会议邀请|11月29-30日，中检联新药检测邀您相约细胞生物产业大会

2023第八届CBIC细胞生物产业大会暨第六届中国生物医药创新合作大会将于11月29-30日在成都隆重举办。深圳中检联新药检测有限责任公司（简称：SAGND，中检联新药）将出席本次会议 , 报告主题《细胞质控误区与检测技术要点》，届时欢迎业内同仁莅临会场交流指导。

公司简介

随着科学技术的不断进步，医疗手段的不断发展，国内外科学家和医生普遍认为，以细胞治疗为主的再生医学未来也许能够与基因治疗相结合，成为一个异常强大的治疗方式，被誉为"未来医学的新支柱"。细胞治疗产品的临床安全性和有效性在各个方面都有着较强的特殊性和严格的要求，有效的质量控制方法和标准，必须确保进入临床的每一剂药物质量都是可靠的，提供系统的、完整的质量检测评价第三方检测机构"深圳中检联新药检测有限责任公司（简称：SAGND，中检联新药检测）"也应运而生。

公司成立于2021年4月7日，是深圳市龙华区引进的重点企业，作为一家专业从事细胞、基因以及抗体类新药检测和产品研发的生物高科技技术企业，依托深圳市罗湖区人民医院的专业技术平台，成立了深圳市罗湖区人民医院细胞药物检测的转化基地，业务范围包括：细胞鉴别、免疫学反应检测、生物学有效性评价、成瘤性检测、残留物检测、诱导多能干细胞等检测。

我司下设符合GMP标准的洁净实验室、用于细胞新药功能学与安全性检测的细胞分析实验室、符合医学检验标准的P2级PCR实验室、符合GM P标准微生物检测实验室以及开放实验室，并在2021年年底取得了二级病原微生物实验室的备案通知书。同时，在2022年3月取得了广东省CMA检验检测机构资质认定证书，同年又相继获取了CNAS国家实验室的资质，成为了大湾区第一家获得双资质的生物创新药物检测领域的第三方检测机构。

公司拥有来自国内外知名院校和科研院所的博士后、博士以及深圳市科技库专家等具有国际视野的高端人才，并建有一套完整有效的质量管理体系，保证我司出具的质量检测报告符合规范要求，为客户提供专业的、高质量、高效率的服务。

业务＆技术介绍

免疫细胞质量检测服务

1. 细胞形态检测

2. 染色体核型分析

3. 细胞标志蛋白

4.细胞纯度

5. 细胞活性与功能

6.异常免疫学反应

7. 内毒素检查

8. 细胞STR鉴定

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020 年版 三部 要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询。

急速查阅

客户在报告出来的第一时间即可扫描二维码，输入专属编号在线查看报告。

干细胞质量检测服务

1.细胞鉴别

2.存活率及生长活性

3.纯度和均一性

4.微生物检查

5. 细胞内外源病毒因子检测

6. 微生物检测

7.致瘤性

8.生物学效力试验

9.培养基及其他添加成分残余量的检测

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020年版 三部要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询。

急速查阅

客户在报告出来的第一时间即可扫描二维码，输入专属编号在线查看报告。

溶瘤病毒

1.溶瘤病毒全序列检测

2.载体原液检测

3.残留杂质检测

4.终产物检测

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020年版 三部要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询。

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客户在报告出来的第一时间即可扫描二维码，输入专属编号在线查看报告。

类器官

生理模型

病理模型

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020年版 三部要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询。

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抗体

1、抗原结合能力测定

ELISA法、流式细胞仪法、表面等离子共振效价测定法(SPR)、均相时间分辨荧 光、Alpha技术、荧光染料标记法等。

(1)抗体与抗原结合活性的检测，抗体候选物的筛选与评价

(2)抗体与受体结合活性的检测，如抗体受体结合的亲和力、动力学分析

(3)抗体活性浓度检测，包括基于标准品的活性成分浓度分析和无需依赖标准品的 活性成分浓度分析

2、生物活性测定

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020年版 三部要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询。

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基因

1、 质量检测

（1） 结构和特性分析

（2） 生物学活性

（3） 纯度、杂志和污染物

（4） 含量

（5） 内毒素

（6） 外源因子

（7） 质粒转导率

（8） 病毒载体的复制能力

（9） 其他特性分析：一般理化特 定分析，如外观、澄清度、 可见异物、不溶性微粒、 pH值、渗透压等

2、 稳定性检测

检项全面

*可提供满足《中华人民共和国药典》2020年版 三部要求的样品检测。

*还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案。

报告权威

* CMA、CNAS双认证企业；

* 可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求。

高效无忧

* 样品即到即检，提供商业批放行检，最快3-5天即可完成出具报告；

* 致力于推进细胞基因治疗类制剂24小时快检服务。

进度可控

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中检联新药检测公司将继续坚持持续健康发展的主线，开拓进取，不断发展，为实现生物制 品创新药检测领域的经济社会良好发展贡献力量。