员要在医院里待着，经常跟医生坐在一起沟通，沟通以后你才知道医院需要什么，才知道病人需要什么。”