进入下一轮！国家医保目录调整，386个药通过形式审查（附名单）

国家医保目录调整，386个药品通过形式审查，其中目录外药品222个，目录内药品164个。

386个药品通过形式审查：目录外222个，目录内164个

9月1日晚间，国家医保局发布《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。

经国家医保局审核，386个药品通过形式审查。其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。

8月18日至24日，国家医保局向社会公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，共计390个药品。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正。

梳理发现，未通过形式审查的4个产品是：奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液。

目录外药品包括ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、阿伐替尼片、阿基仑赛注射液、阿可替尼胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、奥拉西坦氯化钠注射液、吡仑帕奈口服混悬液、草酸艾司西酞普兰口服溶液等；

目录内药品包括阿柏西普眼内注射溶液、阿加糖酶α注射用浓溶液、阿齐沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奥妥珠单抗注射液、达雷妥尤单抗注射液等。

涉及恒瑞、齐鲁、科伦、豪森、扬子江、阿斯利康等知名企业。

国家医保局表示，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。

在去年的医保目录调整中，共198个目录外药品通过形式审查，最终111个成功准入，成功率约为56%；目录外独家药品中，157个通过形式审查，91个成功准入，总体成功率58%。

下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。

在专家评审阶段（8-9月），将形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单；对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准等。

谈判/竞价阶段在9-11月，期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。新版药品目录将在今年11月份公布。

谈判药品续约新规定，更加鼓励创新药

在续约规则上，国家医保局也作出了调整。

日前，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。2023年的谈判药品续约面临将纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判、其他4种情况，对比发现，前3种情况规则均有进一步优化调整。

对于谈判药品的续约主要是建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则、加大创新支持等。

《谈判药品续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。这将有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。

同时，《谈判药品续约规则》增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，国家医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。

《关于2023年国家医保药品目录调整工作的解读》中提到，医保支持创新要“保基本”“保定位”，把药品保障水平的提升建立在经济和财力和可持续的基础之上。

在加大创新支持力度的同时，国家医保局对创新药提出了更高的要求，覆盖更多人群的优质创新药将有机会进入医保目录。2022年医保谈判，共计147个药品参与，最终121个谈判成功，总体成功率为82.3%，创近年新高。其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%。

接下来，通过完善续约规则，可以稳定企业预期，进一步调动企业申请进入目录，为目录内品种追加适应症的积极性。同时，按照新的规则，谈判成功的品种单纯因基金支出超预算而被调出目录的风险降低。

从2018年至今，国家医保药品目录累计新增了618种药品，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域。目前，现行版国家医保药品目录总数达到2967种。

在经过层层筛选后，最终会有哪些药品能够踏进谈判的大门，还要等待时间验证

附：