今日细胞治疗行业海内外情报汇总（2023年8月21日）

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行业动态

1.【境外消息】Artiva Biotherapeutics宣布FDA批准AlloNK细胞疗法候选药物与利妥昔单抗联合治疗狼疮性肾炎的IND

标签：#cell therapy

Artiva Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药研究（IND）申请，允许研究AlloNK® （也称为 AB-101）结合利妥昔单抗用于治疗活跃性狼疮性肾炎（LN）的系统性红斑狼疮（SLE）患者。这是免疫性疾病中首个异体、即时NK或CAR-T细胞疗法候选物的IND获批。

Artiva Biotherapeutics announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved its New Drug Research (IND) application to allow research on AlloNK ® (Also known as AB-101) combined with rituximab is used to treat patients with active lupus nephritis (LN) and systemic lupus erythematosus (SLE). This is the first IND approval for allogeneic, real-time NK or CAR-T cell therapy candidates in immune diseases.

2.首个现货型干细胞移植疗法经FDA批准上市！

标签：#免疫细胞 #研发

近日，美国FDA批准了全球首款现货型干细胞移植疗法（商品名：Omisirge）上市，用于放化疗后接受脐带血移植的12岁以上患者。Omisirge由脐带血干细胞制成，经过烟酰胺处理和培养后，增强了干细胞的增殖数量和功能。通过加速抵抗感染的白细胞——中性粒细胞的恢复，降低移植后的感染风险，减少住院时间。

3.2023年中国细胞治疗第三届年会第二轮会议通知，11月15-17日

标签：#细胞治疗

中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会将于2023年11月15日-17日在苏州国际博览中心G馆召开中国细胞治疗第三届年会，本次大会将邀请国内外细胞治疗研究领域顶尖科学家做大会报告，设置涵盖细胞基因治疗前沿领域的多个分会场以及多个项目路演和卫星会议。

前沿技术

4.【境外消息】澳大利亚的这一发现将改变干细胞疗法

标签：#cell therapy

澳大利亚科学家发现了一种能清除iPS细胞记忆并防止新的异常出现的技术，这有望改变研究和治疗中干细胞的制造方式。他们开发了一个称为TNT的方法，通过模拟胚胎早期发育中的细胞表观基因组重置，来抹去iPS细胞的记忆。这项发现可能改善iPS细胞在再生医学领域的使用。

Australian scientists have discovered a technology that can clear the memory of iPS cells and prevent new abnormalities, which is expected to change the way stem cells are manufactured in research and treatment. They developed a method called TNT to erase the memory of iPS cells by simulating cell epigenome resetting during early embryonic development. This discovery may improve the use of iPS cells in the field of regenerative medicine.

5.人脐带来源的间充质干细胞可有效促进伤口愈合

标签：#干细胞治疗

Sukma等人进行了一项关于慢性伤口（麻风病和糖尿病引起）的2期临床试验，采用人脐带来源的间充质干细胞（MSCs）凝胶治疗了32名患者，研究表明UC-MSCs可以有效促进伤口愈合，尤其是对于糖尿病和麻风病引起的慢性溃疡。同时这项研究也为后续使用MSCs治疗糖尿病或麻风病引起的持续性溃疡提供了积极的数据。相关研究结果已发表在《Dovepress》上。

6.《Science》：北大团队提出肠道菌源宿主同工酶新概念

标签：#创新 #肠道菌群 #突破

8月4日，北京大学团队在Science杂志发表了题为《肠道菌源宿主同工酶分析揭示菌源DPP4作为抗糖尿病新靶点》的研究论文，首次提出了肠道菌源宿主同工酶新概念，发现菌源宿主同工酶在肠道中的广泛存在，可以有效模拟宿主酶的功能，并参与疾病的发生发展。

7.iPS细胞疗法治疗帕金森病的1/2a期试验获批准

标签：#外泌体

8月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Aspen Neuroscience的干细胞疗法ANPD001开始临床试验。这种疗法是为了替代帕金森病患者失去的神经细胞。计划中的1/2a期临床试验将在不断增加的剂量下测试ANPD001对中重度帕金森病患者的安全性、耐受性和早期疗效。这将是美国第一个测试使用患者自身iPSC（自体iPSC）疗法的临床试验。

8.间充质干细胞治疗腰椎间盘退变引起的慢性腰疼，对未来临床治疗提供了新的治疗选择

标签：#干细胞治疗 #细胞治疗

《Transplantation》上的一项临床研究证明了使用扩增的间充质干细胞治疗腰椎间盘退变引起的慢性腰疼是一种可行的策略。而且，干细胞的干预治疗更简单、保守、安全，无需手术或患者住院治疗就能更好的缓解疼痛症状。

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