浙江
您还记得华中科技大学-金诺赛的“金线莲苷应用”项目实现的2.4亿成果转化吗？近日，“金线莲苷”又传来好消息：成功获一类新药临床批件！为4.5亿患者保肝护肝！
图片来源：华中科技大学公众号
中国是肝病第一大国，患者近4.5亿，超过全球总数的30%，肝病药物是临床重大需求。张勇慧课题组研究发现，金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用。课题组阐明了相关作用机制，攻克了金线莲苷提取和纯化工艺，杂质研究，药物晶型，药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题。
图片来源：药智数据——药品注册与受理数据库
据药智数据显示，该项目于2023年5月26日获国家一类新药临床试验受理通知书。经过药品审评中心严格审评审批，课题组于2023年7月28日获得国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。
金线莲是一种珍稀名贵草药，素有“药王”“金草”“神药”“鸟人参”等美称，具有肝保护、降血脂、降血糖、提高免疫力、抗氧化等药理活性。华中科技大学金线莲苷一类新药研发团队在国家自然科学基金、重大新药创制专项和“863”计划等支持下，从2000年起开展系统深入研究，首次阐明了金线莲的主要活性成分为金线莲苷，金线莲苷具有很好的肝脏保护作用，对非酒精性脂肪肝炎（NASH）、自身免疫性肝炎、酒精性肝损伤、胆汁淤积型肝损伤、放射性肝损伤和肝纤维化等均具有良好的保护作用，同时具有中度的降血糖和降血脂作用，并且基本没有毒性。
金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主，金线莲苷一类护肝新药的开发，将产生巨大的社会效益和经济效益。
金线莲苷的成果转化、成功获得一类新药临床批件，是天然药物成功开发的重要案例，华中科技大学为此耗费20余年，天然产物开发难度可见一斑。
金线莲苷“2.4亿”达成转化额新高，究其原因，与金线莲苷通过多年研究，明确了作用机理并申请的一系列专利有关，但天然产物存在着结构复杂、活性机理不明确、专利申请困难等痛点问题，大量天然产物的成药潜力被严重低估。但在科技高速发展的今天，越来越多的新技术应用于研发中，如大数据、AI制药技术、网络药理学等，为天然产物/中药的研发提供助力。
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