广东
据新闻报道，一年仅需两针的长效降脂药inclisiran（英克司兰）日前在国内正式开打。
第一财经记者了解到，本周北京大学第一医院心血管内科首席专家霍勇教授和复旦大学附属中山医院心内科副主任钱菊英教授分别为患者开出北京和上海的首张英克司兰处方单，目前长三角的首针注射已经完成。
作为一款降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的创新药物，inclisiran的给药间隔长达半年，是如何实现强效持久降脂的？适合哪些人群使用？
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降血脂是在降什么？
《中国血脂管理指南（2023年）》指出，心血管疾病是我国城乡居民第1位死因，其中，血脂异常是动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）的主要致病因素。
据统计，我国目前血脂异常的人数已超过4亿，并且控制率很低。
血脂包含两种成分，甘油三酯（TG）和胆固醇。胆固醇又分为“好胆固醇”和“坏胆固醇”，即高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
当“坏胆固醇”（LDL-C）水平过高时，容易沉积在动脉内壁形成斑块，逐渐堆积并导致血管狭窄、硬化，最终引发心脑血管疾病。
所以，管理好“坏胆固醇”对于血管健康非常重要。我们常说的降血脂，就是要把TG和LDL-C降下来。
那么，如何科学地降血脂呢？
首先，生活方式的调整必不可少，包括控制饮食、增加运动、戒烟限酒等。
当生活方式干预不能达到降脂目标时，应考虑加用降脂药物。
目前，他汀类药物是血脂控制的临床常用药。他汀类药物能够阻断胆固醇合成，从而降低TG和LDL-C水平。但部分患者对该类药物不耐受或依从性较差，无法将LDL-C降低至预期水平。
02
长效降脂药获批，血脂管理新选择
开头新闻提到的inclisiran，则是一款用于降低LDL-C的PCSK9抑制剂。
不同于他汀类药物，PCSK9抑制剂是通过抑制PCSK9与低密度脂蛋白受体的结合，来增强血液中LDL-C的清除能力，从而降低LDL-C水平。
2023年8月22日，英克司兰钠注射液（PCSK9抑制剂）获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。
2023年9月，第34届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会公布了inclisiran在中国人群的应用数据。
研究结果显示，中国亚组（包括来自中国大陆的232例患者）在第1天、第90天和第270天接受inclisiran 300mg治疗后，对比安慰剂组，可降低ASCVD或ASCVD高危患者LDL-C达61%（P<0.0001）。
哪些人适合用？
接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗后，血脂水平仍不达标；
他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症。
对于上述患者，可在医生指导下，单独用药或与其他降脂疗法联合使用。
需要长期使用吗？
inclisiran一年仅需两针，首次给药后，在3个月时需注射第2针，随后每半年一针。
需要强调的是，inclisiran只作为辅助疗法，健康的生活方式加上合理用药，才是血脂管理的双重保障。
随着降脂疗法的发展，降脂药物不断丰富，从他汀类、胆固醇吸收抑制剂到PCSK9抑制剂，从口服到皮下注射，从每日用药到每半年注射，帮助患者更加长效便利地管理血脂，减少冠心病等心血管事件的发生。
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参考资料：
[1] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）. 中国循环杂志, 2023; 38(3): 237-271.
[2] 第34届长城心脏病学大会（GWICC）. Poster GW34-e0796.
[3] Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519.
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