BMS更新研发战略，计划18个月内将注册资产提高1倍，扩展25项适应症，削减TIGIT抗体和NASH管线

近日，（Bristol Myers Squibb，BMS）举办了研发日活动，活动中讨论了该公司的研发战略，以及支持公司长期可持续增长的措施。

该公司的领导团队 重点介绍了其差异化的研究平台和改善后的研发框架，并表示预计这些平台将进一步推动规模化生产力，供应高质量早期候选药物，并加快研发进度。

BMS 指出，预计在未来 18 个月内将注册资产提高一倍，从 6 个增加到 12 个，拥有 30 多款高潜力早期管线，计划每年递交约 10 个 IND 批件等。

（来源：公司官网）

BMS 董事会主席兼首席执行官 Giovanni Caforio 指出，“过去四年里，我们一直在执行优先事项，也看到了加强研发引擎和产品线所带来的影响。通过结合公司内部最好的资产、平台等，我们有能力在未来更快向患者提供更多疗法。”

根据官方新闻稿， 本次更新的研发战略涉及三个重点，一是通过强化科学研究推进极具前景的产品管线开发，二是通过差异化研究平台支持长期稳定增长，三是通过提高研发效率快速向患者提供治疗方法。

在管线开发方面，该公司表示，预计在未来 18 个月内将注册资产数量增加 1 倍，这样注册管线将从 6 条增加到 12 条，这些管线补充了已处于注册试验阶段的 6 项资产。新增加的管线进展包括靶向 CD19 的 NEX -T 细胞疗法 BMS-98635 拓展到免疫疾病的临床试验，靶向 GPRC5D 的细胞疗法 CAR-T BMS-986393 启动复发/难治性多发性骨髓瘤注册试验，靶向 BCMA x CD3 的 T 细胞接合剂 alnuctumab 进入临床 III 期试验，蛋白降解剂 golcadomide进入一线大 B 细胞淋巴瘤的临床 III 期试验，以及 BET 抑制剂 BMS-986158 用于治疗骨髓纤维化进行概念验证等等。

除了注册产品不断增长 之外， BMS 在新闻稿中还提到将拓展超过 25 项适应症，并推进 9 个高潜力早期资产。 整体而言，BMS 的治疗领域也会在肿瘤、血液、免疫、心血管以及神经科学领域持续增长。

（来源：公司官网）

在差异化研究平台方面，BMS 表示将通过差异化研究平台支持公司长期持续性增长和创新工作，包括细胞治疗和靶向蛋白质降解技术平台。在细胞治疗领域，BMS 计划扩大制造能力，探索双靶向 CAR 和同种异体方法等创新技术，还计划将适应症扩展到免疫学领域，包括系统性红斑狼疮和多发性硬化症；在蛋白降解领域，BMS 称将继续增加管线布局，现阶段该公司有三项处于注册试验阶段的蛋白降解管线，4 项处于临床阶段，超过 15 项正处于临床前研究，预计未来每年提交 4 个 IND。

在提高研发效率方面， BMS 提出了 3 个维持研发生产力的目标，每年计划提交 10 个 IND，从首次人体试验到获得批准的成功率提高到约 20%，缩短研究和药物开发时间，实现从首次人体试验到获得批准的中位时间为 6.5 年。

“我们的研究战略将使公司能够充分利用差异化的研究平台，增加潜在早期候选药物的数量和质量，并加快从概念验证到监管审批的进程。”执行副总裁兼首席研究官 Robert Plenge 博士说。

此外，根据研发日活动的更新，BMS 表示也对现有产品管线进行了调整，停止了处于临床 II 期阶段的 TIGIT 抗体，还削减了处于临床 II 期的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）候选药物，以及一些处于临床 I 期的早期资产，包括靶向 CD47、CD20 的淋巴瘤候选药物、白血病候选药物和 RIPK1 抑制剂。

其中，BMS 于 1 月下旬终止了抗 TIGIT 治疗实体瘤的 II 期研究，原因是安全原因、风险/获益的不利变化；而 NASH 候选药物是一款靶向热休克蛋白的 siRNA 管线，BMS 在 2016 年从 Nitto Denko 花费 1 亿美元引进。

参考资料：

1. https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/r-and-d-day/2023/bmy-r-and-d-day-press-release.pdf

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-calls-it-quits-anti-tigit-and-handful-other-early-mid-stage-meds

3.https://news.bms.com/news/details/2016/Bristol-Myers-Squibb-Signs-Exclusive-Worldwide-License-Agreement-with-Nitto-Denko-for-Targeted-siRNA-Therapy-in-Advanced-Non-alcoholic-Steatohepatitis-NASH-and-Cirrhosis-Due-to-NASH/default.aspx

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