专利申请常见问题解读——疾病的诊断和治疗方法

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法条原文

根据专利法第二十五条第一款第（三）项的规定，对下列各项，不授予专利权：(三)疾病的诊断和治疗方法。

专利审查指南第二部分第一章4.3定义“疾病的诊断和治疗方法”：

疾病的诊断和治疗方法，是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。

出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。另外，这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造。因此疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。

但是，用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料属于可被授予专利权的客体。

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法条解析

（一）名词解释

诊断方法，是指为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。

治疗方法，是指为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛苦， 进行阻断、缓解或者消除病因或病灶的过程。

治疗方法包括以治疗为目的或者具有治疗性质的各种方法。预防疾病或者免疫的方法视为治疗方法。

对于既可能包含治疗目的，又可能包含非治疗目的的方法，应当明确说明该方法用于非治疗目的，否则不能被授予专利权。

外科手术方法，是指使用器械对有生命的人体或者动物体实施的剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性治疗或处置的方法。

（二）判断方法

1、整体判断思路：一般情况下，只需考虑方法权利要求是否为疾病的诊断和治疗方法，而用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料属于可被授予专利权的客体。

2、具体判断思路

首先需要判断权利要求是否为方法类权利要求，再进一步判断是否为诊断方法、治疗方法、外科手术方法，具体如下图所示。

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典型案例一

CN113509160A一种连续无创血压监测方法及装置

权利要求1：一种连续无创血压监测方法，其特征在于，

所述方法包括：

S1，获取初始上臂血压值，所述初始上臂血压值由血压测量仪器测量得到；所述上臂血压值包括：上臂收缩压、上臂舒张压及上臂平均压；

S2，执行血压拟合波形确定步骤：

S21，根据所述上臂平均压对指套压力值进行调整以使所述指套压力值等于所述上臂平均压，再实时采集指套压力信号及采集使用者设定部位的光电容积脉搏信号；

S22，根据所述上臂血压值、所述指套压力信号以及所述光电容积脉搏信号得到血压拟合波形；

S3，根据S2中的光电容积脉搏信号采用血压预测模型，对上臂血压值进行预测；返回步骤S2根据预测得到的上臂血压值进行血压拟合波形的确定。

解析：

1、本专利申请权利要求1是方法类权利要求；

2、以有生命的人体或动物体为对象（对象是人体）；

3、以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。（获取初始上臂血压值；对上臂血压值进行预测。）综上分析，符合诊断方法的判定，属于不能被授予专利权的客体。

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典型案例二

CN112515641A一种糖尿病治疗仪及其治疗方法

权利要求1：一种糖尿病治疗仪治疗方法，其特征在于，所述糖尿病治疗仪治疗方法，包括：步骤一，患者病历获取模块通过信息输入设备，对患者前期的病情进行获取；脑电波获取模块通过脑电波采集器，获取患者的脑电波；所述患者病历获取模块通过信息输入设备，对患者前期的病情进行获取过程中，所利用的信息输入设备，包括：摄像器、扫描器；所述摄像器进行病例信息的图像的获取以及通过所述扫描器进行扫描；所述患者病历获取模块利用摄像器获取图像后，对图像进行处理包括：图像压缩、增强、复原、匹配、描述和识别；所述图像压缩过程为：获取的患者病历照片信息；将病历照片信息中的两个最小信源符号频率进行组合相加....对每个信源符号都写出1和0序列，完成对图像的压缩，得到压缩的病历照片；

步骤二，脉搏信息采集模块通过脉搏传感器，采集患者的脉搏信息；温度采集模块通过温度传感器，对患者的体温进行检测；

步骤三，中央控制模块分别与患者病历获取模块、脑电波获取模块、脉搏信息采集模块、温度采集模块、显示模块、无线信号传输模块、数据处理模块、病情诊断模块、穴位治疗模块、红光治疗模块进行连接，协调各个模块的正常运行；

步骤四，数据处理模块通过数据处理程序，对获取的信息进行处理；病情诊断模块通过糖尿病诊断程序，对患者的病情进行诊断；穴位治疗模块通过中药熏蒸和电脉冲，对患者进行治疗；红光治疗模块通过利用红光治疗仪，对患者进行激光照射；

解析：

1、本专利申请权利要求1是方法类权利要求；

2、以有生命的人体或动物体为对象（对象是患者）；

3、以治疗为目的或者具有治疗性质的各种方法。（对患者的病情进行诊断；对患者进行治疗。）

综上分析，符合疾病的诊断和治疗方法的判定，属于不能被授予专利权的客体。

来源：浙江省知识产权保护中心

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