9月19日晚,东北制药发布公告,公司将与Muscat Changming Investments LLC(马斯喀特昌明投资有限公司)拟在阿曼苏丹国投资组建一家医药企业。近年来,华东医药、复宏汉霖、信达生物、百奥泰利等生物类似药频频出海。
根据艾昆纬(IQVIA)报告,中东在未来五年的医药支出将增长35%-55%。2021年,中国与阿布扎比的医药贸易额就达到23.5亿美元(约170亿人民币),同比增长了54.6%。
▍中东,持续增长的医药新蓝海
中东成为中国药企出海新热土,背后是快速增长且未被满足的巨大需求。
人口结构年轻并不断增长、更长的预期寿命与更低的死亡率,再加上高GDP带来的对品牌药的消费需求、与生活方式相关的疾病如糖尿病、肥胖症患病率增加。
图为血糖监测
沙特是中东地区人均医疗支出排名第一的国家,同时也是海湾地区人口增长最快的国家。据报道,沙特政府认为肥胖和糖尿病等老龄化疾病对沙特居民构成威胁。这是因为该国居民普遍存在过度饮食和缺乏运动等不良生活方式,导致这些疾病的发病率不断上升。
尽管沙特的大部分人口相对年轻(2018年的数据显示沙特的年龄中位数为27.5岁),但肥胖和糖尿病的患病率仍在不断增加。根据世界卫生组织的数据,沙特总人口约有3482万人,其中约有700万人患有糖尿病,近300万人处于糖尿病前期,沙特的糖尿病发病率排名世界第七。在2019年发表于沙特医学杂志的一项研究中,沙特公共卫生官员表示,沙特的繁荣使得该国必须制定“预防和控制疾病计划”。
图为艾昆纬预测未来五年中东地区医疗支出增速高于全球平均水平
根据IQVIA的报告,预计到2027年,全球医药市场规模将以3%-6%的年复合增长率增至约1.9万亿美元。各地区的医药市场支出和销量增长趋势也各不相同。在中东和北非等高销量市场,预计未来五年的支出增长将达到35%-55%。这表明中东北非地区的医药市场潜力巨大,对国际药企来说是一个非常有吸引力的市场。
以土耳其为例,根据预测,到2025年土耳其将成为全球第十四大制药市场。医疗保健将成为土耳其政府的战略重点领域。土耳其还计划成为该地区临床试验的领先国家,并成为世界上十大卫生服务经济体之一。
中企,正在加速布局中东。
▍中国药企,抢滩中东
近年来,中国药企频频出海。
今年9月13日至19日,中国医疗企业代表团再度前往中东地区,这次代表团由13家企业组成,包括康希诺、绿叶制药、艾德生物、长春高新、信达生物、博安生物、诺辉健康、Innomind、康联达、Etana、伯杰医疗、医渡科技和君联资本,涵盖制药、生物技术、疫苗、医疗器械、诊断、医疗大数据和资本等领域。代表团还就中国创新产品进入两国市场的注册申报流程、市场准入条件和外资引进许可等方面与沙特、阿联酋两国分别进行了深入沟通。
图为希诺康生物本次中东出访代表团队
2022年12月,君实生物授予Hikma公司在中东和北非地区共20个国家(包括约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥和埃及)开发和商业化独占许可,用于特瑞普利单抗注射液(PD-1)的销售。
百济神州正在推广其核心产品BTK抑制剂泽布替尼,其中包括中东市场。君实生物在接受采访时公开表示看好中东市场。PD-1抑制剂等创新药在该地区的可及性有待提高,具有一定的市场潜力。特瑞普利单抗具有国际竞争力的疗效和安全性,并且相对于欧美产品,特瑞普利单抗的价格弹性更大。他们希望能够提高该疗法在中东地区的可及性。
2022年6月,华东医药子公司中美华东与阿联酋海湾制药公司(Julphar)达成合作协议,将利拉鲁肽注射液的糖尿病和减肥两个适应症在中东和北非地区17个国家的开发、生产和商业化权益授予Julphar公司。
图为阿联酋G42集团路演展馆
2020年,国药集团与G42集团合作在阿联酋启动了第一个灭活疫苗三期临床试验并获批在当地注册使用。2021年,国药新冠疫苗“Hayat-Vax”原液灌装生产线在阿落地,目前,国药集团已与G42集团成立了生物医药合资公司。国药集团国际营销中心副总经理李燕表示,国药集团愿与阿联酋的合作伙伴从研发、生产、供应等方面全面推动中国生命科学产品在阿联酋落地。
在这片新蓝海中,中国企业又有哪些机遇?
▍掘金中东,还需找好发力点
精准分析市场、解读市场是中国药企出海的关键。
首先,不同国家市场的基本情况不同。
埃及是一个人口众多的国家,政府非常重视医疗服务。医疗设备通常会通过集中采购的方式进行采购。与当地的经销渠道和专家合作,提供专业的临床培训和教育活动会受到欢迎。
沙特阿拉伯的医疗市场属于高端市场,中国品牌进入时可能会面临一些挑战,例如消费者对产品的信任度可能不高、宗教文化的影响以及海关的清关手续繁琐。因此,中国医药企业在进驻沙特是最好能与当地渠道和代理商合作。同时,在进入市场时,提供完整的临床解决方案会有帮助。
图为土耳其牙医看诊
土耳其的医疗保健系统包括公共和私人卫生服务。在这个系统下,所有在社会保障机构(Social Security Institution, SGK)注册的居民都可以在SGK签约的医院接受免费医疗。全民医保已经覆盖了98%的人口。同时,在 土耳其就医具有等待时间短和超实惠的医疗价格优势。
目前,土耳其 最擅长的医疗项目包括心血管疾病、器官移植、癌症治疗(肿瘤学)、神经外科、眼科、口腔医疗、医美整形、植发等,医疗旅游也很发达。 土耳其的医疗设备85%来自进口,对政府集采的价格非常敏感。 如果产品具有价格优势,并能从临床角度提供支持,进入这个市场会更容易。
其次,受中东地区不同国家人均GDP差异较大的影响,当地对于药品消费的市场偏好也差异较大。
以阿联酋、沙特为代表的海湾国家和埃及在药品和医疗器械方面面临不同的挑战和机遇。
图为阿联酋迪拜医疗城
在海湾国家,由于高人均GDP和较高的支付能力,人们对原研药和专利药的需求较大,仿制药的市场占比相对较低。此外,富人阶层更倾向于到欧洲就医。因此,海湾国家的市场对于高端药品和医疗器械有较大需求。
而在埃及,90%的药品为国产仿制药,由于缺乏完整的化工体系和供应链,埃及制药行业对原料药的进口依赖严重。医疗器械方面,埃及的自给率也很低,几乎完全依赖进口。以往,美国、德国、日本和瑞士等西方国家是埃及的主要医疗器械供应国家。然而,随着非传染性疾病的增加和医疗成本的上升,埃及政府正鼓励药品和医疗器械的本地化生产,并吸引更多外国投资来发展国内的制造能力。
图为2023年埃及医药展现场
在此情况下,中国企业想寻求突破,本土化考量必不可少。
一是基于安全和当前国际供应链的稳定性考虑,中东地区需要药企做本地化的生产、研发及销售。二是在市场标准和市场准入上,需要确保药品从研发、法规注册、临床研究与国际接轨,例如是否符合国际 ICH 标准,以及 WHO 的 PQ 认证。同时要更好地了解阿拉伯文化、宗教习俗对中东各国市场的影响,以便更好地适应当地需求。
中国药企迎来出海新征程,机遇和挑战都在路上。
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